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Enquête sur les rythmes circadiens chez les jeunes atteints de tics persistants

8 décembre 2023 mis à jour par: Emily J. Ricketts, PhD, University of California, Los Angeles
Cette étude examine les rythmes circadiens et la préférence matin-soir chez les jeunes atteints de tics persistants (PTD), y compris le trouble de la Tourette (TD); et évalue les effets de la luminothérapie portable à courte longueur d'onde sur les rythmes circadiens et les symptômes des tics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses personnes atteintes de tics persistants (PTD), y compris le trouble de la Tourette (TD), ne bénéficient pas de manière significative des traitements existants contre les tics. Des études de cas ont montré que l'exposition matinale à la luminothérapie, connue pour faire avancer la phase circadienne, est associée à des réductions de tic modestes à importantes (Coles et Strauss, 2013; Niederhofer, 2003) suggérant la présence d'anomalies circadiennes (c. PTD. Le présent projet évalue la phase circadienne et la préférence entre le matin et le soir chez les jeunes atteints de troubles du tic persistant (PTD), y compris le trouble de la Tourette (TD), et examine si l'utilisation matinale de la luminothérapie portable à courte longueur d'onde est associée à des changements dans les rythmes circadiens et à des réductions du tic gravité.

La participation à l'étude se déroulera sur une période de trois semaines. L'entretien sur les tics évalué par le clinicien et les échelles d'évaluation de la préférence matin-soir, du sommeil, des tics et d'autres symptômes seront complétés lors d'une évaluation de dépistage initiale. Les participants surveilleront ensuite leur sommeil à la maison à l'aide d'un actigraphe pendant une semaine et reviendront pour une évaluation clinique de base de la gravité des tics et une évaluation en soirée des niveaux internes de mélatonine impliquant un prélèvement de salive toutes les 30 minutes pendant 6,5 heures dans une pièce faiblement éclairée. Ensuite, les participants suivront un cours abrégé (c'est-à-dire deux semaines) de luminothérapie matinale à l'aide de lunettes électroluminescentes portables à courte longueur d'onde (c'est-à-dire bleu-vert) tout en continuant à surveiller le sommeil à l'aide de l'actigraphe. Après cette période de deux semaines, les participants reviendront pour une évaluation finale de la gravité des tics et des niveaux internes de mélatonine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic DSM-5 du trouble de la Tourette, du tic moteur persistant ou du tic vocal persistant
  2. Score sur l'échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale ≥ 14 pour le trouble de la tourette ou ≥ 10 pour le trouble tic moteur persistant ou le trouble tic vocal persistant
  3. anglais courant

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic actuel ou à vie de trouble bipolaire, de psychose ou de trouble du spectre autistique
  2. Suicidalité, dépression ou anxiété grave (c'est-à-dire que le diagnostic de dépression ou d'anxiété est plus grave que le trouble de la Tourette ; l'équivalence de la gravité est autorisée) ou dépendance à une substance, présente au cours des 6 derniers mois
  3. Diagnostic actuel d'apnée obstructive du sommeil, de syndrome des jambes sans repos, de trouble des mouvements périodiques des membres ou de narcolepsie
  4. Fonctionnement intellectuel en dessous de la moyenne basse (score de QI WASI-II < 80)
  5. Médicaments hypnotiques ou mélatonine dans les 8 semaines suivant l'inscription à l'étude
  6. Modifications de la posologie de tout médicament psychiatrique au cours du dernier mois
  7. Thérapie comportementale pour les tics au cours des 3 derniers mois
  8. Utilisation antérieure de la luminothérapie
  9. Grossesse actuelle ou voyage à travers > 2 fuseaux horaires au cours du dernier mois
  10. Condition médicale ou neurologique (par exemple, trouble convulsif, migraines) qui interférerait avec la capacité de l'individu à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Luminothérapie portable à courte longueur d'onde
Autre: Luminothérapie portable à courte longueur d'onde
Lunettes portables émettant de la lumière à courte longueur d'onde (c'est-à-dire bleu-vert) portées pendant deux semaines
Autres noms:
  • Re-Timer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de la mélatonine dans la lumière tamisée
Délai: 2 semaines
L'heure à laquelle la concentration salivaire de mélatonine atteint un seuil de 4 picogrammes (pg) par millilitre.
2 semaines
Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: 2 semaines
Le YGTSS (Leckman et al., 1989) est une mesure administrée par un clinicien de la sévérité des tics englobant le nombre, la fréquence, l'intensité, la complexité et l'interférence des tics. La mesure donne des cotes de sévérité indépendantes pour les tics moteurs et vocaux, un score total combiné de sévérité des tics (0 à 50) et un score indépendant de déficience liée aux tics (0 à 50).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I)
Délai: 2 semaines
Le CGI-I (Guy, 1976) est une échelle évaluée par des cliniciens qui a été utilisée dans un certain nombre d'essais cliniques depuis plus de 25 ans, et dans plusieurs études avec des patients TD. Le CGI-I est une mesure évaluée par le clinicien de l'amélioration globale du patient par rapport à la ligne de base basée sur la perspective du clinicien. Des scores de Beaucoup (2) ou Beaucoup (1) d'Amélioration indiquent une réponse positive au traitement.
2 semaines
Échelle des préférences matinales-soirées des enfants (CMEP)
Délai: 2 semaines
Le CMEP (Carskadon et al., 1993) est une mesure en 10 points de la préférence d'activité diurne ou nocturne au cours des dernières semaines. Il sera modifié pour évaluer les symptômes au cours de la semaine écoulée pour la présente étude. La mesure donne un score total allant de 10 (préférence extrême du soir) à 42 (préférence extrême du matin).
2 semaines
Questionnaire Parent Tic (PTQ)
Délai: 2 semaines
Le PTQ (Chang et al., 2008) est une mesure rapportée par les parents de la sévérité des tics évaluant à la fois les tics moteurs et vocaux présents au cours de la semaine écoulée. Les tics individuels sont évalués séparément en fonction de la fréquence et de l'intensité. La mesure donne des scores séparés pour les tics moteurs et vocaux, en plus d'un score total combiné de sévérité des tics.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily J Ricketts, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-000869
  • K23MH113884-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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