Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální a mobilní hodnocení změny chování u problémových pijáků

3. července 2023 aktualizováno: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Tato studie bude zkoumat nervové mechanismy, které jsou základem jak spontánní změny chování, tak změny chování v reakci na krátkou intervenci mezi problémovými pijáky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože problémoví pijáci (PD) jsou méně závažným, vysoce převládajícím podtypem poruchy užívání alkoholu (AUD), u nichž je větší pravděpodobnost snížení spotřeby alkoholu, ve srovnání s těžšími AUD, základní mechanismy, které udržují PD, stejně jako mechanismy, které jsou základem jak spontánních, tak i s léčbou souvisejících změn chování v této populaci, nejsou dobře známy. Tento návrh přebírá přístup z laboratoře do života kombinací funkčního neurozobrazení (fMRI), ekologického momentálního hodnocení (EMA) a krátkých intervencí (BI) u PD nevyžadující léčbu, aby se otestovalo, zda je zvýšená motivační nápadnost (reaktivita) na alkoholové podněty a zhoršená schopnost. k regulaci touhy vyvolané podnětem jsou mechanismy, které charakterizují PD a hrají roli ve změně chování vs. přetrvávání chování. Identifikace těchto mechanismů je zásadní pro testování a pochopení léčby a odhalování toho, kdo s největší pravděpodobností na intervence bude reagovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYPInstitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (problémoví pijáci):

  • Věk 21-55
  • Plynulost anglického jazyka
  • Za posledních 28 dní konzumujte průměrně týdně více než 14 standardních nápojů pro ženy a více než 24 standardních nápojů pro muže.
  • Současná diagnóza DSM-V mírné nebo středně těžké poruchy užívání alkoholu (AUD).
  • Vlastní chytrý telefon s datovým tarifem

Kritéria zahrnutí (zdravé kontroly):

  • Věk 21-55
  • Plynulost anglického jazyka
  • Mít průměrnou týdenní spotřebu méně než </=14 standardních nápojů pro ženy a méně než/rovných 24 standardních nápojů pro muže a až 2 dny intenzivního pití (>4/5 standardních nápojů pro ženu/muže)
  • Žádná celoživotní diagnóza AUD
  • vlastní smartphone s datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné těžké AUD podle definice DSM-V
  • V současné době hledá léčbu nebo se pokouší přestat pít
  • Minulé nebo současné abstinenční příznaky
  • Současná DSM-V diagnóza poruchy užívání návykových látek (jiné než nikotin nebo kofein).
  • Pravidelné užívání (více než 1-2krát týdně) rekreačních drog.
  • Psychotická porucha nebo bipolární porucha
  • Těžká deprese (skóre v dotazníku o zdraví pacienta > 19) nebo úzkost (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Značné riziko sebevraždy nebo násilí
  • Kontraindikace MRI (např. kovové implantáty, kardiostimulátor, hmotnost > 350 liber, pas > 55")
  • Sluchově postižení/naslouchátka, neschopnost číst noviny na délku paže s korektivem
  • Objektivní kognitivní porucha
  • Současné nebo nedávné (důkaz onemocnění x 5 let) nekožní neoplastické onemocnění nebo melanom. - Aktivní onemocnění jater (bez anamnézy hepatitidy) nebo primární onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, primární neléčená endokrinní onemocnění, např. Cushingova choroba nebo primární selhání hypotalamu nebo diabetes závislý na inzulínu (typu I nebo II). Dobře léčená hypotyreóza nebude vyloučena.
  • Těhotná, kojící (účast povolena 3 měsíce po ukončení laktace) nebo v současné době zamýšlí otěhotnět
  • Jakákoli historie ECT
  • Poruchy mozku, jako je mrtvice, nádor, infekce, epilepsie, roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění, poranění hlavy (LOC > 5 minut), mentální retardace
  • Diagnostikovaná porucha učení, dyslexie nebo ADHD
  • Pro ženy: Současné těhotenství nebo záměr otěhotnět v blízké budoucnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká intervence
Účastníci obdrží krátkou intervenci v týdnu 0
Behaviorální: Krátký zásah
Krátká motivační intervence se zpětnou vazbou o úrovních pití ve srovnání s normami
Jiný: Zpožděný zásah
Účastníci obdrží krátkou intervenci po 6 měsících
Behaviorální: Krátký zásah
Krátká motivační intervence se zpětnou vazbou o úrovních pití ve srovnání s normami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pití
Časové okno: 6 měsíců
Dny těžkého pití
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Krátký zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit