문제 음주자의 행동 변화에 대한 신경 및 모바일 평가
2023년 7월 3일 업데이트: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
이 연구는 자발적인 행동 변화와 문제 음주자 사이의 간단한 개입에 대한 행동 변화의 기저에 있는 신경 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제 음주자(PD)는 덜 심각하고 널리 퍼진 알코올 사용 장애(AUD)의 하위 유형으로, 더 심각한 AUD에 비해 알코올 사용 감소를 겪을 가능성이 높지만 PD를 유지하는 기본 메커니즘은 물론 이 집단에서 자발적 및 치료 관련 행동 변화의 기초가 되는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 제안은 기능적 신경 영상(fMRI), 생태적 순간 평가(EMA) 및 단기 개입(BI)을 결합하여 비치료 추구 PD에서 알코올 단서 및 능력 장애에 대한 인센티브 돌출(반응성)이 높아졌는지 여부를 테스트함으로써 실험실에서 삶으로의 접근 방식을 취합니다. 큐 유도 갈망을 조절하는 것은 PD를 특징짓는 메커니즘이며 행동 변화 대 행동 지속에 역할을 합니다.
이러한 메커니즘을 식별하는 것은 치료를 테스트하고 이해하고 개입에 가장 반응할 가능성이 높은 사람을 밝히는 데 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYPInstitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(문제 음주자):
- 21-55세
- 영어 유창성
- 지난 28일 동안 여성의 경우 주당 평균 14잔 이상, 남성의 경우 24잔 이상의 표준 음료를 마셨습니다.
- 현재 DSM-V 경도 또는 중등도 알코올 사용 장애(AUD) 진단
- 데이터 요금제로 스마트폰 소유
포함 기준(정상 대조군):
- 21-55세
- 영어 유창성
- 평균 주간 소비량은 여성의 경우 14잔 미만, 남성의 경우 24잔 미만, 과음일 최대 2일(여성/남성의 경우 표준 음료의 4/5 이상)입니다.
- AUD의 평생 진단 없음
- 데이터 요금제로 스마트폰 소유
제외 기준:
- DSM-V에서 정의한 과거 또는 현재 심각한 AUD
- 현재 치료를 받고 있거나 금주를 시도하고 있습니다.
- 과거 또는 현재 알코올 금단 증상
- 물질 사용 장애(니코틴 또는 카페인 제외)의 현재 DSM-V 진단.
- 기분 전환용 약물을 규칙적으로 사용(주 1-2회 이상).
- 정신병 장애 또는 양극성 장애
- 심한 우울증(Patient Health Questionnaire score > 19) 또는 불안(Beck Anxiety Inventory > 25)
- 자살 또는 폭력의 상당한 위험
- MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박 조율기, 체중 > 350lbs, 허리 > 55")
- 청각 장애인/보청기, 교정기로 팔 길이로 신문을 읽을 수 없음
- 객관적인지 장애
- 현재 또는 최근(질병의 증거 x 5년) 비피부 신생물성 질환 또는 흑색종. - 활동성 간질환(간염 병력이 아님) 또는 투석이 필요한 원발성 신장 질환, 치료되지 않은 원발성 내분비 질환, 예: 쿠싱병 또는 원발성 시상하부 부전 또는 인슐린 의존성 당뇨병(유형 I 또는 II). 잘 치료된 갑상선 기능 저하증은 배제되지 않습니다.
- 임신, 수유중(수유 종료 후 3개월부터 참가 가능), 임신 예정자
- ECT의 모든 역사
- 뇌졸중, 종양, 감염, 간질, 다발성 경화증, 퇴행성 질환, 두부 손상(LOC > 5분), 정신 지체와 같은 뇌 장애
- 진단된 학습 장애, 난독증 또는 ADHD
- 여성의 경우: 현재 임신 중이거나 가까운 장래에 임신할 의사가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 개입
참가자는 0주차에 간단한 개입을 받게 됩니다.
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규범과 비교한 음주 수준에 대한 피드백을 통한 간단한 동기 부여 개입
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다른: 지연된 개입
참가자는 6개월에 간단한 개입을 받게 됩니다.
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규범과 비교한 음주 수준에 대한 피드백을 통한 간단한 동기 부여 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주
기간: 6 개월
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술을 많이 마시는 날
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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간단한 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음