Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális és mobil viselkedésváltozás értékelése problémás ivók körében

2023. július 3. frissítette: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek mind a spontán viselkedésváltozás, mind a viselkedésváltozás hátterében állnak, válaszul egy rövid beavatkozásra a problémás ivók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a problémás alkoholfogyasztók (PD) az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) kevésbé súlyos, nagymértékben elterjedt altípusa, akiknél nagyobb valószínűséggel csökken az alkoholfogyasztás a súlyosabb AUD-hoz képest, ezek a PD fenntartó mechanizmusok, valamint a spontán és a kezeléssel összefüggő viselkedési változások hátterében álló mechanizmusok ebben a populációban nem teljesen ismertek. Ez a javaslat a laboratóriumi életre való megközelítést alkalmazza a funkcionális neuroimaging (fMRI), az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) és a rövid beavatkozások (BI) kombinálásával a kezelés nélküli PD-t kereső betegeknél annak tesztelésére, hogy az alkoholra utaló fokozott ösztönző hatás (reaktivitás) és a károsodott képességek a cue-indukált sóvárgás szabályozása azok a mechanizmusok, amelyek a PD-t jellemzik, és szerepet játszanak a viselkedés változásában és a viselkedés fennmaradásában. E mechanizmusok azonosítása kritikus fontosságú a kezelések teszteléséhez és megértéséhez, valamint annak feltárásához, hogy ki a legvalószínűbb, hogy reagál a beavatkozásokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok (problémás ivók):

  • 21-55 éves korig
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Az elmúlt 28 napban átlagosan heti 14 normál italt fogyaszt a nőknél, és több mint 24 szokásos italt a férfiaknál.
  • A jelenlegi DSM-V enyhe vagy közepesen súlyos alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) diagnózisa
  • Legyen saját okostelefonja adatcsomaggal

Bevonási kritériumok (egészséges kontrollok):

  • 21-55 éves korig
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Az átlagos heti fogyasztás kevesebb, mint </=14 standard ital a nőknél, és kevesebb, mint/egyenlő 24 szokásos italnál a férfiaknál, és legfeljebb 2 erős alkoholfogyasztási nap (>4/5 standard ital egy nő/férfi esetében)
  • Nincs életre szóló AUD-diagnózis
  • okostelefonnal rendelkezik adatcsomaggal

Kizárási kritériumok:

  • Múltbeli vagy jelenlegi súlyos AUD a DSM-V meghatározása szerint
  • Jelenleg kezelést kér, vagy megpróbálja abbahagyni az ivást
  • Korábbi vagy jelenlegi alkoholelvonási tünetek
  • A kábítószer-használati rendellenesség jelenlegi DSM-V diagnózisa (a nikotin és a koffein kivételével).
  • Rekreációs drogok rendszeres használata (hetente több mint 1-2 alkalommal).
  • Pszichotikus zavar vagy bipoláris zavar
  • Súlyos depresszió (Patient Health Questionnaire score > 19) vagy szorongás (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Az öngyilkosság vagy az erőszak jelentős kockázata
  • MRI ellenjavallatok (pl. fém implantátumok, pacemaker, súly > 350 font, derék > 55")
  • Hallássérültek/hallókészülékek, nem képesek karnyújtásnyira újságot olvasni korrekciós eszközzel
  • Objektív kognitív károsodás
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a betegség bizonyítéka x 5 év) nem bőrdaganatos betegség vagy melanoma. - Aktív májbetegség (a kórelőzményben nem szerepel hepatitis) vagy dialízist igénylő elsődleges vesebetegség, elsődleges kezeletlen endokrin betegségek, például Cushing-kór vagy primer hipotalamusz-elégtelenség vagy inzulinfüggő cukorbetegség (I. vagy II. típusú). A jól kezelt hypothyreosis nem zárható ki.
  • Terhes, szoptató (a részvétel a szoptatás befejezése után 3 hónappal engedélyezett), vagy jelenleg teherbe esni szándékozik
  • Az ECT bármely története
  • Agyi rendellenességek, mint például szélütés, daganat, fertőzés, epilepszia, sclerosis multiplex, degeneratív betegségek, fejsérülés (LOC > 5 perc), mentális retardáció
  • Diagnosztizált tanulási zavar, diszlexia vagy ADHD
  • Nőknek: Jelenlegi terhesség vagy terhességi szándék a közeljövőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid beavatkozás
A résztvevők rövid beavatkozást kapnak a 0. héten
Viselkedési: Rövid beavatkozás
Rövid motivációs beavatkozás visszajelzéssel az ivási szintekről a normákhoz képest
Egyéb: Késleltetett beavatkozás
A résztvevők 6 hónapos korukban rövid beavatkozást kapnak
Viselkedési: Rövid beavatkozás
Rövid motivációs beavatkozás visszajelzéssel az ivási szintekről a normákhoz képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ivás
Időkeret: 6 hónap
Súlyos ivásnapok
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

Northwell Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7390

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel