Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронно-мобильная оценка изменения поведения проблемных пьющих

3 июля 2023 г. обновлено: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
В этом исследовании будут изучены нейронные механизмы, лежащие в основе как спонтанного изменения поведения, так и изменения поведения в ответ на краткосрочное вмешательство среди проблемных пьющих.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя проблемные пьющие (PD) представляют собой менее тяжелый, широко распространенный подтип расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), у которых с большей вероятностью произойдет сокращение употребления алкоголя, по сравнению с более тяжелыми AUD, основные механизмы, поддерживающие PD, а также механизмы, лежащие в основе как спонтанных, так и связанных с лечением изменений поведения в этой популяции, изучены недостаточно. В этом предложении используется подход «лаборатория к жизни», сочетающий функциональную нейровизуализацию (fMRI), экологическую мгновенную оценку (EMA) и краткие вмешательства (BI) при БП без обращения за лечением, чтобы проверить, является ли повышенная побудительная значимость (реактивность) к алкогольным сигналам и нарушенной способности для регуляции тяги к сигналу - это механизмы, которые характеризуют болезнь Паркинсона и играют роль в изменении поведения по сравнению с сохранением поведения. Выявление этих механизмов имеет решающее значение для тестирования и понимания методов лечения, а также для выявления тех, кто с наибольшей вероятностью отреагирует на вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (проблемные алкоголики):

  • Возраст 21-55 лет
  • свободное владение английским языком
  • За последние 28 дней Потребляйте в среднем более 14 стандартных напитков в неделю для женщин и более 24 стандартных напитков для мужчин.
  • Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя DSM-V легкой или средней степени тяжести (AUD)
  • Иметь смартфон с тарифным планом

Критерии включения (здоровые контроли):

  • Возраст 21-55 лет
  • свободное владение английским языком
  • Имеют среднее еженедельное потребление менее </=14 стандартных порций для женщин и меньше/равно 24 стандартным порциям для мужчин и до 2 дней тяжелого употребления алкоголя (>4/5 стандартных порций для женщины/мужчины)
  • Отсутствие прижизненного диагноза AUD
  • владеет смартфоном с тарифным планом

Критерий исключения:

  • Прошлый или текущий тяжелый AUD, как определено в DSM-V
  • В настоящее время обращаются за лечением или пытаются бросить пить
  • Прошлые или текущие симптомы отмены алкоголя
  • Текущий диагноз DSM-V расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина или кофеина).
  • Регулярное употребление (более 1-2 раз в неделю) рекреационных наркотиков.
  • Психотическое расстройство или биполярное расстройство
  • Тяжелая депрессия (оценка по опроснику здоровья пациента > 19) или тревога (оценка по опроснику Бека > 25)
  • Существенный риск самоубийства или насилия
  • Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, кардиостимулятор, вес > 350 фунтов, обхват талии > 55 дюймов)
  • Слабослышащие/слуховые аппараты, неспособные читать газету на расстоянии вытянутой руки с корректирующими средствами
  • Объективные когнитивные нарушения
  • Текущее или недавнее (признаки заболевания x 5 лет) некожное неопластическое заболевание или меланома. - Активное заболевание печени (без гепатита в анамнезе) или первичное заболевание почек, требующее диализа, первичные невылеченные эндокринные заболевания, например, болезнь Кушинга или первичная гипоталамическая недостаточность или инсулинозависимый диабет (тип I или II). Не исключен хорошо леченный гипотиреоз.
  • Беременные, кормящие (участие разрешено через 3 месяца после прекращения лактации) или в настоящее время намеревающиеся забеременеть
  • Любая история ЭСТ
  • Заболевания головного мозга, такие как инсульт, опухоль, инфекция, эпилепсия, рассеянный склероз, дегенеративные заболевания, травма головы (LOC > 5 минут), умственная отсталость
  • Диагностированная неспособность к обучению, дислексия или СДВГ
  • Для женщин: Текущая беременность или намерение забеременеть в ближайшем будущем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткое вмешательство
Участники получат краткое вмешательство на неделе 0
Поведенческий: Краткое вмешательство
Краткое мотивационное вмешательство с обратной связью об уровне потребления алкоголя по сравнению с нормами
Другой: Отсроченное вмешательство
Участники получат краткое вмешательство в 6 месяцев
Поведенческий: Краткое вмешательство
Краткое мотивационное вмешательство с обратной связью об уровне потребления алкоголя по сравнению с нормами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питьевой
Временное ограничение: 6 месяцев
Дни сильного запоя
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

Northwell Health

Следователи

  • Главный следователь: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться