Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ASCEND: MEGKÖZELÍTÉSEK az SDH adatgyűjtés és cselekvés CHC végrehajtásához (ASCEND)

2026. január 5. frissítette: Kaiser Permanente
Ez a munka egy olyan stratégiát fog tesztelni, amelyek segítségével a közösségi egészségügyi központok (CHC-k) rutinszerűen azonosíthatják és megtehetik a DM-ben szenvedő / annak kockázatának kitett betegek SDH-val kapcsolatos szükségleteit, és az érdekelt felek által vezérelt folyamatot használnak az EHR-alapú SDH adatgyűjtés fejlesztésére. összefoglaló eszközök a CHC-k számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a munka egy sor stratégiát fog tesztelni, amelyek segítségével a közösségi egészségügyi központok (CHC-k) rutinszerűen azonosíthatják és megtehetik a DM-ben szenvedő, illetve annak kockázatának kitett betegek SDH-val kapcsolatos szükségleteit. A munka konkrétan a következőket vizsgálja: (a) EHR-alapú SDH-adatgyűjtés/-művelet a CHC-kben, és (b) a klinikai gyakorlat változásait támogató, skálázható megvalósítási stratégiák (az „SDH cselekvési terv”) CHC-kre gyakorolt ​​hatása. Az SDH adatgyűjtés és cselekvés elfogadása. A felnőtt betegek DM-kockázatkezelésére és elhízás-megelőzési eredményeire összpontosítva a kutatók vegyes módszerekkel, formatív értékelést végeznek az SDH-adatgyűjtés azon CHC-k körében, akiknél 2016 júniusában aktiválták az SDH-adateszközöket az EHR-ben. (A mennyiségi adatok mind a 440 CHC megosztott EHR-jéből származnak, a kvalitatív adatok 10-12 CHC-től, amelyeket szándékosan vettek fel ebből a csoportból). Azonosítsa az SDH-adatgyűjtés mintáit ezekben a különböző CHC-kben, és az SDH-adatgyűjtési arányok változásaihoz kapcsolódó klinikai szintű tényezőket. Használja az eredményeket az SDH Akcióterv beavatkozási stratégiáinak finomhangolására a CHC-k szisztematikus segítésére: (i) SDH adatok gyűjtése szabványos munkafolyamatokban, és (ii) SDH adatok integrálása gondozási tervekbe (pl. beutalások a szociális szolgáltatásokhoz; kezelési tervek adaptálása) DM-ben szenvedő/veszélyeztetett felnőttek számára.

Egy pragmatikus, lépcsőzetes, fürt-randomizált, 30 CHC-n végzett kísérlet során a CHC-ket véletlenszerűen az öt 6 hónapos ék egyikébe sorolják, lépcsőzetes időzítéssel. Az egyes ékekben lévő CHC-k intenzív végrehajtási támogatást kapnak (az SDH cselekvési terv). Ez a méretezhető beavatkozás magában foglalja mind az átfogó technikai segítségnyújtást és a képzési anyagokat, amelyek célja, hogy segítsék a CHC-ket az SDH-adatgyűjtés/-művelet megtervezésében és végrehajtásában, valamint hat hónapos távoli hozzáférést biztosít egy „SDH-végrehajtási csapathoz”, amely az egyes CHC-k igényeihez igazítja a megvalósítási támogatást. a hangsúly az alapellátás építőkövein.45 Ennek a megközelítésnek a tesztelése érdekében a vizsgálók reális értékelést végeznek arról, hogy az SDH cselekvési terv beavatkozása javítja-e, és ha igen, hogyan: (i) az SDH adatgyűjtés a CHC munkafolyamatokban; (ii) az SDH adatok integrálása a DM kockázatkezelési ellátásba; és (iii) a hatékony DM kockázatkezeléssel kapcsolatos klinikai intézkedések (kontrollált vérnyomás, HbA1c, BMI, lipidek stb.; naprakész megelőző ellátás). H3a: Az intervenciós CHC-k szignifikánsan nagyobb mértékben fognak növekedni (i) az SDH-adatgyűjtésben és (ii) az SDH-szükségletek kielégítésére tett intézkedésekben, mint a kontroll CHC-k. H3b: Az intervenciós CHC-kben lévő betegek, akikről SDH-adatokat gyűjtenek, jelentős javulást mutatnak a DM / elhízás kockázatkezelésében / a kapcsolódó megelőző ellátásban, a kontroll CHC-khez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, akinél fennáll a 2-es típusú cukorbetegség kockázata, akiket a CHC részt vevő vizsgálatban láttak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan személy, akinél fennáll a 2-es típusú cukorbetegség kockázata
  • Tartalmazhat néhány, különböző típusú mentális egészségi állapotú tantárgyat; mindazonáltal fontos, hogy szisztematikusan kezeljük a magas DM/elhízás kockázatot ebben a populációban, mert az ilyen betegeknél fennáll a magas DM/elhízás kockázatának kockázata, és gyakran kizárták vagy alulreprezentáltak a korábbi kutatási vizsgálatokban.
  • Döntési/kognitív zavarok
  • Gazdasági/oktatási szempontból hátrányos helyzetű
  • Nem angolul beszélők
  • Idős

Kizárási kritériumok:

  • Bizonytalan életképességű vagy életképtelen újszülöttek (legfeljebb 28 nappal a születés után)
  • Foglyok

Megjegyzés: A vizsgálók nem vonnak be betegeket ebbe a klinikai randomizált vizsgálatba, hanem inkább egy EHR-alapú klinikai döntéstámogató eszközkészlet felvételét és hatását vizsgálják a részt vevő klinikák rendszeres ellátásában. Ebben a klinikai randomizált vizsgálatban a beavatkozás/randomizálás klinikai szintű. A beavatkozás olyan klinikai folyamatokat céloz meg, amelyek a betegek rendszeres ellátásának részét képezik, és nem igényelnek külön látogatást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Wedge 1
4 randomizált klinika fogja implementálni az SDH eszközt.
Egyéb: SDH eszköz
Az SDH-eszköz az EMR-be ágyazva gyűjti össze az egészségügyi adatok egyénre szabott társadalmi meghatározóit, és azokra reagál.
Ék 2
5 randomizált klinika alkalmazza az SDH eszközt 24 héttel a korábbi ékbeillesztés után.
Egyéb: SDH eszköz
Az SDH-eszköz az EMR-be ágyazva gyűjti össze az egészségügyi adatok egyénre szabott társadalmi meghatározóit, és azokra reagál.
Wedge 3
5 véletlenszerű klinika alkalmazza az SDH eszközt 24 héttel a korábbi ék implementáció után.
Egyéb: SDH eszköz
Az SDH-eszköz az EMR-be ágyazva gyűjti össze az egészségügyi adatok egyénre szabott társadalmi meghatározóit, és azokra reagál.
Wedge 4
5 randomizált klinika alkalmazza az SDH eszközt 24 héttel a korábbi ék bevezetése után.
Egyéb: SDH eszköz
Az SDH-eszköz az EMR-be ágyazva gyűjti össze az egészségügyi adatok egyénre szabott társadalmi meghatározóit, és azokra reagál.
Ék 5
6 randomizált klinika alkalmazza az SDH eszközt 24 héttel az előző ék bevezetése után.
Egyéb: SDH eszköz
Az SDH-eszköz az EMR-be ágyazva gyűjti össze az egészségügyi adatok egyénre szabott társadalmi meghatározóit, és azokra reagál.
Ék 6
6 randomizált klinika alkalmazza az SDH eszközt 24 héttel a korábbi ék implementáció után.
Egyéb: SDH eszköz
Az SDH-eszköz az EMR-be ágyazva gyűjti össze az egészségügyi adatok egyénre szabott társadalmi meghatározóit, és azokra reagál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális Kockázat Szűrése
Időkeret: A 6 hónapos intervenció és intervenció utáni (6 hónap vagy több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig tartó összes hónap) alatt
Az átlagos különbségeket úgy számolják, hogy összehasonlítják a beavatkozás előtti időszakot (6 hónap vagy több) (1) a hat hónapos beavatkozási időszakkal és (2) a beavatkozás utáni időszakkal (6 hónap vagy több). A számláló a mérési időszakban, egy klinikai találkozón bejegyzett, dokumentált társadalmi kockázati szűrési eredményekkel rendelkező betegek számaként kerül mérésre (kivéve azokat, amelyek kizárólag COVID-19 tesztelés/oltás céljából történtek, mivel sok olyan ember kapott ezeket a szolgáltatásokat a vizsgálati helyszíneken, akik egyébként nem voltak betegek ezeknél a klinikáknál). A nevező az adott időszakban látott összes beteg száma. A társadalmi kockázati szűrés területei közé tartozott a gyermek/családgondozás bizonytalansága, oktatás, foglalkoztatás, pénzügyi megterheltség, élelmiszer-bizonytalanság, egészségbiztosítás, egészségműveltség, lakhatás bizonytalansága, elégtelen testmozgás, kapcsolati biztonság, társadalmi elszigeteltség, stressz, közlekedési igények és közművek bizonytalansága.
A 6 hónapos intervenció és intervenció utáni (6 hónap vagy több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig tartó összes hónap) alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális Kockázati Jelentés
Időkeret: A 6 hónapos intervenció alatt és azt követően (6 hónap vagy annál több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig minden hónap)
Az átlagos eltéréseket a beavatkozás előtti időszak (6 hónap vagy több) összehasonlításával számolják (1) a hat hónapos beavatkozási időszakkal és (2) a beavatkozás utáni időszakkal (6 hónap vagy több). A társadalmi kockázattal kapcsolatos irányítások havi klinikai aránya, amelyet a dokumentált irányítással rendelkező betegek számaként mérnek az összes, a mérési időszakban látott beteg között (függetlenül attól, hogy dokumentálták-e a társadalmi kockázat szűrését). Ez az eredmény tartalmazza a klinikán belüli (pl. szociális munkáshoz) vagy a klinikán kívüli (pl. lakhatási szolgáltatásokhoz) irányításokat. A nevező az adott időszakban látott összes beteg.
A 6 hónapos intervenció alatt és azt követően (6 hónap vagy annál több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig minden hónap)
DM Kockázatkezelés Biomarkereinek Ellenőrzése: Vérnyomás (BP)
Időkeret: A 6 hónapos intervenció alatt és az azt követő időszakban (6 hónap vagy annál hosszabb idő, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig tartó összes hónap)
Az átlagos különbségeket úgy számolják, hogy összehasonlítják a beavatkozás előtti időszakot (6 hónap vagy több) (1) a hat hónapos beavatkozási időszakkal és (2) a beavatkozás utáni időszakkal (6 hónap vagy több). A számlálót a vérnyomásuk kontrollált (<140/80 mmHg) betegek százalékaként mérik – szisztolés és diasztolés nyomás mérésével, a nevező pedig az adott időszakban látott összes beteg, akiknek rendelkezésre állt a szükséges utókövetési adat. Ez a táblázat egy szubpopulációs kohortot tartalmaz, amely olyan betegekből áll, akiknek volt találkozójuk a vizsgálati időszak alatt, és akiknek már a klinika alapvonalas időszakának második hónapja előtt megállapították a cukorbetegségüket (terhes nők kivételével).
A 6 hónapos intervenció alatt és az azt követő időszakban (6 hónap vagy annál hosszabb idő, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig tartó összes hónap)
A DM kockázatkezelési biomarkerek ellenőrzése: HbA1c
Időkeret: A 6 hónapos intervenció és az intervenció utáni időszak alatt (6 hónap vagy több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig tartó összes hónap)
Az átlagos eltérések a beavatkozás előtti időszak (6 hónap vagy több) összehasonlításakor jelentek meg (1) a hat hónapos beavatkozási időszakkal és (2) a beavatkozás utáni időszakkal (6 hónap vagy több). A számláló az A1c szinttel kontrollált betegek százalékaként (<7,0%) mért, a nevező pedig azon betegek teljes száma, akiket az adott időszakban látott a szükséges követési adatokkal. Ez a táblázat egy szubpopulációs kohort, amely a vizsgálati időszak alatt találkozóval rendelkező betegekből áll, és a klinika alapvonali időszakának második hónapja előtt diabetesben szenvedő betegek (kivéve terhes nőket).
A 6 hónapos intervenció és az intervenció utáni időszak alatt (6 hónap vagy több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig tartó összes hónap)
A DM kockázatkezelési biomarkerek szabályozása: LDL
Időkeret: A 6 hónapos intervenció alatt és az intervenció utáni időszakban (6 hónap vagy több, minden hónap az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig)
Az átlagos eltérések a beavatkozás előtti időszak (6 hónap vagy több) összehasonlításával jelentek meg (1) a hat hónapos beavatkozási időszakkal és (2) a beavatkozás utáni időszakkal (6 hónap vagy több). A számláló a kontrollált alacsony sűrűségű lipoproteinnel (LDL) rendelkező betegek százalékaként van mérve (l<100 mg/dL), a nevező az adott időszakban látott összes beteg a szükséges utókövetési adatokkal. Ez a táblázat egy szubpopulációs kohortot tartalmaz, amely a vizsgálati időszak alatt találkozóval rendelkező betegekből áll, és a klinika alapvonali időszakának második hónapja előtt már kialakult cukorbetegséggel rendelkezik (terhes nők kivételével).
A 6 hónapos intervenció alatt és az intervenció utáni időszakban (6 hónap vagy több, minden hónap az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig)
DM Kulcs Tesztek (Szűrés, Százalékos naprakészség)
Időkeret: A 6 hónapos intervenciós időszak alatt és azt követően (6 hónap vagy több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig minden hónap)
Az átlagos különbségek a beavatkozás előtti időszak (6 hónap vagy több) összehasonlításával kerülnek jelentésre (1) a hat hónapos beavatkozási időszakkal és (2) a beavatkozás utáni időszakkal (6 hónap vagy több). A számláló a naprakész DM-kulcsfontosságú tesztekkel rendelkező betegek arányaként van mérve (éves alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), féléves hemoglobin A1C (HbA1c)), a nevező az adott időszakban látott összes beteg, akik rendelkeztek a szükséges követési adatokkal. Ez a táblázat egy alpopulációs kohort, amely a vizsgálati időszak alatt látott és a klinika alapvonalas időszakának második hónapja előtt kialakult cukorbetegséggel rendelkező betegekből áll (terhes nők kivételével).
A 6 hónapos intervenciós időszak alatt és azt követően (6 hónap vagy több, az intervenciós időszak végétől 2021 decemberéig minden hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R18DK114701-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a SDH eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel