强化治疗对痉挛型脑瘫患儿躯干和下肢的影响。
强化治疗对痉挛性脑瘫患儿躯干和下肢定量和定性参数的影响。
物理治疗干预对患有 CP 的儿童的影响的研究得到了广泛的发展，并显示了以不同强度使用的技术和概念的广泛多样性。 到目前为止，还没有就这些干预措施的最佳强度对这些儿童的活动和参与水平产生积极影响达成共识。 最近的一项系统回顾和荟萃分析已经显示了对 CP 儿童进行手部功能强化训练的证据，包括短时间的高强度治疗。 相比之下，关于粗大运动功能强化治疗效果的研究有限，并且在较长时间内以较低强度进行训练，导致效果更加不确定。 此外，没有一项审查研究将改善躯干控制作为其治疗目标之一，尽管众所周知，大多数 CP 儿童在不同程度上都经历过一些躯干控制问题。
该研究项目有两个目的，即 1）调查强化治疗营对下肢和躯干定性和定量参数的影响； 2) 比较两种治疗方法的效果，即功能方法与更定性的功能方法对这些参数的影响。
研究概览
详细说明
物理治疗干预对患有 CP 的儿童的影响的研究得到了广泛的发展，并显示了以不同强度使用的技术和概念的广泛多样性。 到目前为止，还没有就这些干预措施的最佳强度对这些儿童的活动和参与水平产生积极影响达成共识。 最近的一项系统回顾和荟萃分析已经显示了对 CP 儿童进行手部功能强化训练的证据，包括短时间的高强度治疗。 相比之下，关于粗大运动功能强化治疗效果的研究有限，并且在较长时间内以较低强度进行训练，导致效果更加不确定。 此外，没有一项审查研究将改善躯干控制作为其治疗目标之一，尽管众所周知，大多数 CP 儿童在不同程度上都经历过一些躯干控制问题。
该研究项目有两个目的，即 1）调查强化治疗营对下肢和躯干定性和定量参数的影响； 2) 比较两种治疗方法的效果，即功能方法与更定性的功能方法对这些参数的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gent、比利时、9000
- Ghent University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 痉挛型CP
- 双侧运动受累（双瘫和四肢瘫痪）
- GMFCS 二级和三级
- 6至12岁
- 认知：能够以适当的方式和足够的注意力理解和执行指令（无论是在测量期间还是在营地期间）。
排除标准：
- 混合型 CP（共济失调或肌张力障碍）
- 营前六个月内注射肉毒杆菌毒素
- 训练营前一年内进行多级骨科手术
- 营前两年内选择性背神经根切断术
- 脊柱融合术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
强化定性功能治疗
|
组织痉挛性脑瘫儿童营地。
每个训练营包括 10 天，每天 6 小时的治疗。
执行以下肢和躯干为重点的六项功能活动：步行、爬楼梯、平衡、转移、躯干控制和 Wii（坐姿和/或站立功能活动的组合）。
一组临床专家为这些活动中的每一个编写了一套练习，但是仍然可以根据孩子的需要和能力进行个别调整。
运动质量（对齐、重心转移、分离、协调和稳定性）因此非常重要。
主题“马戏团”用于增强孩子们的积极性。
|
|
实验性的：控制组
强化功能治疗
|
组织痉挛性脑瘫儿童营地。
每个训练营包括 10 天，每天 6 小时的治疗。
目标是与父母和孩子一起设定的。
在夏令营期间，孩子们致力于以一种完全实用的方式实现这些目标。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
质量功能测量 (QFM) 和粗大运动量表 (GMFM)
大体时间：1 小时 30 分
|
粗大运动功能测量 (GMFM)25 用于评估粗大运动功能。 GMFM-88 存在 88 个项目，分为五个维度：躺卧和翻滚 (Dim A)、坐姿 (Dim B)、爬行和跪姿 (Dim C)、站立 (Dim D) 以及行走、跑步和跳跃 (Dim E) ). 质量功能测量 (QFM)26 评估 GMFM 的 D 和 E 项目的执行质量。 使用视频评分分别对五个属性进行评分：对准、协调、重心转移、稳定性和分离运动。 GMFM：每个项目的量表范围：0-3（0 是最低分，3 是最高分）。 所有维度都有一个总分，每个维度都有一个分项分数，以百分比表示。 QFM：每个定性属性的量表范围：0-3（0 是最低分，3 是最高分）。 每个定性属性都有一个总分。 |
1 小时 30 分
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态下肢和躯干运动的 3D 运动分析系统
大体时间：1小时
|
3D 运动分析用于评估步态期间的下肢和躯干运动。
孩子们赤脚以自己选择的速度在 10m 的人行道上行走，同时躯干和下肢的标记轨迹被 12 个红外摄像机（VICON 系统）捕获。
将评估时空和运动学参数。
|
1小时
|
|
运动范围（被动和主动）
大体时间：10分钟
|
在标准化位置用测角器（度）进行评估。
|
10分钟
|
|
定时启动
大体时间：5分钟
|
评估儿童的动态平衡和活动能力。
|
5分钟
|
|
1分钟步行测试
大体时间：5分钟
|
评估孩子的步行能力和耐力。
|
5分钟
|
|
肌张力
大体时间：10分钟
|
改良的 Ashworth 量表、Tardieu 量表。
量表范围：0-4（0 为最高分，4 为最低分）。
|
10分钟
|
|
肌肉力量
大体时间：10分钟
|
Daniels 和 Worthingham 的手动肌肉测试。
量表范围：0-5（0 是最低分，5 是最高分）。
|
10分钟
|
|
行李箱控制量表
大体时间：30分钟
|
使用躯干控制测量量表 (TCMS) 评估坐姿时的躯干控制。 TCMS 评估功能活动期间躯干控制的两个主要方面：(1) 作为上肢和下肢运动的稳定基础，以及 (2) 作为主动运动的身体部分。 它由三个分量表组成：“静态坐姿平衡”、“选择性运动控制”和“动态伸展”。 量表范围：0-3（0 为最低分，3 为最高分）。 |
30分钟
|
合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
定性功能疗法的临床试验
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的