Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASCEND: Benaderingen voor CHC-implementatie van SDH-gegevensverzameling en -actie (ASCEND)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Dit werk zal een reeks strategieën testen om gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) te helpen bij het routinematig identificeren en ondernemen van actie op de SDH-gerelateerde behoeften van patiënten met / die risico lopen op DM met behulp van een door belanghebbenden aangestuurd proces om op EPD gebaseerde SDH-gegevensverzameling te ontwikkelen / samenvattingstools voor CHC's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit werk zal een reeks strategieën testen om gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) te helpen bij het routinematig identificeren en ondernemen van actie op de SDH-gerelateerde behoeften van patiënten met / die risico lopen op DM. Het werk zal specifiek bestuderen: (a) EPD-gebaseerde SDH-gegevensverzameling / actie in CHC's, en (b) de impact van een reeks schaalbare implementatiestrategieën waarvan bekend is dat ze klinische praktijkveranderingen ondersteunen (het 'SDH-actieplan'), op CHC's ' adoptie van SDH gegevensverzameling en actie. Met de nadruk op DM-risicobeheer en de resultaten van obesitaspreventie bij volwassen patiënten, zullen de onderzoekers in juni 2016 een mixed-methods formatieve evaluatie uitvoeren van de opname van SDH-gegevensverzameling onder CHC's die SDH-gegevenstools hadden geactiveerd in hun EPD. (Kwantitatieve gegevens zullen afkomstig zijn van het gedeelde EPD van alle 440 CHC's, kwalitatieve gegevens van 10-12 CHC's die doelbewust uit deze pool zijn geworven). Identificeer patronen van SDH-gegevensverzameling in deze diverse CHC's en factoren op kliniekniveau die verband houden met variatie in SDH-gegevensverzamelingspercentages. Gebruik de resultaten om de interventiestrategieën van het SDH-actieplan te verfijnen om CHC's systematisch te helpen: (i) SDH-gegevens verzamelen in standaardworkflows, en (ii) SDH-gegevens integreren in zorgplannen (bijv. doorverwijzen naar sociale diensten; behandelplannen aanpassen). voor volwassenen met/risico op DM.

Door middel van een pragmatische, getrapte, cluster-gerandomiseerde studie in 30 CHC's, zullen de CHC's worden gerandomiseerd naar een van de vijf segmenten van 6 maanden, met gespreide timing. CHC's in elke wig krijgen intensieve implementatieondersteuning (het SDH-actieplan). Deze schaalbare interventie omvat zowel uitgebreide technische assistentie als trainingsmateriaal dat is ontworpen om CHC's te helpen bij het plannen en implementeren van SDH-gegevensverzameling/-actie, en zes maanden toegang op afstand tot een 'SDH-implementatieteam' dat implementatieondersteuning zal afstemmen op de behoeften van elk CHC, met een nadruk op de bouwstenen van de eerste lijn.45 Om deze aanpak te testen, zullen de onderzoekers een realistische evaluatie uitvoeren van of en hoe de SDH-actieplaninterventie verbetert: (i) SDH-gegevensverzameling in CHC-workflows; (ii) integratie van SDH-gegevens in DM-risicomanagementzorg; en (iii) klinische maatregelen geassocieerd met effectief DM-risicobeheer (gecontroleerde bloeddruk, HbA1c, BMI, lipiden, enz.; up-to-date preventieve zorg). H3a: Interventie-CHC's zullen een aanzienlijk grotere toename hebben in (i) SDH-gegevensverzameling en (ii) acties die worden ondernomen om aan SDH-behoeften te voldoen, in vergelijking met controle-CHC's. H3b: Patiënten op interventie-CHAC's voor wie SDH-gegevens worden verzameld, zullen significante verbeteringen zien in DM / obesitasrisicobeheer / ontvangst van gerelateerde preventieve zorg, in vergelijking met patiënten op controle-CHAC's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die risico lopen op type 2-diabetes gezien bij het deelnemende studie-CHC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen die risico lopen op diabetes type 2
  • Kan enkele proefpersonen bevatten met verschillende soorten psychische aandoeningen; het is echter belangrijk om systematisch een hoog DM/obesitasrisico in deze populatie aan te pakken, omdat dergelijke patiënten mogelijk risico lopen op een verhoogd hoog DM/obesitasrisico en vaak zijn uitgesloten of ondervertegenwoordigd in eerdere onderzoeksstudies.
  • Beslissings-/cognitief gehandicapt
  • Economisch / educatief achtergesteld
  • Niet-Engelstaligen
  • Ouderen

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten van onzekere levensvatbaarheid of niet-levensvatbare neonaten (tot 28 dagen na de geboorte)
  • Gevangenen

Opmerking: de onderzoekers schrijven geen patiënten in voor deze klinische gerandomiseerde studie, maar bestuderen eerder de acceptatie en impact van een reeks op EPD gebaseerde klinische besluitvormingsondersteunende instrumenten in de reguliere zorg in de deelnemende klinieken. In deze klinische gerandomiseerde studie is de interventie/randomisatie op klinisch niveau. De interventie richt zich op klinische processen die deel uitmaken van de reguliere zorg die patiënten krijgen en waarvoor geen speciaal bezoek nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wig 1
4 gerandomiseerde klinieken zullen het SDH-instrument implementeren.
Ander: SDH-tool
De SDH-tool is ingebed in het EMR om geïndividualiseerde sociale determinanten van gezondheidsgegevens te verzamelen en ernaar te handelen.
Wig 2
5 gerandomiseerde klinieken implementeren SDH-tool 24 weken na eerdere wigimplementatie.
Ander: SDH-tool
De SDH-tool is ingebed in het EMR om geïndividualiseerde sociale determinanten van gezondheidsgegevens te verzamelen en ernaar te handelen.
Wedge 3
5 gerandomiseerde klinieken implementeren SDH-tool 24 weken na eerdere wig-implementatie.
Ander: SDH-tool
De SDH-tool is ingebed in het EMR om geïndividualiseerde sociale determinanten van gezondheidsgegevens te verzamelen en ernaar te handelen.
Wig 4
5 gerandomiseerde klinieken implementeren SDH-tool 24 weken na eerdere wig-implementatie.
Ander: SDH-tool
De SDH-tool is ingebed in het EMR om geïndividualiseerde sociale determinanten van gezondheidsgegevens te verzamelen en ernaar te handelen.
Wig 5
6 gerandomiseerde klinieken implementeren SDH-tool 24 weken na eerdere wigimplementatie.
Ander: SDH-tool
De SDH-tool is ingebed in het EMR om geïndividualiseerde sociale determinanten van gezondheidsgegevens te verzamelen en ernaar te handelen.
Wedge 6
6 gerandomiseerde klinieken implementeren SDH-tool 24 weken na eerdere wig-implementatie.
Ander: SDH-tool
De SDH-tool is ingebed in het EMR om geïndividualiseerde sociale determinanten van gezondheidsgegevens te verzamelen en ernaar te handelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale Risicoscreening
Tijdsspanne: Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Gemiddelde verschillen worden gerapporteerd door de pre-interventieperiode (6 maanden of langer) te vergelijken met (1) de zes maanden durende interventieperiode en (2) de post-interventieperiode (6 maanden of langer). De teller wordt gemeten als het aantal patiënten met gedocumenteerde resultaten van sociale risicoscreening die zijn ingevoerd tijdens een klinisch consult in de meetperiode (exclusief die alleen voor COVID-19-testen/vaccinatie, aangezien veel mensen deze diensten op de onderzoekslocaties ontvingen die geen patiënten waren bij deze klinieken). De noemer is het totale aantal patiënten dat in die periode is gezien. Domeinen van sociale risicoscreening omvatten onzekerheid in kinder-/gezinszorg, onderwijs, werkgelegenheid, financiële druk, voedselonzekerheid, ziektekostenverzekering, gezondheidsvaardigheden, woononzekerheid, onvoldoende lichaamsbeweging, relationele veiligheid, sociale isolatie, stress, transportbehoeften en onzekerheid over nutsvoorzieningen.
Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale Risicoverwijzing
Tijdsspanne: Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of meer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Gemiddelde verschillen worden gerapporteerd door de pre-interventieperiode (6 maanden of langer) te vergelijken met (1) de zes maanden durende interventieperiode en (2) de post-interventieperiode (6 maanden of langer). Maandelijkse kliniekfrequentie van het verstrekken van verwijzingen gerelateerd aan sociaal risico, gemeten als het aantal patiënten met een gedocumenteerde verwijzing onder alle patiënten die in de meetperiode zijn gezien (ongeacht of sociaal risicoscreening was gedocumenteerd). Deze uitkomst omvatte verwijzingen intern (bijv. naar een maatschappelijk werker) of extern (bijv. naar huisvestingsdiensten) aan de kliniek. De noemer is het totale aantal patiënten dat in die periode is gezien.
Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of meer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Beheersing van DM Risicomanagement Biomarkers: Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Gemiddelde verschillen worden gerapporteerd door de periode vóór de interventie (6 maanden of langer) te vergelijken met (1) de zes maanden durende interventieperiode en (2) de periode na de interventie (6 maanden of langer). De teller wordt gemeten als het percentage patiënten met gecontroleerde bloeddruk (<140/80 mmHg) – gemeten met systolische en diastolische druk, de noemer is het totale aantal patiënten dat in die periode is gezien met de benodigde follow-upgegevens. Deze tabel is een subpopulatiecohort bestaande uit patiënten met een consult tijdens de onderzoeksperiode en gevestigde diabetes vóór de tweede maand van de baselineperiode van hun kliniek (exclusief zwangere vrouwen).
Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Beheersing van DM Risicomanagement Biomarkers: HbA1c
Tijdsspanne: Tijdens de 6-maanden interventie en na de interventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Gemiddelde verschillen worden gerapporteerd door de pre-interventieperiode (6 maanden of langer) te vergelijken met (1) de zes maanden durende interventieperiode en (2) de post-interventieperiode (6 maanden of langer). De teller wordt gemeten als het percentage patiënten met gecontroleerde A1c (<7,0%), de noemer is het totale aantal patiënten dat in die periode werd gezien met de benodigde follow-upgegevens. Deze tabel is een subpopulatiecohort bestaande uit patiënten met een consult tijdens de onderzoeksperiode en gevestigde diabetes vóór de tweede maand van de baselineperiode van hun kliniek (exclusief zwangere vrouwen).
Tijdens de 6-maanden interventie en na de interventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Beheer van DM-risicomanagement biomarkers: LDL
Tijdsspanne: Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Gemiddelde verschillen worden gerapporteerd door de periode vóór de interventie (6 maanden of langer) te vergelijken met (1) de zes maanden durende interventieperiode en (2) de periode na de interventie (6 maanden of langer). De teller wordt gemeten als het percentage patiënten met gecontroleerd lage-dichtheid lipoproteïne (LDL) (l<100 mg/dL), de noemer is het totale aantal patiënten dat in die periode werd gezien met de benodigde follow-upgegevens. Deze tabel is een subpopulatiecohort bestaande uit patiënten met een consult tijdens de onderzoeksperiode en vastgestelde diabetes vóór de tweede maand van de basislijnperiode van hun kliniek (exclusief zwangere vrouwen).
Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of langer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
DM Sleuteltests (Screening, Percentage up-to-date)
Tijdsspanne: Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of meer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)
Gemiddelde verschillen worden gerapporteerd door de pre-interventieperiode (6 maanden of langer) te vergelijken met (1) de zes maanden durende interventieperiode en (2) de post-interventieperiode (6 maanden of langer). De teller wordt gemeten als het percentage patiënten dat up-to-date is met de belangrijkste DM-tests (jaarlijks low-density lipoproteïne (LDL), halfjaarlijks hemoglobine A1C (HbA1c)), de noemer is het totale aantal patiënten dat in die periode is gezien met de benodigde follow-upgegevens. Deze tabel is een subpopulatiecohort bestaande uit patiënten met een consult tijdens de studieperiode en gevestigde diabetes vóór de tweede maand van de basislijnperiode van hun kliniek (exclusief zwangere vrouwen).
Tijdens de 6-maanden interventie en postinterventie (6 maanden of meer, alle maanden vanaf het einde van de interventieperiode tot en met december 2021)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18DK114701-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op SDH-tool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren