Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmien tutkiminen nuorilla, joilla on pysyviä tic-häiriöitä

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Emily J. Ricketts, PhD, University of California, Los Angeles
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vuorokausirytmejä ja aamu-illan mieltymystä nuorilla, joilla on pysyviä tic-häiriöitä (PTD), mukaan lukien Touretten häiriö (TD); ja arvioi puettavan lyhyen aallonpituisen valohoidon vaikutuksia vuorokausirytmeihin ja tic-oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet henkilöt, joilla on pysyviä tic-häiriöitä (PTD), mukaan lukien Touretten häiriö (TD), eivät hyödy merkittävästi olemassa olevista tic-hoidoista. Tapaustutkimukset ovat osoittaneet, että aamulla altistuminen valohoidolle, jonka tiedetään edistävän vuorokausivaihetta, liittyy vaatimattomista suuriin tic-vähennyksiin (Coles & Strauss, 2013; Niederhofer, 2003), mikä viittaa vuorokausivaihteluiden esiintymiseen (eli vaiheen viivästymiseen) valituilla yksilöillä, joilla on PTD:t. Tässä projektissa arvioidaan vuorokausivaihtelun ja aamu-illan mieltymystä nuorilla, joilla on pysyviä tic-häiriöitä (PTD), mukaan lukien Touretten häiriö (TD), ja tutkii, liittyykö puettavan lyhyen aallonpituisen valoterapian aamukäyttöön vuorokausirytmien muutoksia ja tikin vähenemistä. vakavuus.

Opintoihin osallistuminen kestää kolmen viikon ajan. Lääkärin arvioima tic-haastattelu ja aamu-ilta-mieltymys, uni, tic ja muut oireet koskevat luokitusasteikot täytetään alustavan seulontaarvioinnin aikana. Osallistujat seuraavat sitten unta kotona aktigrafilla viikon ajan ja palaavat tic-vakavuuden kliiniseen perusarviointiin ja sisäisen melatoniinitason iltaarviointiin, johon sisältyy sylkinäytteenotto 30 minuutin välein 6,5 tunnin ajan hämärässä huoneessa. Seuraavaksi osallistujat suorittavat lyhennetyn kurssin (eli kaksi viikkoa) aamuvaloterapiaa käyttämällä puettavia lyhyen aallonpituisia (eli sinivihreitä) valoa säteileviä laseja ja jatkavat samalla unen seuraamista aktigrafin avulla. Tämän kahden viikon jakson jälkeen osallistujat palaavat tekemään lopullisen arvion tic-vakavuudesta ja sisäisestä melatoniinitasosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Touretten häiriön, jatkuvan motorisen tikihäiriön tai jatkuvan äänihäiriön DSM-5-diagnoosi
  2. Yale Global Tic Severity Scale Score ≥ 14 Touretten häiriölle tai ≥ 10 jatkuvalle motoriselle tic-häiriölle tai jatkuvalle äänihäiriölle
  3. Sujuva Englanti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin tai autismikirjon häiriön diagnoosi
  2. Itsemurha, vaikea masennus tai ahdistuneisuus (eli masennus- tai ahdistuneisuusdiagnoosi on vakavampi kuin Touretten häiriö; vakavuuden vastaavuus on sallittu) tai päihderiippuvuus, joka on esiintynyt viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Nykyinen diagnoosi: obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, jaksollinen raajan liikehäiriö tai narkolepsia
  4. Älyllinen toiminta matalan keskiarvon alapuolella (WASI-II IQ-pisteet < 80)
  5. Hypnoottiset lääkkeet tai melatoniini 8 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
  6. Muutokset psykiatristen lääkkeiden annostuksessa viimeisen kuukauden aikana
  7. tics-käyttäytymisterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Aiempi valohoidon käyttö
  9. Nykyinen raskaus tai matkustaminen > 2 aikavyöhykkeen yli viimeisen kuukauden aikana
  10. Lääketieteellinen tai neurologinen tila (esim. kohtaushäiriö, migreeni), joka häiritsisi henkilön kykyä osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käytettävä lyhyen aallonpituuden valohoito
Muut: Käytettävä lyhyen aallonpituuden valohoito
Käytettävät lyhyen aallonpituuden (eli sinivihreät) valoa lähettävät lasit, joita on käytetty kaksi viikkoa
Muut nimet:
  • Uudelleenajastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himmeä vaalea melatoniinin alkaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kellonaika, jolloin syljen melatoniinipitoisuus saavuttaa kynnyksen 4 pikogrammaa (pg) millilitrassa.
2 viikkoa
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
YGTSS (Leckman et ai., 1989) on kliinikon antama tic-vakavuuden mitta, joka sisältää tic-luvun, taajuuden, intensiteetin, monimutkaisuuden ja häiriöt. Mitta antaa riippumattomia vakavuusluokituksia motorisille ja äänellisille ticille, yhdistetyn tikin vakavuuden kokonaispistemäärän (0 - 50) ja riippumattoman tikkiin liittyvän heikkenemispistemäärän (0 - 50).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
CGI-I (Guy, 1976) on kliinikon arvioima asteikko, jota on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa yli 25 vuoden ajan ja useissa tutkimuksissa TD-potilailla. CGI-I on kliinikkojen arvioima mittari potilaan maailmanlaajuisesta paranemisesta suhteessa lähtötilanteeseen, joka perustuu kliikon näkökulmaan. Pisteet Paljon (2) tai Erittäin paljon (1) Parannettu osoittavat positiivisen hoitovasteen.
2 viikkoa
Lasten aamu-ilta-asetusasteikko (CMEP)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
CMEP (Carskadon et ai., 1993) on 10 pisteen vuorokausi- tai yöaktiviteetin mieltymys viimeksi kuluneiden viikkojen aikana. Sitä muutetaan arvioimaan oireita kuluneen viikon aikana tässä tutkimuksessa. Mitta antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 10:stä (äärimmäinen illan valinta) 42:een (äärimmäinen aamun mieltymys).
2 viikkoa
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
PTQ (Chang et al., 2008) on vanhempien ilmoittama tic-vakavuuden mitta, joka arvioi sekä motorisia että äänellisiä häiriöitä viime viikon aikana. Yksittäiset tikit luokitellaan erikseen taajuuden ja voimakkuuden mukaan. Mitta antaa erilliset pisteet motoriselle ja äänekkäälle ticille yhdistetyn tic-vakavuuden kokonaispistemäärän lisäksi.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily J Ricketts, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000869
  • K23MH113884-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Touretten häiriö

Kliiniset tutkimukset Käytettävä lyhyen aallonpituuden valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa