Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural och mobil bedömning av beteendeförändring bland problemdrickare

3 juli 2023 uppdaterad av: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Denna studie kommer att undersöka de neurala mekanismerna bakom både spontan beteendeförändring och beteendeförändring som svar på en kort intervention bland problemdrickare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om problemdrickare (PD) är en mindre allvarlig, mycket utbredd undertyp av alkoholmissbruk (AUD) som är mer benägna att genomgå minskningar i alkoholanvändning, jämfört med mer allvarliga AUD, de underliggande mekanismerna som upprätthåller PD, samt de mekanismer som ligger bakom både spontana och behandlingsrelaterade beteendeförändringar i denna population är inte väl förstådda. Det här förslaget tar en lab-to-life-metod genom att kombinera funktionell neuroimaging (fMRI), ekologisk momentan bedömning (EMA) och korta interventioner (BI) vid icke-behandling som söker PD för att testa om ökad incitamentframträdande (reaktivitet) för alkoholsignaler och nedsatt förmåga att reglera cue-inducera begär är de mekanismer som kännetecknar PD, och spelar en roll i beteendeförändring kontra ihållande beteende. Att identifiera dessa mekanismer är avgörande för att testa och förstå behandlingar och för att avslöja vem som är mest sannolikt att reagera på interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYPInstitute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (problemdrickare):

  • Ålder 21-55
  • Engelska språket flytande
  • Under de senaste 28 dagarna har en genomsnittlig veckokonsumtion på mer än 14 standarddrycker för kvinnor och mer än 24 standarddrycker för män.
  • Aktuell DSM-V diagnos av mild eller måttlig alkoholmissbruk (AUD).
  • Äg en smartphone med dataabonnemang

Inklusionskriterier (friska kontroller):

  • Ålder 21-55
  • Engelska språket flytande
  • Ha en genomsnittlig veckokonsumtion på mindre än </=14 standarddrycker för kvinnor och mindre än/lika med 24 standarddrycker för män och upp till 2 drickande dagar (>4/5 standarddrycker för en kvinna/man)
  • Ingen livstidsdiagnos för AUD
  • äger smartphone med ett dataabonnemang

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande allvarlig AUD enligt definitionen av DSM-V
  • Söker för närvarande behandling eller försöker sluta dricka
  • Tidigare eller nuvarande alkoholabstinenssymptom
  • Aktuell DSM-V-diagnos av missbruksstörning (annat än nikotin eller koffein).
  • Regelbunden användning (mer än 1-2 gånger i veckan) av rekreationsdroger.
  • Psykotisk störning eller bipolär sjukdom
  • Svår depression (Patient Health Questionnaire-poäng > 19) eller ångest (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Betydande risk för självmord eller våld
  • MRT-kontraindikationer (t.ex. metallimplantat, pacemaker, vikt > 350 lbs, midja > 55")
  • Hörselskadade/hörapparater, oförmögen att läsa tidning på armlängds avstånd med korrektiv
  • Objektiv kognitiv funktionsnedsättning
  • Aktuell eller nyligen (bevis på sjukdom x 5 år) icke-hud neoplastisk sjukdom eller melanom. - Aktiv leversjukdom (inte en historia av hepatit) eller primär njursjukdom som kräver dialys, primära obehandlade endokrina sjukdomar, t.ex. Cushings sjukdom eller primär hypotalamussvikt eller insulinberoende diabetes (typ I eller II). Välbehandlad hypotyreos kommer inte att uteslutas.
  • Gravid, ammande (deltagande tillåten 3 månader efter avslutad amning), eller för närvarande avser att bli gravid
  • Någon historia av ECT
  • Hjärnsjukdom såsom stroke, tumör, infektion, epilepsi, multipel skleros, degenerativa sjukdomar, huvudskada (LOC > 5 minuter), mental retardation
  • Diagnostiserat inlärningssvårigheter, dyslexi eller ADHD
  • För kvinnor: Pågående graviditet eller avsikt att bli gravid inom en snar framtid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort intervention
Deltagarna kommer att få en kort intervention vecka 0
Beteende: Kort ingripande
En kort motiverande intervention med feedback om dricksnivåer jämfört med normer
Övrig: Försenat ingripande
Deltagarna kommer att få en kort intervention vid 6 månader
Beteende: Kort ingripande
En kort motiverande intervention med feedback om dricksnivåer jämfört med normer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dricka
Tidsram: 6 månader
Kraftiga dricksdagar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

Northwell Health

Utredare

  • Huvudutredare: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Kort ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera