Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural og mobil vurdering af adfærdsændring blandt problemdrikkere

3. juli 2023 opdateret af: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Denne undersøgelse vil undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for både spontan adfærdsændring og adfærdsændring som reaktion på en kort intervention blandt problemdrikkere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom problemdrikkere (PD) er en mindre alvorlig, meget udbredt undertype af alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD), som er mere tilbøjelige til at gennemgå reduktioner i alkoholforbrug sammenlignet med mere alvorlige AUD, er de underliggende mekanismer, der opretholder PD, samt de mekanismer, der ligger til grund for både spontan og behandlingsrelateret adfærdsændring i denne population, er ikke godt forstået. Dette forslag tager en lab-to-life tilgang ved at kombinere funktionel neuroimaging (fMRI), økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) og korte interventioner (BI) i ikke-behandling, der søger PD for at teste, om øget incitament-salience (reaktivitet) over for alkoholsignaler og nedsat evne at regulere cue-induce craving er de mekanismer, der karakteriserer PD, og ​​spiller en rolle i adfærdsændring vs. persistens af adfærd. At identificere disse mekanismer er afgørende for at teste og forstå behandlinger og afdække, hvem der er mest tilbøjelige til at reagere på interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYPInstitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (problemdrikkere):

  • Alder 21-55
  • Engelsk sprog flydende
  • I løbet af de sidste 28 dage har du et gennemsnitligt ugentligt forbrug på mere end 14 standarddrikke for kvinder og mere end 24 standarddrikke for mænd.
  • Aktuel DSM-V diagnose af mild eller moderat alkoholforbrug (AUD).
  • Eje en smartphone med dataplan

Inklusionskriterier (sund kontrol):

  • Alder 21-55
  • Engelsk sprog flydende
  • Har et gennemsnitligt ugentligt forbrug på mindre end </=14 standarddrikke for kvinder og mindre end/svarende til 24 standarddrikke for mænd og op til 2 dage med store forbrug (>4/5 standarddrikke for en kvinde/mand)
  • Ingen livstidsdiagnose på AUD
  • ejer smartphone med et dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende alvorlig AUD som defineret af DSM-V
  • Søger i øjeblikket behandling eller forsøger at holde op med at drikke
  • Tidligere eller nuværende alkoholabstinenssymptomer
  • Nuværende DSM-V-diagnose af stofbrugsforstyrrelser (bortset fra nikotin eller koffein).
  • Regelmæssig brug (mere end 1-2 gange ugentligt) af rekreative stoffer.
  • Psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Alvorlig depression (patientsundhedsspørgeskemascore > 19) eller angst (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Betydelig risiko for selvmord eller vold
  • MR-kontraindikationer (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, vægt > 350 lbs, talje > 55")
  • Hørehæmmet/høreapparater, ude af stand til at læse avis i armslængde med korrektiv
  • Objektiv kognitiv svækkelse
  • Aktuel eller nylig (evidens for sygdom x 5 år) non-hud neoplastisk sygdom eller melanom. - Aktiv leversygdom (ikke en historie med hepatitis) eller primær nyresygdom, der kræver dialyse, primære ubehandlede endokrine sygdomme, f.eks. Cushings sygdom eller primær hypothalamus svigt eller insulinafhængig diabetes (Type I eller II). Velbehandlet hypothyroidisme vil ikke blive udelukket.
  • Gravid, ammende (deltagelse tilladt 3 måneder efter ophør af amning), eller har i øjeblikket til hensigt at blive gravid
  • Enhver historie med ECT
  • Hjernesygdom som slagtilfælde, tumor, infektion, epilepsi, multipel sklerose, degenerative sygdomme, hovedskade (LOC > 5 minutter), mental retardering
  • Diagnosticeret indlæringsvanskeligheder, ordblindhed eller ADHD
  • For kvinder: Aktuel graviditet eller intention om at være gravid i den nærmeste fremtid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention
Deltagerne vil modtage en kort intervention i uge 0
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
En kort motiverende intervention med feedback om drikkeniveau i forhold til normer
Andet: Forsinket indgreb
Deltagerne vil modtage en kort intervention efter 6 måneder
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
En kort motiverende intervention med feedback om drikkeniveau i forhold til normer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikker
Tidsramme: 6 måneder
Kraftige drikkedage
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner