Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASCEND: Tilgange til CHC-implementering af SDH-dataindsamling og handling (ASCEND)

5. januar 2026 opdateret af: Kaiser Permanente
Dette arbejde vil teste et sæt strategier til at hjælpe lokale sundhedscentre (CHC'er) med rutinemæssigt at identificere og tage handling på de SDH-relaterede behov hos patienter med/udsat for DM ved hjælp af en interessentdrevet proces til at udvikle EPJ-baseret SDH-dataindsamling / oversigtsværktøjer til CHC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde vil teste et sæt strategier til at hjælpe lokale sundhedscentre (CHC'er) med rutinemæssigt at identificere og handle på SDH-relaterede behov hos patienter med/udsat for DM. Arbejdet vil specifikt studere: (a) EPJ-baseret SDH-dataindsamling/handling i CHC'er, og (b) virkningen af ​​et sæt skalerbare implementeringsstrategier, der er kendt for at understøtte ændringer i klinisk praksis ("SDH Action Plan") på CHC'er ' vedtagelse af SDH-dataindsamling og handling. Med fokus på DM-risikohåndtering og fedmeforebyggende resultater hos voksne patienter, vil efterforskerne udføre en formativ evaluering med blandede metoder af SDH-dataindsamlingsoptagelse blandt CHC'er, der havde SDH-dataværktøjer aktiveret i deres EPJ i juni 2016. (Kvantitative data vil komme fra alle 440 CHC'ers delte EPJ, kvalitative data fra 10-12 CHC'er bevidst rekrutteret fra denne pulje). Identificer mønstre for SDH-dataindsamling i disse forskellige CHC'er og faktorer på klinikniveau forbundet med variation i SDH-dataindsamlingshastigheder. Brug resultater til at finjustere SDH-handlingsplanens interventions strategier til at hjælpe CHC'er systematisk: (i) indsamle SDH-data i standardarbejdsgange og (ii) integrere SDH-data i plejeplaner (f.eks. henvise til sociale tjenester; tilpasse behandlingsplaner) for voksne med/i risiko for DM.

Gennem et pragmatisk, trindelt, klynge-randomiseret forsøg i 30 CHC'er, vil CHC'erne blive randomiseret til en af ​​fem 6-måneders wedges med forskudt timing. CHC'er i hver kile vil modtage intensiv implementeringsstøtte (SDH-handlingsplanen). Denne skalerbare intervention omfatter både omfattende teknisk assistance og træningsmaterialer designet til at hjælpe CHC'er med at planlægge og implementere SDH-dataindsamling/-handling og seks måneders fjernadgang til et 'SDH Implementation Team', der vil skræddersy implementeringsstøtte til hver CHC's behov, med en vægt på primærplejens byggesten.45 For at teste denne tilgang vil efterforskerne udføre en realistisk evaluering af, hvorvidt og hvordan SDH-handlingsplanens intervention forbedrer: (i) SDH-dataindsamling i CHC-arbejdsgange; (ii) integration af SDH-data i DM-risikostyringspleje; og (iii) kliniske foranstaltninger forbundet med effektiv DM-risikostyring (kontrolleret blodtryk, HbA1c, BMI, lipider osv.; opdateret forebyggende behandling). H3a: Intervention CHC'er vil have betydeligt større stigninger i (i) SDH-dataindsamling og (ii) foranstaltninger, der tages for at imødekomme SDH-behov, sammenlignet med kontrol CHC'er. H3b: Patienter på interventions-CHC'er, for hvilke SDH-data indsamles, vil have betydelige forbedringer i DM/fedmerisikostyring/modtagelse af relateret forebyggende behandling sammenlignet med dem på kontrol-CHC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der er i risiko for type 2-diabetes, set ved det deltagende studie CHC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der er i risiko for type 2-diabetes
  • Kan omfatte nogle emner med psykiske lidelser af forskellige typer; Det er dog vigtigt systematisk at behandle høj DM/fedmerisiko i denne population, fordi sådanne patienter kan være i risiko for forhøjet høj DM/fedmerisiko og ofte er blevet udelukket eller underrepræsenteret i tidligere forskningsstudier.
  • Beslutningsmæssigt/kognitivt svækket
  • Økonomisk/uddannelsesmæssigt dårligere stillet
  • Ikke-engelsktalende
  • Ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med usikker levedygtighed eller ikke-levedygtige nyfødte (op til 28 dage efter fødslen)
  • Fanger

Bemærk: Efterforskerne indskriver ikke patienter til denne klinik-randomiserede undersøgelse, men studerer snarere optagelsen og virkningen af ​​et sæt EPJ-baserede kliniske beslutningsstøtteværktøjer i den almindelige pleje på de deltagende klinikker. I dette klinik-randomiserede forsøg er interventionen/randomiseringen på klinikniveau. Indsatsen er rettet mod klinikforløb, der er en del af den almindelige pleje, patienter modtager, og vil ikke kræve særlige besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kile 1
4 randomiserede klinikker vil implementere SDH-værktøjet.
Andet: SDH værktøj
SDH-værktøjet er indlejret i EMR for at indsamle og handle på individualiserede sociale determinanter af sundhedsdata.
Kile 2
5 randomiserede klinikker implementerer SDH-værktøj 24 uger efter tidligere implementering af kildevæg.
Andet: SDH værktøj
SDH-værktøjet er indlejret i EMR for at indsamle og handle på individualiserede sociale determinanter af sundhedsdata.
Wedge 3
5 randomiserede klinikker implementerer SDH-værktøjet 24 uger efter den tidligere wedge-implementering.
Andet: SDH værktøj
SDH-værktøjet er indlejret i EMR for at indsamle og handle på individualiserede sociale determinanter af sundhedsdata.
Wedge 4
5 randomiserede klinikker implementerer SDH-værktøj 24 uger efter tidligere wedge-implementering.
Andet: SDH værktøj
SDH-værktøjet er indlejret i EMR for at indsamle og handle på individualiserede sociale determinanter af sundhedsdata.
Wedge 5
6 randomiserede klinikker implementerer SDH-værktøj 24 uger efter tidligere implementering af kilde.
Andet: SDH værktøj
SDH-værktøjet er indlejret i EMR for at indsamle og handle på individualiserede sociale determinanter af sundhedsdata.
Wedge 6
6 randomiserede klinikker implementerer SDH-værktøj 24 uger efter tidligere kileimplementering.
Andet: SDH værktøj
SDH-værktøjet er indlejret i EMR for at indsamle og handle på individualiserede sociale determinanter af sundhedsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Risiko Screening
Tidsramme: Under 6-måneders intervention og efter interventionen (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Gennemsnitlige forskelle rapporteres ved sammenligning af for-interventionsperioden (6 måneder eller mere) med (1) den seks måneders interventionsperiode og (2) efter-interventionsperioden (6 måneder eller mere). Tæller måles som antallet af patienter med dokumenterede resultater fra social risikoscreening indtastet ved en klinisk konsultation i måleperioden (undtagen dem, der kun er for COVID-19-test/vaccination, da mange mennesker modtog disse tjenester på undersøgelsesstederne, som ikke i øvrigt var patienter på disse klinikker). Nævner er det samlede antal patienter set i den periode. Områder for social risikoscreening omfattede barn/familiepleje-usikkerhed, uddannelse, beskæftigelse, finansiel belastning, fødevareusikkerhed, sundhedsforsikring, sundhedskompetence, boligustabilitet, utilstrækkelig fysisk aktivitet, relationssikkerhed, social isolation, stress, transportbehov og forsyningsusikkerhed.
Under 6-måneders intervention og efter interventionen (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Risikohenvendelse
Tidsramme: Under 6 måneders intervention og efter intervention (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Gennemsnitlige forskelle rapporteres ved at sammenligne perioden før interventionen (6 måneder eller mere) med (1) den seks måneders interventionsperiode og (2) perioden efter interventionen (6 måneder eller mere). Månedlig klinikrate for yde social risiko-relaterede henvisninger, målt som antallet af patienter med en dokumenteret henvisning blandt alle patienter set i måleperioden (uanset om social risikoscreening blev dokumenteret). Dette resultat inkluderede henvisninger interne (f.eks. til en socialrådgiver) eller eksterne (f.eks. til boligydelser) for klinikken. Nævneren er det samlede antal patienter set i den periode.
Under 6 måneders intervention og efter intervention (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Kontrol af DM-risikostyringsbiomarkører: Blodtryk (BP)
Tidsramme: Under 6-måneders intervention og postintervention (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Gennemsnitlige forskelle rapporteres ved sammenligning af før-interventionsperioden (6 måneder eller mere) med (1) den seks måneders interventionsperiode og (2) efter-interventionsperioden (6 måneder eller mere). Tæller måles som procentdelen af patienter med kontrolleret blodtryk (<140/80 mmHg) – målt med systolisk og diastolisk tryk, nævner er det samlede antal patienter set i den periode med de nødvendige opfølgningdata. Denne tabel er en subpopulationskohorte bestående af patienter med et møde i undersøgelsesperioden og etableret diabetes før den anden måned af deres kliniks baselineperiode (undtagen gravide kvinder).
Under 6-måneders intervention og postintervention (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Kontrol af DM-risikostyringsbiomarkører: HbA1c
Tidsramme: Under 6-måneders intervention og efter interventionen (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Gennemsnitlige forskelle rapporteres ved at sammenligne før-interventionsperioden (6 måneder eller mere) med (1) den seks-måneders interventionsperiode og (2) efter-interventionsperioden (6 måneder eller mere).
Numerator måles som procentdelen af patienter med A1c under kontrol (<7,0%), nævneren er det samlede antal patienter set i den periode med de nødvendige opfølgende data.
Denne tabel er en underpopulationskohort bestående af patienter med et møde i undersøgelsesperioden og etableret diabetes før den anden måned af deres kliniks baselineperiode (undtaget gravide kvinder).
Under 6-måneders intervention og efter interventionen (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Kontrol af DM-risikostyringsbiomarkører: LDL
Tidsramme: Under 6-måneders intervention og efter intervention (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til og med december 2021)
Gennemsnitlige forskelle rapporteres ved at sammenligne præ-interventionsperioden (6 måneder eller mere) med (1) den seks måneders interventionsperiode og (2) post-interventionsperioden (6 måneder eller mere). Tæller måles som procentdelen af patienter med kontrolleret lavtæthedslipoprotein (LDL) (l<100 mg/dL), nævner er det samlede antal patienter set i den periode med de nødvendige opfølgningsdata. Denne tabel er en subpopulationskohorte bestående af patienter med en konsultation i studieperioden og etableret diabetes før den anden måned af deres kliniks baselineperiode (undtager gravide kvinder).
Under 6-måneders intervention og efter intervention (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til og med december 2021)
DM-nøgletests (Screening, Procent opdateret)
Tidsramme: I løbet af 6-måneders intervention og efter interventionen (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)
Gennemsnitlige forskelle rapporteres ved at sammenligne før-interventionsperioden (6 måneder eller mere) med (1) den seks måneders interventionsperiode og (2) efter-interventionsperioden (6 måneder eller mere). Tælleren måles som andelen af patienter med ajourførte DM-nøgletests (årligt low-density lipoprotein (LDL), halvårligt hemoglobin A1C (HbA1c)), nævneren er det samlede antal patienter set i perioden med de nødvendige opfølgningsdata. Denne tabel er en underpopulation af patienter, der havde et møde i undersøgelsesperioden og havde etableret diabetes før den anden måned af klinikkens baselineperiode (undtagen gravide kvinder).
I løbet af 6-måneders intervention og efter interventionen (6 måneder eller mere, alle måneder fra interventionsperiodens afslutning til december 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18DK114701-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med SDH værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner