Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ASCEND : APPROCHES POUR LA MISE EN ŒUVRE DES CSC DE LA COLLECTE ET DE L'ACTION DES DONNÉES SDH (ASCEND)

5 janvier 2026 mis à jour par: Kaiser Permanente
Ce travail testera un ensemble de stratégies pour aider les centres de santé communautaires (CSC) à identifier et à prendre régulièrement des mesures concernant les besoins liés aux SDH des patients atteints / à risque de DM en utilisant un processus piloté par les parties prenantes pour développer la collecte de données SDH basée sur le DSE / outils de synthèse pour les CSC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce travail testera un ensemble de stratégies pour aider les centres de santé communautaires (CSC) à identifier et à prendre des mesures systématiques sur les besoins liés à la SDH des patients atteints de DM ou à risque. Le travail étudiera spécifiquement : (a) la collecte de données / l'action SDH basée sur le DSE dans les CSC, et (b) l'impact d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre évolutives connues pour soutenir les changements de pratique clinique (le « plan d'action SDH »), sur les CSC ' adoption de la collecte et de l'action des données SDH. En se concentrant sur la gestion des risques de DM et les résultats de la prévention de l'obésité chez les patients adultes, les chercheurs mèneront une évaluation formative à méthodes mixtes de l'utilisation de la collecte de données SDH parmi les CSC qui avaient activé des outils de données SDH dans leur DSE en juin 2016. (Les données quantitatives proviendront des DSE partagés des 440 CSC, les données qualitatives de 10 à 12 CSC recrutés à dessein à partir de ce groupe). Identifier les modèles de collecte de données SDH dans ces divers CSC et les facteurs au niveau de la clinique associés à la variation des taux de collecte de données SDH. Utiliser les résultats pour affiner les stratégies d'intervention du plan d'action SDH pour aider systématiquement les CSC : (i) collecter les données SDH dans les flux de travail standard, et (ii) intégrer les données SDH dans les plans de soins (par exemple, orienter vers les services sociaux ; adapter les plans de traitement) pour les adultes avec / à risque de DM.

Grâce à un essai pragmatique, étagé et randomisé en grappes dans 30 CSC, les CHC seront randomisés dans l'une des cinq tranches de 6 mois, avec un calendrier échelonné. Les CSC de chaque coin recevront un soutien intensif à la mise en œuvre (le plan d'action SDH). Cette intervention évolutive comprend à la fois une assistance technique complète et du matériel de formation conçu pour aider les CSC à planifier et à mettre en œuvre la collecte/l'action de données SDH, et six mois d'accès à distance à une « équipe de mise en œuvre SDH » qui adaptera le soutien à la mise en œuvre aux besoins de chaque CSC, avec un l'accent sur les éléments constitutifs des soins primaires.45 Pour tester cette approche, les enquêteurs procéderont à une évaluation réaliste pour déterminer si et comment l'intervention du plan d'action SDH améliore : (i) la collecte de données SDH dans les flux de travail des CSC ; (ii) l'intégration des données SDH dans les soins de gestion des risques de DM ; et (iii) des mesures cliniques associées à une gestion efficace du risque de diabète (pression artérielle contrôlée, HbA1c, IMC, lipides, etc. ; soins préventifs à jour). H3a : Les CSC d'intervention connaîtront des augmentations significativement plus importantes (i) de la collecte de données sur les SDH et (ii) des mesures prises pour répondre aux besoins des SDH, par rapport aux CSC témoins. H3b : Les patients des CSC d'intervention pour lesquels des données SDH sont recueillies auront des améliorations significatives dans la gestion du risque de DM / obésité / la réception de soins préventifs connexes, par rapport à ceux des CSC de contrôle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne à risque de diabète de type 2 vue au CSC participant à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne à risque de diabète de type 2
  • Peut inclure certains sujets souffrant de problèmes de santé mentale de divers types ; cependant, il est important d'aborder systématiquement le risque élevé de DM/obésité dans cette population, car ces patients peuvent être exposés à un risque élevé de DM/obésité et ont souvent été exclus ou sous-représentés dans les études de recherche précédentes.
  • Déficience décisionnelle/cognitive
  • Économiquement/éducativement défavorisé
  • Non-anglophones
  • Âgé

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés de viabilité incertaine ou nouveau-nés non viables (jusqu'à 28 jours après la naissance)
  • Les prisonniers

Remarque : Les enquêteurs ne recrutent pas de patients pour cette étude clinique randomisée, mais étudient plutôt l'adoption et l'impact d'un ensemble d'outils d'aide à la décision clinique basés sur le DSE dans les soins réguliers dans les cliniques participantes. Dans cet essai clinique randomisé, l'intervention / la randomisation sont au niveau clinique. L'intervention cible les processus cliniques qui font partie des soins réguliers que reçoivent les patients et ne nécessitera pas de visites spéciales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cale 1
4 cliniques randomisées mettront en œuvre l'outil SDH.
Autre: Outil SDH
L'outil SDH est intégré au DME pour collecter et agir sur les déterminants sociaux individualisés des données de santé.
Cale 2
5 cliniques randomisées mettent en œuvre l'outil SDH 24 semaines après la mise en œuvre préalable de la méthode en coin.
Autre: Outil SDH
L'outil SDH est intégré au DME pour collecter et agir sur les déterminants sociaux individualisés des données de santé.
Cale 3
5 cliniques randomisées mettent en œuvre l'outil SDH 24 semaines après la mise en place préalable du wedge.
Autre: Outil SDH
L'outil SDH est intégré au DME pour collecter et agir sur les déterminants sociaux individualisés des données de santé.
Cale 4
5 cliniques randomisées mettent en œuvre l'outil SDH 24 semaines après la mise en œuvre préalable du wedge.
Autre: Outil SDH
L'outil SDH est intégré au DME pour collecter et agir sur les déterminants sociaux individualisés des données de santé.
Cale 5
6 cliniques randomisées mettent en œuvre l'outil SDH 24 semaines après la mise en œuvre préalable du coin.
Autre: Outil SDH
L'outil SDH est intégré au DME pour collecter et agir sur les déterminants sociaux individualisés des données de santé.
Calage 6
6 cliniques randomisées mettent en œuvre l'outil SDH 24 semaines après la mise en œuvre préalable de la cale.
Autre: Outil SDH
L'outil SDH est intégré au DME pour collecter et agir sur les déterminants sociaux individualisés des données de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du risque social
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois et post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Les différences moyennes sont rapportées en comparant la période pré-intervention (6 mois ou plus) à (1) la période d'intervention de six mois et (2) la période post-intervention (6 mois ou plus). Le numérateur est mesuré comme le nombre de patients dont les résultats de dépistage des risques sociaux documentés ont été saisis lors d'une rencontre clinique dans la période de mesure (à l'exclusion de ceux uniquement pour les tests/vaccination contre la COVID-19, car de nombreuses personnes ont reçu ces services sur les sites d'étude sans être autrement des patients de ces cliniques). Le dénominateur est le nombre total de patients vus au cours de cette période. Les domaines du dépistage des risques sociaux comprenaient l'insécurité des soins aux enfants/familles, l'éducation, l'emploi, les difficultés financières, l'insécurité alimentaire, l'assurance maladie, la littératie en santé, l'instabilité du logement, l'activité physique insuffisante, la sécurité relationnelle, l'isolement social, le stress, les besoins en transport et l'insécurité des services publics.
Pendant l'intervention de 6 mois et post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référencement du Risque Social
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois et post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Les différences moyennes sont rapportées en comparant la période pré-intervention (6 mois ou plus) à (1) la période d'intervention de six mois et (2) la période post-intervention (6 mois ou plus). Taux mensuel de référencement lié aux risques sociaux en clinique, mesuré comme le nombre de patients ayant un référencement documenté parmi tous les patients vus pendant la période de mesure (indépendamment du fait que le dépistage des risques sociaux ait été documenté). Ce critère incluait les références internes (par exemple, à un travailleur social) ou externes (par exemple, aux services de logement) à la clinique. Le dénominateur est le nombre total de patients vus pendant cette période.
Pendant l'intervention de 6 mois et post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Contrôle des biomarqueurs de gestion du risque de diabète sucré : Pression artérielle (PA)
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois et la période post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Les différences moyennes sont rapportées en comparant la période pré-intervention (6 mois ou plus) à (1) la période d'intervention de six mois et (2) la période post-intervention (6 mois ou plus). Le numérateur est mesuré comme le pourcentage de patients avec une TA contrôlée (<140/80 mmHg) -- mesurée avec la pression systolique et diastolique, le dénominateur est le nombre total de patients vus durant cette période avec les données de suivi nécessaires. Ce tableau est une cohorte de sous-population composée de patients ayant eu une consultation durant la période d'étude et un diabète établi avant le deuxième mois de la période de référence de leur clinique (excluant les femmes enceintes).
Pendant l'intervention de 6 mois et la période post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Contrôle des biomarqueurs de gestion du risque de diabète : HbA1c
Délai: Pendant les 6 mois de l'intervention et après l'intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Les différences moyennes sont rapportées en comparant la période pré-intervention (6 mois ou plus) à (1) la période d'intervention de six mois et (2) la période post-intervention (6 mois ou plus). Le numérateur est mesuré comme le pourcentage de patients avec un A1c contrôlé (<7,0 %), le dénominateur est le nombre total de patients vus pendant cette période avec les données de suivi nécessaires. Ce tableau est une cohorte de sous-population composée de patients ayant eu une consultation pendant la période d'étude et un diabète établi avant le deuxième mois de la période de référence de leur clinique (excluant les femmes enceintes).
Pendant les 6 mois de l'intervention et après l'intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Contrôle des biomarqueurs de gestion du risque du diabète sucré : LDL
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois et post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Les différences moyennes sont rapportées en comparant la période pré-intervention (6 mois ou plus) à (1) la période d'intervention de six mois et (2) la période post-intervention (6 mois ou plus). Le numérateur est mesuré comme le pourcentage de patients dont le cholestérol LDL est contrôlé (l<100 mg/dL), le dénominateur est le nombre total de patients vus durant cette période avec les données de suivi nécessaires. Ce tableau est une cohorte de sous-population composée de patients ayant eu une consultation durant la période d'étude et un diabète établi avant le deuxième mois de la période de référence de leur clinique (excluant les femmes enceintes).
Pendant l'intervention de 6 mois et post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Tests Clés DM (Dépistage, Pourcentage à Jour)
Délai: Pendant l'intervention de 6 mois et la période post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)
Les différences moyennes sont rapportées en comparant la période pré-intervention (6 mois ou plus) à (1) la période d'intervention de six mois et (2) la période post-intervention (6 mois ou plus). Le numérateur est mesuré comme le taux de patients à jour sur les tests clés du diabète sucré (lipoprotéines de basse densité (LDL) annuelles, hémoglobine glyquée (HbA1c) semestrielle), le dénominateur est le nombre total de patients vus pendant cette période avec les données de suivi nécessaires. Ce tableau est une cohorte de sous-population composée de patients ayant eu une consultation pendant la période d'étude et un diabète établi avant le deuxième mois de la période de référence de leur clinique (excluant les femmes enceintes).
Pendant l'intervention de 6 mois et la période post-intervention (6 mois ou plus, tous les mois de la fin de la période d'intervention jusqu'à décembre 2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R18DK114701-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Outil SDH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner