Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación neuronal y móvil del cambio de comportamiento entre bebedores problemáticos

3 de julio de 2023 actualizado por: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Este estudio examinará los mecanismos neuronales que subyacen tanto al cambio de comportamiento espontáneo como al cambio de comportamiento en respuesta a una breve intervención entre los bebedores problemáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los bebedores problemáticos (TP) son un subtipo de trastorno por consumo de alcohol (AUD) menos grave y altamente prevalente que es más probable que experimenten reducciones en el consumo de alcohol, en comparación con AUD más grave, los mecanismos subyacentes que mantienen la TP, así como los mecanismos que subyacen a los cambios de comportamiento tanto espontáneos como relacionados con el tratamiento en esta población no se comprenden bien. Esta propuesta adopta un enfoque de laboratorio para la vida mediante la combinación de neuroimágenes funcionales (fMRI), evaluación momentánea ecológica (EMA) e intervenciones breves (BI) en TP que no buscan tratamiento para evaluar si la prominencia de incentivos aumentada (reactividad) a las señales de alcohol y la capacidad disminuida para regular el deseo inducido por señales son los mecanismos que caracterizan la EP y juegan un papel en el cambio de comportamiento frente a la persistencia del comportamiento. Identificar estos mecanismos es fundamental para probar y comprender los tratamientos y descubrir quién es más probable que responda a las intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYPInstitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (bebedores problemáticos):

  • Edad 21-55
  • fluidez del idioma inglés
  • Durante los últimos 28 días, tener un consumo semanal promedio de más de 14 tragos estándar para mujeres y más de 24 tragos estándar para hombres.
  • Diagnóstico actual de trastorno por consumo de alcohol (AUD) leve o moderado según el DSM-V
  • Tener un smartphone con plan de datos

Criterios de Inclusión (Controles Sanos):

  • Edad 21-55
  • fluidez del idioma inglés
  • Tener un consumo promedio semanal de menos de </=14 tragos estándar para mujeres y menos de/igual a 24 tragos estándar para hombres y hasta 2 días de consumo excesivo (>4/5 tragos estándar para una mujer/hombre)
  • Sin diagnóstico de por vida de AUD
  • posee un teléfono inteligente con un plan de datos

Criterio de exclusión:

  • AUD grave anterior o actual según la definición del DSM-V
  • Actualmente buscando tratamiento o intentando dejar de beber
  • Síntomas de abstinencia de alcohol pasados ​​o actuales
  • Diagnóstico actual del DSM-V de trastorno por consumo de sustancias (distintas de la nicotina o la cafeína).
  • Uso regular (más de 1-2 veces por semana) de drogas recreativas.
  • Trastorno psicótico o trastorno bipolar
  • Depresión grave (puntuación del cuestionario de salud del paciente > 19) o ansiedad (inventario de ansiedad de Beck > 25)
  • Riesgo sustancial de suicidio o violencia.
  • Contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos, marcapasos, peso > 350 libras, cintura > 55")
  • Problemas auditivos/audífonos, incapaz de leer el periódico con un brazo extendido con correctivo
  • Deterioro cognitivo objetivo
  • Enfermedad neoplásica no cutánea o melanoma actual o reciente (evidencia de la enfermedad x 5 años). - Enfermedad hepática activa (sin antecedentes de hepatitis) o enfermedad renal primaria que requiera diálisis, enfermedades endocrinas primarias no tratadas, por ejemplo, enfermedad de Cushing o insuficiencia hipotalámica primaria o diabetes insulinodependiente (Tipo I o II). No se excluirá el hipotiroidismo bien tratado.
  • Embarazada, lactante (participación permitida 3 meses después de cesar la lactancia) o actualmente con la intención de quedar embarazada
  • Cualquier historial de ECT
  • Trastorno cerebral como apoplejía, tumor, infección, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedades degenerativas, lesión en la cabeza (LOC > 5 minutos), retraso mental
  • Discapacidad de aprendizaje diagnosticada, dislexia o TDAH
  • Para mujeres: Embarazo actual o intención de quedar embarazada en un futuro próximo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Breve
Los participantes recibirán una breve intervención en la semana 0
Conductual: Intervención breve
Una breve intervención motivacional con retroalimentación sobre los niveles de consumo de alcohol en comparación con las normas.
Otro: Intervención Retrasada
Los participantes recibirán una breve intervención a los 6 meses.
Conductual: Intervención breve
Una breve intervención motivacional con retroalimentación sobre los niveles de consumo de alcohol en comparación con las normas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebiendo
Periodo de tiempo: 6 meses
Días de mucho consumo de alcohol
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

Northwell Health

Investigadores

  • Investigador principal: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7390

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de alcohol

Ensayos clínicos sobre Intervención breve

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir