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Évaluation neurale et mobile du changement de comportement chez les buveurs problématiques

3 juillet 2023 mis à jour par: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Cette étude examinera les mécanismes neuronaux sous-jacents à la fois au changement de comportement spontané et au changement de comportement en réponse à une brève intervention chez les buveurs problématiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les buveurs problématiques (PD) soient un sous-type moins grave et très répandu de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) qui sont plus susceptibles de subir des réductions de consommation d'alcool, par rapport aux AUD plus graves, les mécanismes sous-jacents qui maintiennent le PD, ainsi que les mécanismes qui sous-tendent les changements de comportement spontanés et liés au traitement dans cette population ne sont pas bien compris. Cette proposition adopte une approche de laboratoire à la vie en combinant la neuroimagerie fonctionnelle (IRMf), l'évaluation momentanée écologique (EMA) et de brèves interventions (BI) dans la MP sans traitement pour tester si la saillance incitative accrue (réactivité) aux signaux d'alcool et la capacité altérée pour réguler l'envie d'induire des signaux sont les mécanismes qui caractérisent la MP et jouent un rôle dans le changement de comportement par rapport à la persistance du comportement. L'identification de ces mécanismes est essentielle pour tester et comprendre les traitements et découvrir qui est le plus susceptible de répondre aux interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYPInstitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (buveurs problématiques) :

  • 21-55 ans
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Au cours des 28 derniers jours, avoir une consommation hebdomadaire moyenne supérieure à 14 verres standard pour les femmes et supérieure à 24 verres standard pour les hommes.
  • Diagnostic actuel de trouble de consommation d'alcool léger ou modéré (AUD) selon le DSM-V
  • Posséder un smartphone avec forfait data

Critères d'inclusion (témoins sains) :

  • 21-55 ans
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Avoir une consommation hebdomadaire moyenne inférieure à </=14 verres standard pour les femmes et inférieure/égale à 24 verres standard pour les hommes et jusqu'à 2 jours de forte consommation d'alcool (>4/5 verres standard pour une femme/homme)
  • Pas de diagnostic à vie d'AUD
  • possède un smartphone avec un forfait de données

Critère d'exclusion:

  • AUD sévère passé ou actuel tel que défini par le DSM-V
  • Cherche actuellement un traitement ou tente d'arrêter de boire
  • Symptômes passés ou actuels de sevrage alcoolique
  • Diagnostic actuel du DSM-V de trouble lié à l'utilisation de substances (autres que la nicotine ou la caféine).
  • Utilisation régulière (plus de 1 à 2 fois par semaine) de drogues récréatives.
  • Trouble psychotique ou trouble bipolaire
  • Dépression sévère (score du Patient Health Questionnaire > 19) ou anxiété (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Risque substantiel de suicide ou de violence
  • Contre-indications IRM (par exemple, implants métalliques, stimulateur cardiaque, poids> 350 lb, taille> 55 ")
  • Malentendants/prothèses auditives, incapables de lire le journal à bout de bras avec correction
  • Trouble cognitif objectif
  • Maladie néoplasique non cutanée ou mélanome actuel ou récent (preuve de la maladie x 5 ans). - Maladie hépatique active (pas d'antécédents d'hépatite) ou maladie rénale primaire nécessitant une dialyse, maladies endocriniennes primaires non traitées, par exemple, maladie de Cushing ou insuffisance hypothalamique primaire ou diabète insulino-dépendant (type I ou II). Une hypothyroïdie bien traitée ne sera pas exclue.
  • Enceinte, allaitante (participation autorisée 3 mois après l'arrêt de la lactation), ou ayant actuellement l'intention de devenir enceinte
  • Tout antécédent d'ECT
  • Trouble cérébral tel qu'accident vasculaire cérébral, tumeur, infection, épilepsie, sclérose en plaques, maladies dégénératives, traumatisme crânien (LOC > 5 minutes), retard mental
  • Trouble d'apprentissage, dyslexie ou TDAH diagnostiqué
  • Pour les femmes : Grossesse en cours ou intention de tomber enceinte dans un proche avenir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève intervention
Les participants recevront une brève intervention à la semaine 0
Comportemental: Brève intervention
Une brève intervention de motivation avec des commentaires sur les niveaux de consommation d'alcool par rapport aux normes
Autre: Intervention différée
Les participants recevront une brève intervention à 6 mois
Comportemental: Brève intervention
Une brève intervention de motivation avec des commentaires sur les niveaux de consommation d'alcool par rapport aux normes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
En buvant
Délai: 6 mois
Jours de forte consommation d'alcool
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

Northwell Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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