Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowa i mobilna ocena zmiany zachowania wśród osób pijących problemowo

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
To badanie zbada mechanizmy neuronalne leżące u podstaw zarówno spontanicznej zmiany zachowania, jak i zmiany zachowania w odpowiedzi na krótką interwencję wśród osób pijących problemowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż osoby problemowe pijące (PD) są mniej poważnym, bardzo rozpowszechnionym podtypem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), u których istnieje większe prawdopodobieństwo zmniejszenia spożycia alkoholu w porównaniu z poważniejszymi AUD, podstawowe mechanizmy utrzymujące PD, jak również mechanizmy leżące u podstaw zarówno spontanicznej, jak i związanej z leczeniem zmiany zachowania w tej populacji nie są dobrze poznane. Ta propozycja przyjmuje podejście laboratoryjne do życia, łącząc funkcjonalne neuroobrazowanie (fMRI), chwilową ocenę ekologiczną (EMA) i krótkie interwencje (BI) w poszukiwaniu PD bez leczenia, aby sprawdzić, czy zwiększona motywacja (reaktywność) na bodźce alkoholowe i upośledzona zdolność regulowanie pragnienia wywołanego sygnałem to mechanizmy charakteryzujące PD i odgrywające rolę w zmianie zachowania w porównaniu z utrzymywaniem się zachowania. Zidentyfikowanie tych mechanizmów ma kluczowe znaczenie dla testowania i zrozumienia leczenia oraz odkrycia, kto najprawdopodobniej zareaguje na interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYPInstitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (osoby problemowo pijące):

  • Wiek 21-55 lat
  • płynność języka angielskiego
  • W ciągu ostatnich 28 dni spożywać średnio tygodniowo ponad 14 standardowych drinków dla kobiet i ponad 24 standardowych drinków dla mężczyzn.
  • Obecna diagnoza łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUD) DSM-V
  • Posiadaj smartfon z pakietem danych

Kryteria włączenia (zdrowe kontrole):

  • Wiek 21-55 lat
  • płynność języka angielskiego
  • Mieć średnie tygodniowe spożycie poniżej </=14 standardowych drinków dla kobiet i mniej niż/równe 24 standardowych drinków dla mężczyzn i do 2 dni intensywnego picia (>4/5 standardowych drinków dla kobiety/mężczyzny)
  • Brak dożywotniej diagnozy AUD
  • posiada smartfon z pakietem danych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie AUD w przeszłości lub obecne zgodnie z definicją DSM-V
  • Obecnie poszukuje leczenia lub próbuje przestać pić
  • Przeszłe lub obecne objawy odstawienia alkoholu
  • Obecna diagnoza DSM-V zaburzeń związanych z używaniem substancji (innych niż nikotyna lub kofeina).
  • Regularne używanie (więcej niż 1-2 razy w tygodniu) narkotyków rekreacyjnych.
  • Zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Ciężka depresja (wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta > 19) lub lęk (Inwentarz Lęku Becka > 25)
  • Znaczne ryzyko samobójstwa lub przemocy
  • Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, rozrusznik serca, waga > 350 funtów, obwód talii > 55")
  • Osoby niedosłyszące/aparaty słuchowe, niezdolne do czytania gazety na odległość wyciągniętej ręki z korektorem
  • Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Aktualna lub niedawno przebyta choroba nowotworowa lub czerniak niezwiązany ze skórą (dowód choroby x 5 lat). - Czynna choroba wątroby (bez zapalenia wątroby w wywiadzie) lub pierwotna choroba nerek wymagająca dializy, pierwotna nieleczona choroba endokrynologiczna, np. choroba Cushinga lub pierwotna niewydolność podwzgórza lub cukrzyca insulinozależna (typu I lub II). Dobrze leczona niedoczynność tarczycy nie zostanie wykluczona.
  • W ciąży, w okresie laktacji (uczestnictwo dozwolone 3 miesiące po zakończeniu laktacji) lub planujące zajście w ciążę
  • Jakakolwiek historia EW
  • Zaburzenia mózgu, takie jak udar, guz, infekcja, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroby zwyrodnieniowe, uraz głowy (LOC > 5 minut), upośledzenie umysłowe
  • Zdiagnozowano trudności w uczeniu się, dysleksję lub ADHD
  • Dla kobiet: Obecna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w najbliższej przyszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję w tygodniu 0
Behawioralne: Krótka interwencja
Krótka interwencja motywacyjna z informacją zwrotną na temat poziomu picia w porównaniu z normami
Inny: Opóźniona interwencja
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję w wieku 6 miesięcy
Behawioralne: Krótka interwencja
Krótka interwencja motywacyjna z informacją zwrotną na temat poziomu picia w porównaniu z normami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Picie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciężkie dni picia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Krótka interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj