Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ASCEND: подходы к CHC, реализации сбора данных SDH и действиям (ASCEND)

5 января 2026 г. обновлено: Kaiser Permanente
Эта работа будет тестировать набор стратегий, помогающих общественным центрам здравоохранения (CHC) регулярно выявлять и принимать меры по удовлетворению потребностей, связанных с SDH, у пациентов с / с риском развития DM, используя процесс, управляемый заинтересованными сторонами, для разработки сбора данных SDH на основе EHR / сводные инструменты для CHC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта работа будет тестировать набор стратегий, помогающих общественным центрам здравоохранения (CHC) регулярно выявлять и принимать меры в отношении потребностей, связанных с SDH, у пациентов с / с риском развития DM. В ходе работы будут специально изучены: (а) сбор/действия данных SDH на основе EHR в CHC и (b) влияние набора масштабируемых стратегий внедрения, которые, как известно, поддерживают изменения в клинической практике («План действий SDH») на CHC. ' принятие сбора данных SDH и действий. Сосредоточив внимание на управлении рисками СД и результатах профилактики ожирения у взрослых пациентов, исследователи проведут формирующую оценку использования смешанных методов сбора данных SDH среди КОЗ, в которых инструменты данных SDH были активированы в их EHR в июне 2016 года. (Количественные данные будут поступать из общих ЭУЗ всех 440 КГК, качественные данные — из 10-12 КПК, специально отобранных из этого пула). Определите закономерности сбора данных SDH в этих различных CHC и факторы на уровне клиники, связанные с различиями в скорости сбора данных SDH. Используйте результаты для точной настройки стратегий вмешательств Плана действий SDH для систематической помощи CHC: (i) сбор данных SDH в стандартных рабочих процессах и (ii) интеграция данных SDH в планы ухода (например, направление в социальные службы; адаптация планов лечения). для взрослых с/в группе риска по СД.

Посредством прагматичного кластерного рандомизированного исследования со ступенчатым клином в 30 CHC, CHC будут рандомизированы в один из пяти 6-месячных клиньев со смещенными сроками. CHC в каждом сегменте получат интенсивную поддержку при реализации (План действий SDH). Это масштабируемое вмешательство включает в себя как всестороннюю техническую помощь, так и учебные материалы, предназначенные для того, чтобы помочь CHC планировать и осуществлять сбор/мероприятие по сбору данных SDH, а также шестимесячный удаленный доступ к «Группе внедрения SDH», которая будет адаптировать поддержку внедрения к потребностям каждого CHC, с акцент на строительных блоках первичной медико-санитарной помощи.45 Чтобы проверить этот подход, исследователи проведут реалистичную оценку того, улучшается ли вмешательство Плана действий SDH и каким образом: (i) сбор данных SDH в рабочих процессах CHC; (ii) интеграция данных SDH в управление рисками DM; и (iii) клинические меры, связанные с эффективным управлением риском СД (контролируемое артериальное давление, HbA1c, ИМТ, липиды и т. д., современная профилактика). H3a: Вмешательства CHC значительно увеличат (i) сбор данных SDH и (ii) действия, предпринятые для удовлетворения потребностей SDH, по сравнению с контрольными CHC. H3b: Пациенты в интервенционных КЦО, для которых собираются данные SDH, будут иметь значительные улучшения в отношении СД/управления рисками ожирения/получения соответствующей профилактической помощи по сравнению с пациентами в контрольных КГЦ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любые лица с риском развития диабета 2 типа, замеченные в участвующем исследовании CHC.

Описание

Критерии включения:

  • Любые лица, подверженные риску диабета 2 типа
  • Может включать некоторых субъектов с психическими расстройствами различных типов; однако важно систематически устранять высокий риск СД/ожирения в этой популяции, поскольку такие пациенты могут подвергаться риску повышенного высокого риска СД/ожирения и часто были исключены или недостаточно представлены в предыдущих исследованиях.
  • Решение / когнитивные нарушения
  • Экономически / образовательно неблагополучный
  • Не говорящие по-английски
  • Пожилые

Критерий исключения:

  • Новорожденные с неопределенной жизнеспособностью или нежизнеспособные новорожденные (до 28 дней после рождения)
  • Заключенные

Примечание. Исследователи не включают пациентов в это рандомизированное клиническое исследование, а скорее изучают использование и влияние набора инструментов поддержки принятия клинических решений на основе ЭУЗ на регулярное лечение в участвующих клиниках. В этом клиническом рандомизированном исследовании вмешательство/рандомизация осуществляются на уровне клиники. Мероприятие нацелено на клинические процессы, которые являются частью регулярного ухода за пациентами, и не требует специальных посещений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клин 1
4 рандомизированные клиники внедрят инструмент SDH.
Другой: Инструмент SDH
Инструмент SDH встроен в EMR для сбора и обработки индивидуальных данных о социальных детерминантах здоровья.
Клин 2
5 рандомизированных клиник внедряют инструмент SDH через 24 недели после предыдущего внедрения клина.
Другой: Инструмент SDH
Инструмент SDH встроен в EMR для сбора и обработки индивидуальных данных о социальных детерминантах здоровья.
Клин 3
В 5 рандомизированных клиниках внедряют инструмент SDH через 24 недели после предыдущего поэтапного внедрения.
Другой: Инструмент SDH
Инструмент SDH встроен в EMR для сбора и обработки индивидуальных данных о социальных детерминантах здоровья.
Клинь 4
5 рандомизированных клиник внедряют инструмент SDH через 24 недели после предыдущего поэтапного внедрения.
Другой: Инструмент SDH
Инструмент SDH встроен в EMR для сбора и обработки индивидуальных данных о социальных детерминантах здоровья.
Клин 5
6 рандомизированных клиник внедряют инструмент SDH через 24 недели после предшествующего внедрения клина.
Другой: Инструмент SDH
Инструмент SDH встроен в EMR для сбора и обработки индивидуальных данных о социальных детерминантах здоровья.
Клинь 6
В 6 рандомизированных клиниках внедрен инструмент SDH через 24 недели после предыдущего поэтапного внедрения.
Другой: Инструмент SDH
Инструмент SDH встроен в EMR для сбора и обработки индивидуальных данных о социальных детерминантах здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг социальных рисков
Временное ограничение: В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы от окончания периода вмешательства по декабрь 2021 г.)
Средние различия сообщаются при сравнении предшествующего вмешательству периода (6 месяцев или более) с (1) шестимесячным периодом вмешательства и (2) периодом после вмешательства (6 месяцев или более). Числитель измеряется как количество пациентов с задокументированными результатами скрининга социальных рисков, внесенными на клиническом приеме в течение отчетного периода (за исключением тех, кто прошел только тестирование/вакцинацию от COVID-19, поскольку многие получали эти услуги в местах проведения исследования, не являясь при этом пациентами этих клиник). Знаменатель — общее количество пациентов, принятых за этот период. Области скрининга социальных рисков включали нестабильность ухода за детьми/семьей, образование, занятость, финансовые трудности, продовольственную нестабильность, медицинское страхование, медицинскую грамотность, нестабильность жилья, недостаточную физическую активность, безопасность отношений, социальную изоляцию, стресс, потребности в транспорте и нестабильность коммунальных услуг.
В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы от окончания периода вмешательства по декабрь 2021 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальный риск направления
Временное ограничение: В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 года)
Средние различия представлены при сравнении периода до вмешательства (6 месяцев или более) с (1) шестимесячным периодом вмешательства и (2) периодом после вмешательства (6 месяцев или более). Ежемесячный показатель клиники по предоставлению направлений, связанных с социальными рисками, измеряется как количество пациентов с задокументированным направлением среди всех пациентов, осмотренных в период измерения (независимо от того, было ли задокументировано скрининг социальных рисков). Этот исход включал направления внутри клиники (например, к социальному работнику) или внешние (например, в жилищные службы). Знаменателем является общее количество пациентов, осмотренных за этот период.
В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 года)
Контроль биомаркеров управления рисками СД: артериальное давление (АД)
Временное ограничение: В течение 6-месячного вмешательства и поствмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 г.)
Средние различия указываются при сравнении периода до вмешательства (6 месяцев или более) с (1) шестимесячным периодом вмешательства и (2) периодом после вмешательства (6 месяцев или более). Числитель измеряется как процент пациентов с контролируемым артериальным давлением (<140/80 мм рт. ст.) — измеряется по систолическому и диастолическому давлению, знаменатель — общее количество пациентов, наблюдавшихся в этот период и имеющих необходимые данные последующего наблюдения. Эта таблица представляет собой когорту субпопуляции, состоящую из пациентов, у которых была встреча в течение периода исследования и установленный диагноз диабета до второго месяца базового периода их клиники (исключая беременных женщин).
В течение 6-месячного вмешательства и поствмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 г.)
Контроль биомаркеров управления риском СД: HbA1c
Временное ограничение: В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 года)
Средние различия указываются при сравнении периода до вмешательства (6 месяцев или более) с (1) шестимесячным периодом вмешательства и (2) периодом после вмешательства (6 месяцев или более). Числитель измеряется как процент пациентов с контролируемым уровнем A1c (<7,0%), знаменатель — общее количество пациентов, наблюдавшихся в этот период и имеющих необходимые данные последующего наблюдения. Эта таблица представляет собой когорту субпопуляции, состоящую из пациентов, имевших контакт в течение периода исследования и установленный диагноз диабета до второго месяца базового периода их клиники (за исключением беременных женщин).
В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 года)
Контроль биомаркеров управления риском СД: ЛПНП
Временное ограничение: В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 года)
Средние различия представлены при сравнении периода до вмешательства (6 месяцев или более) с (1) шестимесячным периодом вмешательства и (2) периодом после вмешательства (6 месяцев или более). Числитель измеряется как процент пациентов с контролируемым уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (l<100 мг/дл), знаменатель - общее количество пациентов, наблюдавшихся в этот период и имеющих необходимые данные последующего наблюдения. Эта таблица представляет когорту субпопуляции, состоящую из пациентов, у которых был визит в течение периода исследования и установленный диагноз диабета до второго месяца базового периода их клиники (исключая беременных женщин).
В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с конца периода вмешательства по декабрь 2021 года)
Ключевые тесты по СД (Скрининг, процент актуальных)
Временное ограничение: В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с момента окончания периода вмешательства до декабря 2021 года)
Средние различия представлены при сравнении периода до вмешательства (6 месяцев или более) с (1) шестимесячным периодом вмешательства и (2) периодом после вмешательства (6 месяцев или более). Числитель измеряется как доля пациентов, прошедших актуальные ключевые тесты по СД (ежегодный анализ на липопротеины низкой плотности (ЛПНП), полугодовой анализ на гликированный гемоглобин (HbA1c)), знаменатель — общее количество пациентов, наблюдавшихся в этот период, с необходимыми данными последующего наблюдения. Эта таблица представляет собой когорту подгруппы, состоящую из пациентов, имевших визит в течение периода исследования и установленный диагноз диабета до второго месяца базового периода их клиники (за исключением беременных женщин).
В течение 6-месячного вмешательства и после вмешательства (6 месяцев или более, все месяцы с момента окончания периода вмешательства до декабря 2021 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R18DK114701-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Инструмент SDH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться