Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral og mobil vurdering av atferdsendring blant problemdrikkere

3. juli 2023 oppdatert av: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Denne studien vil undersøke de nevrale mekanismene som ligger til grunn for både spontan atferdsendring og atferdsendring som svar på en kort intervensjon blant problemdrikkere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om problemdrikkere (PD) er en mindre alvorlig, svært utbredt undertype av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) som er mer sannsynlig å gjennomgå reduksjoner i alkoholbruk, sammenlignet med mer alvorlig AUD, de underliggende mekanismene som opprettholder PD, samt mekanismene som ligger til grunn for både spontan og behandlingsrelatert atferdsendring i denne populasjonen, er ikke godt forstått. Dette forslaget tar en lab-til-livs-tilnærming ved å kombinere funksjonell nevroimaging (fMRI), økologisk momentan vurdering (EMA) og korte intervensjoner (BI) i ikke-behandling som søker PD for å teste om økt insentiv-salience (reaktivitet) til alkoholsignaler og nedsatt evne å regulere cue-induce craving er mekanismene som karakteriserer PD, og ​​spiller en rolle i atferdsendring vs. persistens av atferd. Å identifisere disse mekanismene er avgjørende for å teste og forstå behandlinger og avdekke hvem som er mest sannsynlig å reagere på intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYPInstitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (problemdrikkere):

  • Alder 21-55
  • Engelsk språk flytende
  • I løpet av de siste 28 dagene har du et gjennomsnittlig ukentlig forbruk på mer enn 14 standarddrikker for kvinner og mer enn 24 standarddrikker for menn.
  • Gjeldende DSM-V mild eller moderat alkoholbruksforstyrrelse (AUD) diagnose
  • Eier en smarttelefon med dataabonnement

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Alder 21-55
  • Engelsk språk flytende
  • Ha et gjennomsnittlig ukentlig forbruk på mindre enn </=14 standarddrikker for kvinner og mindre enn/lik 24 standarddrikker for menn og opptil 2 dager med mye drikke (>4/5 standarddrikker for en kvinne/mann)
  • Ingen livstidsdiagnose på AUD
  • eier smarttelefon med dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende alvorlig AUD som definert av DSM-V
  • Søker for tiden behandling eller prøver å slutte å drikke
  • Tidligere eller nåværende alkoholabstinenssymptomer
  • Gjeldende DSM-V-diagnose for rusforstyrrelse (annet enn nikotin eller koffein).
  • Regelmessig bruk (mer enn 1-2 ganger ukentlig) av rekreasjonsmedisiner.
  • Psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Alvorlig depresjon (score for pasienthelsespørreskjema > 19) eller angst (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Betydelig risiko for selvmord eller vold
  • MR-kontraindikasjoner (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, vekt > 350 lbs, midje > 55")
  • Hørselshemmet/høreapparat, kan ikke lese avis på armlengdes avstand med korrektiv
  • Objektiv kognitiv svikt
  • Nåværende eller nylig (bevis på sykdom x 5 år) ikke-hud neoplastisk sykdom eller melanom. - Aktiv leversykdom (ikke en historie med hepatitt) eller primær nyresykdom som krever dialyse, primære ubehandlede endokrine sykdommer, f.eks. Cushings sykdom eller primær hypotalamussvikt eller insulinavhengig diabetes (type I eller II). Godt behandlet hypotyreose vil ikke utelukkes.
  • Gravid, ammende (deltakelse tillatt 3 måneder etter avsluttet amming), eller har for øyeblikket til hensikt å bli gravid
  • Enhver historie med ECT
  • Hjernelidelse som slag, svulst, infeksjon, epilepsi, multippel sklerose, degenerative sykdommer, hodeskade (LOC > 5 minutter), mental retardasjon
  • Diagnostisert lærevansker, dysleksi eller ADHD
  • For kvinner: Nåværende graviditet eller intensjon om å være gravid i nær fremtid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort intervensjon
Deltakerne vil motta en kort intervensjon i uke 0
Atferdsmessig: Kort intervensjon
En kort motiverende intervensjon med tilbakemelding om drikkenivå sammenlignet med normer
Annen: Forsinket intervensjon
Deltakerne vil motta en kort intervensjon etter 6 måneder
Atferdsmessig: Kort intervensjon
En kort motiverende intervensjon med tilbakemelding om drikkenivå sammenlignet med normer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikker
Tidsramme: 6 måneder
Kraftige drikkedager
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere