Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalinen ja liikkuva arvio käyttäytymismuutoksesta ongelmajuojien keskuudessa

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hermomekanismeja, jotka ovat taustalla sekä spontaanin käyttäytymismuutoksen että käyttäytymismuutoksen vastauksena lyhytaikaiseen interventioon ongelmajuomien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ongelmajuomistajat (PD) ovat vähemmän vakava, erittäin yleinen alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) alatyyppi, jonka alkoholinkäyttö vähenee todennäköisemmin kuin vakavampi AUD, taustalla olevat mekanismit, jotka ylläpitävät PD:tä, sekä mekanismeja, jotka ovat taustalla sekä spontaaneja että hoitoon liittyviä käyttäytymismuutoksia tässä populaatiossa, ei ymmärretä hyvin. Tämä ehdotus ottaa laboratoriosta elämään -lähestymistavan yhdistämällä funktionaalisen hermokuvauksen (fMRI), ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja lyhyet interventiot (BI) hoitoon puuttuessa, kun etsitään PD:tä, jotta voidaan testata, onko lisääntynyt kannustin (reaktiivisuus) alkoholin vihjeisiin ja heikentynyt kyky. säätelemään vihje-indusoitua himoa ovat mekanismeja, jotka luonnehtivat PD:tä ja vaikuttavat käyttäytymisen muutokseen verrattuna käyttäytymisen pysyvyyteen. Näiden mekanismien tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää hoitojen testaamisessa ja ymmärtämisessä sekä sen selvittämisessä, kuka todennäköisimmin reagoi interventioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYPInstitute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (ongelmia juovat):

  • Ikä 21-55
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Viimeisten 28 päivän aikana keskimäärin yli 14 normaalijuomaa viikoittain naisilla ja yli 24 vakiojuomaa miehillä.
  • Nykyinen DSM-V:n lievä tai kohtalainen alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) -diagnoosi
  • Oma älypuhelin dataliittymällä

Sisällyttämiskriteerit (terveelliset kontrollit):

  • Ikä 21-55
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Keskimääräinen viikoittainen kulutus on alle </=14 standardijuomaa naisilla ja alle/sama kuin 24 vakiojuomaa miehillä ja enintään 2 runsasta juomapäivää (>4/5 standardijuomaa naisella/miehellä)
  • Ei elinikäistä AUD-diagnoosia
  • omistaa älypuhelimen dataliittymällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen vakava AUD DSM-V:n määrittelemällä tavalla
  • Hakee parhaillaan hoitoa tai yrittää lopettaa juomisen
  • Aiemmat tai nykyiset alkoholin vieroitusoireet
  • Nykyinen DSM-V-diagnoosi päihdehäiriöstä (muu kuin nikotiini tai kofeiini).
  • Huumeiden säännöllinen käyttö (yli 1-2 kertaa viikossa).
  • Psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vaikea masennus (potilaan terveyskyselyn pistemäärä > 19) tai ahdistuneisuus (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Huomattava itsemurhan tai väkivallan riski
  • MRI-vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, sydämentahdistin, paino > 350 lbs, vyötärö > 55")
  • Kuulovammaiset/kuulokojeet, jotka eivät pysty lukemaan sanomalehteä käsivarren etäisyydellä korjaavalla
  • Objektiivinen kognitiivinen häiriö
  • Nykyinen tai äskettäin (näyttö sairaudesta x 5 vuotta) ei-ihon kasvainsairaus tai melanooma. - Aktiivinen maksasairaus (ei aiempaa hepatiittia) tai dialyysihoitoa vaativa primaarinen munuaissairaus, primaariset hoitamattomat endokriiniset sairaudet, kuten Cushingin tauti tai primaarinen hypotalamuksen vajaatoiminta tai insuliinista riippuvainen diabetes (tyyppi I tai II). Hyvin hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta ei ole poissuljettu.
  • Raskaana oleva, imettävä (osallistuminen sallittu 3 kuukautta imetyksen lopettamisen jälkeen) tai tällä hetkellä raskaaksi tulemista suunnitteleva
  • Mikä tahansa ECT:n historia
  • Aivosairaus, kuten aivohalvaus, kasvain, infektio, epilepsia, multippeliskleroosi, rappeuttavat sairaudet, päävamma (LOC > 5 minuuttia), kehitysvamma
  • Diagnosoitu oppimishäiriö, lukihäiriö tai ADHD
  • Naisille: Nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo
Osallistujat saavat lyhyen puheen viikolla 0
Käyttäytyminen: Lyhyt väliintulo
Lyhyt motivaatiointerventio, jossa palautetta juomistasoista normeihin verrattuna
Muut: Viivästynyt interventio
Osallistujat saavat lyhyen intervention 6 kuukauden iässä
Käyttäytyminen: Lyhyt väliintulo
Lyhyt motivaatiointerventio, jossa palautetta juomistasoista normeihin verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juominen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskaat juomapäivät
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa