Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale en mobiele beoordeling van gedragsverandering bij probleemdrinkers

3 juli 2023 bijgewerkt door: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Deze studie onderzoekt de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan zowel spontane gedragsverandering als gedragsverandering als reactie op een korte interventie bij probleemdrinkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel probleemdrinkers (PD) een minder ernstig, veel voorkomend subtype van alcoholgebruiksstoornis (AUD) zijn, die meer kans hebben om minder alcohol te gebruiken dan ernstigere AUD, zijn de onderliggende mechanismen die PD in stand houden, evenals de mechanismen die ten grondslag liggen aan zowel spontane als aan behandeling gerelateerde gedragsverandering in deze populatie, zijn niet goed begrepen. Dit voorstel volgt een lab-to-life-benadering door functionele neuroimaging (fMRI), ecologische momentane beoordeling (EMA) en korte interventies (BI) te combineren bij niet-behandeling op zoek naar PD om te testen of verhoogde incentive-salience (reactiviteit) op alcoholsignalen en verminderd vermogen het reguleren van cue-induce hunkering zijn de mechanismen die PD kenmerken en een rol spelen bij gedragsverandering versus persistentie van gedrag. Het identificeren van deze mechanismen is van cruciaal belang voor het testen en begrijpen van behandelingen en om te ontdekken wie het meest waarschijnlijk zal reageren op interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYPInstitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (probleemdrinkers):

  • Leeftijd 21-55
  • Engelse taalvaardigheid
  • In de afgelopen 28 dagen een gemiddelde wekelijkse consumptie hebben gehad van meer dan 14 standaarddrankjes voor vrouwen en meer dan 24 standaarddrankjes voor mannen.
  • Huidige DSM-V milde of matige alcoholgebruiksstoornis (AUD) diagnose
  • Bezit een smartphone met data-abonnement

Inclusiecriteria (gezonde controles):

  • Leeftijd 21-55
  • Engelse taalvaardigheid
  • Een gemiddelde wekelijkse consumptie hebben van minder dan </=14 standaarddrankjes voor vrouwen en minder dan/gelijk aan 24 standaarddrankjes voor mannen en tot 2 dagen zwaar drinken (>4/5 standaarddrankjes voor een vrouw/man)
  • Geen levenslange diagnose van AUD
  • bezit een smartphone met een data-abonnement

Uitsluitingscriteria:

  • Vroegere of huidige ernstige AUD zoals gedefinieerd door DSM-V
  • Momenteel op zoek naar behandeling of poging om te stoppen met drinken
  • Verleden of huidige ontwenningsverschijnselen van alcohol
  • Huidige DSM-V-diagnose van stoornis in het gebruik van middelen (anders dan nicotine of cafeïne).
  • Regelmatig gebruik (meer dan 1-2 keer per week) van recreatieve drugs.
  • Psychotische stoornis of bipolaire stoornis
  • Ernstige depressie (score patiëntgezondheidsvragenlijst > 19) of angst (Beck Anxiety Inventory > 25)
  • Aanzienlijk risico op zelfmoord of geweld
  • MRI-contra-indicaties (bijv. metalen implantaten, pacemaker, gewicht > 350 lbs, taille > 55")
  • Slechthorenden/gehoorapparaten, niet in staat om op armlengte afstand de krant te lezen met correctief
  • Objectieve cognitieve stoornissen
  • Huidige of recente (bewijs van ziekte x 5 jaar) niet-huid neoplastische ziekte of melanoom. - Actieve leverziekte (geen voorgeschiedenis van hepatitis) of primaire nierziekte waarvoor dialyse nodig is, primaire onbehandelde endocriene ziekten, bijv. de ziekte van Cushing of primair hypothalamusfalen of insulineafhankelijke diabetes (type I of II). Goed behandelde hypothyreoïdie wordt niet uitgesloten.
  • Zwanger, lacterend (deelname toegestaan ​​vanaf 3 maanden na stoppen met borstvoeding), of momenteel van plan zwanger te worden
  • Elke geschiedenis van ECT
  • Hersenaandoening zoals beroerte, tumor, infectie, epilepsie, multiple sclerose, degeneratieve ziekten, hoofdletsel (LOC > 5 minuten), mentale retardatie
  • Gediagnosticeerd leerstoornis, dyslexie of ADHD
  • Voor vrouwen: Huidige zwangerschap of intentie om in de nabije toekomst zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte interventie
Deelnemers krijgen in week 0 een korte interventie
Gedragsmatig: Korte tussenkomst
Een korte motiverende interventie met feedback over drinkniveaus in vergelijking met normen
Ander: Vertraagde interventie
Deelnemers krijgen na 6 maanden een korte interventie
Gedragsmatig: Korte tussenkomst
Een korte motiverende interventie met feedback over drinkniveaus in vergelijking met normen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drinken
Tijdsspanne: 6 maanden
Zware drinkdagen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasir Naqvi, MD, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7390

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Korte tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren