問題飲酒者の行動変化の神経およびモバイル評価
2023年7月3日 更新者：Nasir Naqvi、New York State Psychiatric Institute
この研究では、自発的な行動の変化と問題のある飲酒者の短い介入に反応した行動の変化の両方の根底にある神経メカニズムを調べます。
調査の概要
詳細な説明
問題飲酒者 (PD) は、アルコール使用障害 (AUD) の重症度が低く、有病率が高いサブタイプですが、より深刻な AUD と比較して、アルコール使用の減少を受ける可能性が高く、PD を維持する基本的なメカニズムと同様に、この集団における自発的および治療に関連した行動変化の根底にあるメカニズムはよく理解されていません。
この提案は、機能的ニューロイメージング (fMRI)、生態学的瞬間評価 (EMA)、および PD を求める非治療への短時間介入 (BI) を組み合わせて、アルコールの手がかりや能力障害に対するインセンティブの顕在性 (反応性) が高まるかどうかをテストすることにより、実験室から生活へのアプローチを取ります。キュー誘発渇望を調節することは、PD を特徴付けるメカニズムであり、行動の変化と行動の持続に役割を果たします。
これらのメカニズムを特定することは、治療をテストして理解し、介入に最も反応する可能性が高いのは誰かを明らかにするために重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NYPInstitute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 (問題のある飲酒者):
- 21～55歳
- 英語の流暢さ
- 過去 28 日間で、1 週間の平均消費量が、女性で 14 種類以上、男性で 24 種類以上の標準飲料である。
- -現在のDSM-V軽度または中等度のアルコール使用障害（AUD）の診断
- データプラン付きのスマートフォンを所有する
包含基準 (健全なコントロール):
- 21～55歳
- 英語の流暢さ
- 1 週間の平均消費量が、女性で標準ドリンク 14 杯未満、男性で標準ドリンク 24 杯以下で、大量飲酒日が最大 2 日ある (女性/男性で標準ドリンクの 4/5 を超える)
- AUDの生涯診断なし
- データプランでスマートフォンを所有している
除外基準:
- -DSM-Vで定義されている過去または現在の重度のAUD
- 現在、治療を求めているか、飲酒をやめようとしている
- 過去または現在のアルコール離脱症状
- -物質使用障害の現在のDSM-V診断（ニコチンまたはカフェイン以外）。
- レクリエーショナル ドラッグの定期的な使用（週に 1 ～ 2 回以上）。
- 精神病性障害または双極性障害
- 重度のうつ病 (患者健康アンケートのスコア > 19) または不安 (Beck Anxiety Inventory > 25)
- 自殺または暴力の重大なリスク
- -MRI禁忌（例：金属インプラント、ペースメーカー、体重> 350ポンド、ウエスト> 55インチ）
- 聴覚障害者・補聴器使用者、腕を伸ばすと新聞が読めない
- 客観的認知障害
- -現在または最近の（疾患の証拠 x 5 年）皮膚以外の腫瘍性疾患または黒色腫。 -活動性肝疾患（肝炎の病歴ではない）または透析を必要とする原発性腎疾患、未治療の原発性内分泌疾患、例えば、クッシング病または原発性視床下部不全またはインスリン依存性糖尿病（タイプIまたはII）。 十分に治療された甲状腺機能低下症は除外されません。
- 妊娠中、授乳中（授乳終了後3ヶ月から参加可能）、現在妊娠を希望している
- ECTの既往歴
- 脳卒中、腫瘍、感染症、てんかん、多発性硬化症、変性疾患、頭部外傷 (LOC > 5 分)、精神遅滞などの脳障害
- 診断された学習障害、失読症、または ADHD
- 女性の場合：現在妊娠中または近い将来に妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：簡単な介入
参加者は0週目に簡単な介入を受けます。
|
標準と比較した飲酒レベルに関するフィードバックによる簡単な動機付け介入
|
|
他の：介入の遅れ
参加者は6か月後に簡単な介入を受けます
|
標準と比較した飲酒レベルに関するフィードバックによる簡単な動機付け介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
飲酒
時間枠：6ヵ月
|
大酒飲みの日
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nasir Naqvi, MD, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール使用障害の臨床試験
簡単な介入の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了