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问题饮酒者行为改变的神经和移动评估

2023年7月3日 更新者:Nasir Naqvi、New York State Psychiatric Institute
本研究将研究自发行为改变和行为改变对问题饮酒者的短暂干预做出反应的神经机制。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尽管问题饮酒者 (PD) 是酒精使用障碍 (AUD) 的一种不太严重、非常普遍的亚型,与更严重的 AUD 相比,他们更有可能减少饮酒,但维持 PD 的潜在机制以及该人群自发和与治疗相关的行为改变背后的机制尚不清楚。 该提案通过将功能性神经影像学 (fMRI)、生态瞬时评估 (EMA) 和短暂干预 (BI) 结合在寻求 PD 的非治疗中,以测试是否增强了对酒精提示的激励显着性(反应性)和能力受损调节提示诱导渴望是表征 PD 的机制,并在行为改变与行为持续性中发挥作用。 识别这些机制对于测试和理解治疗以及发现谁最有可能对干预措施做出反应至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • NYPInstitute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准(问题饮酒者):

  • 21-55岁
  • 英语流利程度
  • 在过去 28 天里,女性平均每周饮用超过 14 标准杯,男性平均每周饮用超过 24 标准杯。
  • 当前 DSM-V 轻度或中度酒精使用障碍 (AUD) 诊断
  • 拥有一部带有数据计划的智能手机

纳入标准(健康对照):

  • 21-55岁
  • 英语流利程度
  • 女性平均每周饮酒量少于 </=14 标准杯,男性少于/等于 24 标准杯,并且最多 2 天大量饮酒(女性/男性饮酒量 >4/5 标准杯)
  • 终生未诊断为 AUD
  • 拥有带有数据计划的智能手机

排除标准:

  • DSM-V 定义的过去或当前的严重 AUD
  • 目前正在寻求治疗或试图戒酒
  • 过去或现在的酒精戒断症状
  • 当前 DSM-V 对物质使用障碍的诊断(尼古丁或咖啡因除外)。
  • 经常使用(每周超过 1-2 次)消遣性药物。
  • 精神障碍或双相情感障碍
  • 严重抑郁(患者健康问卷评分 > 19)或焦虑(贝克焦虑量表 > 25)
  • 自杀或暴力的重大风险
  • MRI 禁忌症(例如,金属植入物、起搏器、体重 > 350 磅、腰围 > 55")
  • 听障人士/助听器,无法通过矫正器在一臂之外阅读报纸
  • 客观认知障碍
  • 当前或近期(疾病证据 x 5 年)非皮肤肿瘤或黑色素瘤。 - 活动性肝病(不是肝炎病史)或需要透析的原发性肾病,未经治疗的原发性内分泌疾病,例如库欣病或原发性下丘脑衰竭或胰岛素依赖型糖尿病(I 型或 II 型)。 不排除治疗良好的甲状腺功能减退症。
  • 怀孕,哺乳期(停止哺乳后 3 个月允许参加),或目前打算怀孕
  • 任何 ECT 病史
  • 脑部疾病,如中风、肿瘤、感染、癫痫、多发性硬化症、退行性疾病、头部受伤(LOC > 5 分钟)、智力低下
  • 诊断为学习障碍、阅读障碍或多动症
  • 对于女性:目前怀孕或打算在不久的将来怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的干预
参与者将在第 0 周接受简短的干预
简短的动机干预,提供与正常饮酒水平相比的反馈
其他:延迟干预
参与者将在 6 个月大时接受简短的干预
简短的动机干预,提供与正常饮酒水平相比的反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:6个月
大量饮酒的日子
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Nasir Naqvi, MD, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月27日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月1日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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