Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASCEND: SDH-tiedonkeruun ja toiminnan CHC:n toteuttamista koskevat lähestymistavat (ASCEND)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tässä työssä testataan joukko strategioita, joiden avulla yhteisön terveyskeskuksia (CHC) voidaan auttaa rutiininomaisesti tunnistamaan SDH-potilaiden / DM-riskissä olevien potilaiden SDH-tarpeet ja ryhtymään niihin toimenpiteisiin käyttämällä sidosryhmälähtöistä prosessia EHR-pohjaisen SDH-tiedonkeruun kehittämiseksi. yhteenvetotyökalut CHC:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä työssä testataan joukko strategioita, joiden avulla yhteisön terveyskeskuksia (CHC) voidaan auttaa rutiininomaisesti tunnistamaan SDH:hen liittyvät tarpeet ja ryhtymään toimiin niiden potilaiden, joilla on DM-riski tai riski sairastua siihen. Työssä tutkitaan erityisesti: (a) EHR-pohjaista SDH-tiedonkeruuta/toimintaa CHC:ssä ja (b) skaalautuvien toteutusstrategioiden joukon, joiden tiedetään tukevan kliinisen käytännön muutoksia ("SDH-toimintasuunnitelma"), vaikutusta CHC:iin. SDH-tiedonkeruun ja -toiminnan käyttöönotto. Keskittyen DM-riskinhallintaan ja liikalihavuuden ehkäisytuloksiin aikuisilla potilailla, tutkijat suorittavat SDH-tiedonkeruun sekamenetelmien muotoilevan arvioinnin CHC-potilaiden keskuudessa, joiden SDH-datatyökalut on aktivoitu EHR:ään kesäkuussa 2016. (Kvantitatiivinen data tulee kaikkien 440 CHC:n yhteisestä EHR:stä, kvalitatiiviset tiedot 10-12 CHC:stä, jotka on tarkoituksella värvätty tästä poolista). Tunnista SDH-tiedonkeruumallit näissä erilaisissa CHC:issä ja SDH-tiedonkeruunopeuden vaihteluihin liittyvät klinikkatason tekijät. Käytä tuloksia hienosäätääksesi SDH-toimintasuunnitelman interventioiden strategioita, joilla autetaan CHC:itä systemaattisesti: (i) keräämään SDH-tietoja vakiotyönkuluissa ja (ii) integroimaan SDH-tiedot hoitosuunnitelmiin (esim. lähetteiden lähettäminen sosiaalipalveluihin; hoitosuunnitelmien mukauttaminen) aikuisille, joilla on DM-riski / riski saada DM.

Käytännöllisen, porrastetun, klusteri-satunnaistetun kokeen avulla 30 CHC:llä CHC:t satunnaistetaan johonkin viidestä 6 kuukauden jaksosta porrastettuun ajoitukseen. Jokaisen kiilan CHC:t saavat intensiivistä täytäntöönpanotukea (SDH-toimintasuunnitelma). Tämä skaalautuva interventio sisältää sekä kattavan teknisen tuen ja koulutusmateriaalin, joka on suunniteltu auttamaan CHC:itä suunnittelemaan ja toteuttamaan SDH-tiedonkeruuta/toimintaa, sekä kuuden kuukauden etäyhteyden "SDH-toteutustiimiin", joka räätälöi käyttöönottotuen kunkin CHC:n tarpeisiin. painotetaan perusterveydenhuollon rakennuspalikoita.45 Tämän lähestymistavan testaamiseksi tutkijat arvioivat realistisesti, parantaako SDH-toimintasuunnitelman toimenpide: (i) SDH-tietojen keräämistä CHC-työnkuluissa; (ii) SDH-tietojen integrointi DM-riskinhallinnan hoitoon; ja (iii) tehokkaaseen DM-riskinhallintaan liittyvät kliiniset toimenpiteet (hallittu verenpaine, HbA1c, BMI, lipidit jne.; ajantasainen ennaltaehkäisevä hoito). H3a: Interventio-CHC:t lisäävät huomattavasti enemmän (i) SDH-tietojen keräämistä ja (ii) SDH-tarpeiden täyttämiseksi toteutettavia toimia verrattuna kontrolli-CHC:iin. H3b: Interventio-CHC-potilailla, joista SDH-tietoja kerätään, on merkittäviä parannuksia DM-/lihavuusriskin hallinnassa / siihen liittyvän ennaltaehkäisevän hoidon saanti verrattuna kontrolli-CHC-potilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistuvassa tutkimuksessa CHC havaitut henkilöt, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen
  • Saattaa sisältää joitain aiheita, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia; on kuitenkin tärkeää käsitellä systemaattisesti korkeaa DM/lihavuusriskiä tässä populaatiossa, koska tällaisilla potilailla voi olla kohonnut korkea DM/lihavuusriski, ja heidät on usein jätetty pois tai aliedustettuina aiemmissa tutkimuksissa.
  • Päätöksentekokykyinen/kognitiivinen vamma
  • Taloudellisesti/koulutuksellisesti heikossa asemassa
  • Ei-englanninkieliset
  • Vanhukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden elinkelpoisuus on epävarmaa, tai elämättömät vastasyntyneet (enintään 28 päivää syntymän jälkeen)
  • vangit

Huomautus: Tutkijat eivät ota potilaita tähän klinikan satunnaistettuun tutkimukseen, vaan pikemminkin tutkivat EHR-pohjaisten kliinisen päätöksenteon tukityökalujen käyttöönottoa ja vaikutusta säännölliseen hoitoon osallistuvilla klinikoilla. Tässä klinikalla satunnaistetussa tutkimuksessa interventio / satunnaistaminen ovat klinikan tasolla. Interventio kohdistuu klinikkaprosesseihin, jotka ovat osa potilaiden säännöllistä hoitoa, eivätkä vaadi erityiskäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiila 1
4 satunnaistettua klinikkaa toteuttavat SDH-työkalun.
Muut: SDH-työkalu
SDH-työkalu on upotettu EMR:ään, jotta se kerää ja toimii yksilöllisten terveystietojen sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Kiila 2
5 satunnaistettua klinikkaa toteuttaa SDH-työkalun 24 viikon kuluttua aiemmasta kiilatoteutuksesta.
Muut: SDH-työkalu
SDH-työkalu on upotettu EMR:ään, jotta se kerää ja toimii yksilöllisten terveystietojen sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Kiila 3
5 satunnaistettua klinikkaa toteuttaa SDH-työkalun 24 viikon jälkeen edellisen kiilan toteutuksen jälkeen.
Muut: SDH-työkalu
SDH-työkalu on upotettu EMR:ään, jotta se kerää ja toimii yksilöllisten terveystietojen sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Kiila 4
5 satunnaistettua klinikkaa toteuttaa SDH-työkalun 24 viikon kuluttua aiemmasta kiilatoteutuksesta.
Muut: SDH-työkalu
SDH-työkalu on upotettu EMR:ään, jotta se kerää ja toimii yksilöllisten terveystietojen sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Kiila 5
6 satunnaistettua klinikkaa toteuttaa SDH-työkalun 24 viikon kuluttua aiemmasta kiilatoimenpiteestä.
Muut: SDH-työkalu
SDH-työkalu on upotettu EMR:ään, jotta se kerää ja toimii yksilöllisten terveystietojen sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Kiila 6
6 satunnaistettua klinikkaa ottaa käyttöön SDH-työkalun 24 viikon kuluttua edellisestä kiilatoteutuksesta.
Muut: SDH-työkalu
SDH-työkalu on upotettu EMR:ään, jotta se kerää ja toimii yksilöllisten terveystietojen sosiaalisten tekijöiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisten riskien seulonta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakson aikana ja sen jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
Keskimääräiset erot raportoidaan vertaamalla interventiojaksoa edeltävää ajanjaksoa (6 kuukautta tai enemmän) (1) kuuden kuukauden interventiojaksoon ja (2) interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon (6 kuukautta tai enemmän). Osoittaja mitataan potilaiden määränä, joilla on dokumentoitu sosiaalisten riskien seulontatulokset, jotka on kirjattu kliinisessä tapaamisessa mittausjakson aikana (pois lukien ne, jotka koskevat vain COVID-19-testausta/rokotusta, sillä monet ihmiset saivat näitä palveluja tutkimuspaikoilla, eivätkä muutoin olleet näiden klinikoiden potilaita). Nimittäjä on kyseisenä ajanjaksona hoidettujen potilaiden kokonaismäärä. Sosiaalisten riskien seulonnan alueisiin kuuluivat lasten/perheenhuoltoon liittyvä epävarmuus, koulutus, työllisyys, taloudellinen rasite, ruokaturvattomuus, terveysvakuutus, terveysosaaminen, asumisen epävarmuus, riittämätön fyysinen aktiivisuus, ihmissuhteiden turvallisuus, sosiaalinen eristäytyminen, stressi, liikkumistarpeet ja perustarpeiden epävarmuus.
Kuuden kuukauden interventiojakson aikana ja sen jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen riskin lähettäminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakson aikana ja interventiojakson jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 asti)
Keskimääräiset erot raportoidaan vertaamalla ennen interventiota olevaa ajanjaksoa (6 kuukautta tai enemmän) (1) kuuden kuukauden interventiojaksoon ja (2) interventiota seuraavaan ajanjaksoon (6 kuukautta tai enemmän). Klinikan kuukausittainen sosiaaliseen riskiin liittyvien lähetteiden antamisprosentti, mitattuna dokumentoitujen lähetteiden saaneiden potilaiden määränä kaikkien mittausjakson aikana nähtyjen potilaiden joukossa (riippumatta siitä, onko sosiaalisen riskin seulonta dokumentoitu). Tämä lopputulos sisälsi sekä sisäisiä (esim. sosiaalityöntekijälle) että ulkoisia (esim. asuntopalveluihin) klinikan lähetteitä. Nimittäjänä on kyseisenä ajanjaksona nähtyjen potilaiden kokonaismäärä.
Kuuden kuukauden interventiojakson aikana ja interventiojakson jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 asti)
DM-riskienhallinnan biomarkkerien valvonta: verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakson aikana ja sen jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
Keskimääräiset erot raportoidaan vertaamalla interventiojaksoa edeltävää ajanjaksoa (6 kuukautta tai enemmän) (1) kuuden kuukauden interventiojaksoon ja (2) interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon (6 kuukautta tai enemmän). Osoittaja mitataan prosenttiosuutena potilaista, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/80 mmHg) – mitattuna systolisen ja diastolisen paineen avulla, nimittäjä on kyseisenä ajanjaksona hoidettujen potilaiden kokonaismäärä, joilla on tarvittavat seurantatiedot. Tämä taulukko on osapopulaatiokohortti, joka koostuu potilaista, joilla on ollut tapaaminen tutkimusjakson aikana ja joilla on todettu diabetes ennen klinikkansa perusjakson toista kuukautta (raskaana olevat naiset poissuljettuina).
Kuuden kuukauden interventiojakson aikana ja sen jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
DM-riskienhallinnan biomarkkereiden valvonta: HbA1c
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventio- ja interventiojälkeisenä aikana (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
Keskimääräiset erot raportoidaan vertaamalla interventiojaksoa edeltävää ajanjaksoa (6 kuukautta tai enemmän) (1) kuuden kuukauden interventiojaksoon ja (2) interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon (6 kuukautta tai enemmän). Osoittaja mitataan potilaiden prosenttiosuutena, joilla A1c on hallinnassa (<7,0%), nimittäjä on kyseisenä ajanjaksona hoidettujen potilaiden kokonaismäärä, joilla on tarvittavat seurantatiedot. Tämä taulukko on osapopulaatiokohortti, joka koostuu potilaista, joilla on ollut tapaaminen tutkimusjakson aikana ja joilla on ollut diabetes ennen klinikkansa perusjakson toista kuukautta (pois lukien raskaana olevat naiset).
Kuuden kuukauden interventio- ja interventiojälkeisenä aikana (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
DM-riskinhallinnan biomarkkereiden valvonta: LDL
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakson aikana sekä interventiojakson jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
Keskimääräiset erot raportoidaan vertaamalla interventiota edeltävää jaksoa (6 kuukautta tai enemmän) (1) kuuden kuukauden interventiojaksoon ja (2) interventiota seuraavaan jaksoon (6 kuukautta tai enemmän). Osoittaja mitataan prosentteina potilaista, joiden LDL-kolesteroli (Low-density lipoprotein) on hallinnassa (l<100 mg/dL), nimittäjä on kaikkien kyseisenä aikana nähtyjen potilaiden määrä, joilla on tarvittavat seurantatiedot. Tämä taulukko on osaryhmäkohortti, joka koostuu potilaista, joilla on ollut tapaaminen tutkimusjakson aikana ja joilla on todettu diabetes ennen klinikkansa perusjakson toista kuukautta (lukuun ottamatta raskaana olevia naisia).
Kuuden kuukauden interventiojakson aikana sekä interventiojakson jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
DM Avaintestit (Seulonta, Prosenttiosuus ajan tasalla)
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakson aikana ja sen jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)
Keskimääräiset erot raportoidaan vertaamalla ennen interventiota olevaa ajanjaksoa (6 kuukautta tai enemmän) (1) kuuden kuukauden interventiojaksoon ja (2) interventiota seuraavaan ajanjaksoon (6 kuukautta tai enemmän).
Osoittaja mitataan potilaiden osuutena, jotka ovat ajantasalla diabeetikon avaintesteissä (vuosittainen matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), kahdesti vuodessa hemoglobiini A1C (HbA1c)), nimittäjä on kyseisenä ajanjaksona hoidettujen potilaiden kokonaismäärä, joilla on tarvittavat seurantatiedot.
Tämä taulukko on alaryhmäkohortti, joka koostuu potilaista, joilla on ollut tapaaminen tutkimusjakson aikana ja joilla on todettu diabetes ennen klinikkansa perusjakson toista kuukautta (pois lukien raskaana olevat naiset).
6 kuukauden interventiojakson aikana ja sen jälkeen (6 kuukautta tai enemmän, kaikki kuukaudet interventiojakson päättymisestä joulukuuhun 2021 saakka)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18DK114701-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset SDH-työkalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa