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ASCEND: Ansätze zur CHC-Implementierung der SDH-Datenerfassung und -Maßnahme (ASCEND)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Kaiser Permanente
In dieser Arbeit wird eine Reihe von Strategien getestet, um kommunale Gesundheitszentren (Community Health Centers, CHCs) dabei zu unterstützen, routinemäßig die SDH-bezogenen Bedürfnisse von Patienten mit DM/DM-Risiko zu ermitteln und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Dabei wird ein Stakeholder-gesteuerter Prozess zur Entwicklung einer EHR-basierten SDH-Datenerfassung eingesetzt. Zusammenfassungstools für CHCs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Arbeit wird eine Reihe von Strategien getestet, die kommunalen Gesundheitszentren (Community Health Centers, CHCs) dabei helfen sollen, routinemäßig die SDH-bezogenen Bedürfnisse von Patienten mit DM bzw. einem DM-Risiko zu erkennen und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Die Arbeit wird insbesondere Folgendes untersuchen: (a) EHR-basierte SDH-Datenerfassung/-Maßnahme in CHCs und (b) die Auswirkungen einer Reihe skalierbarer Implementierungsstrategien, von denen bekannt ist, dass sie Änderungen in der klinischen Praxis unterstützen (der „SDH-Aktionsplan“), auf CHCs ' Einführung der SDH-Datenerfassung und -Maßnahme. Die Forscher konzentrieren sich auf das DM-Risikomanagement und die Ergebnisse der Adipositasprävention bei erwachsenen Patienten und werden eine formative Bewertung mit gemischten Methoden zur Aufnahme der SDH-Datenerfassung bei CHCs durchführen, die im Juni 2016 SDH-Datentools in ihrer EHR aktiviert hatten. (Quantitative Daten stammen aus der gemeinsamen EHR der 440 CHCs, qualitative Daten von 10-12 CHCs, die gezielt aus diesem Pool rekrutiert wurden). Identifizieren Sie Muster der SDH-Datenerfassung in diesen verschiedenen CHCs und Faktoren auf Klinikebene, die mit Schwankungen in den SDH-Datenerfassungsraten verbunden sind. Verwenden Sie die Ergebnisse, um die Interventionsstrategien des SDH-Aktionsplans zur systematischen Unterstützung von CHCs zu verfeinern: (i) SDH-Daten in Standard-Workflows sammeln und (ii) SDH-Daten in Pflegepläne integrieren (z. B. Überweisungen an Sozialdienste; Anpassung von Behandlungsplänen) für Erwachsene mit DM-Risiko.

Durch eine pragmatische, Cluster-randomisierte Stepped-Wedge-Studie in 30 CHCs werden die CHCs zu einem von fünf 6-Monats-Wedges mit gestaffeltem Zeitpunkt randomisiert. CHCs in jedem Keil erhalten intensive Unterstützung bei der Umsetzung (SDH-Aktionsplan). Diese skalierbare Intervention umfasst sowohl umfassende technische Unterstützung als auch Schulungsmaterialien, die CHCs dabei helfen sollen, SDH-Datenerfassung/-Maßnahmen zu planen und umzusetzen, sowie sechs Monate Fernzugriff auf ein „SDH-Implementierungsteam“, das die Implementierungsunterstützung an die Bedürfnisse jedes CHCs anpasst, mit einem Schwerpunkt auf den Bausteinen der Primärversorgung.45 Um diesen Ansatz zu testen, werden die Forscher eine realistische Bewertung durchführen, ob und wie sich die Intervention des SDH-Aktionsplans verbessert: (i) SDH-Datenerfassung in CHC-Workflows; (ii) Integration von SDH-Daten in die DM-Risikomanagementversorgung; und (iii) klinische Maßnahmen im Zusammenhang mit einem wirksamen DM-Risikomanagement (kontrollierter Blutdruck, HbA1c, BMI, Lipide usw.; aktuelle Vorsorge). H3a: Interventions-CHCs werden im Vergleich zu Kontroll-CHCs deutlich stärkere Zuwächse bei (i) der SDH-Datenerfassung und (ii) ergriffenen Maßnahmen zur Deckung des SDH-Bedarfs verzeichnen. H3b: Patienten in Interventions-CHCs, für die SDH-Daten erfasst werden, weisen im Vergleich zu Patienten in Kontroll-CHCs erhebliche Verbesserungen bei DM/Adipositas-Risikomanagement/Inanspruchnahme entsprechender Vorsorgemaßnahmen auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, bei denen ein Risiko für Typ-2-Diabetes besteht und die im CHC der teilnehmenden Studie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, bei denen ein Risiko für Typ-2-Diabetes besteht
  • Kann einige Personen mit psychischen Erkrankungen unterschiedlicher Art einschließen; Es ist jedoch wichtig, das hohe DM-/Adipositas-Risiko in dieser Population systematisch anzugehen, da bei solchen Patienten möglicherweise ein erhöhtes DM-/Adipositas-Risiko besteht und sie in früheren Forschungsstudien häufig ausgeschlossen oder unterrepräsentiert wurden.
  • Entscheidungs-/kognitiv beeinträchtigt
  • Wirtschaftlich/pädagogisch benachteiligt
  • Nicht-englischsprachige Sprecher
  • Alten

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit unsicherer Lebensfähigkeit oder nicht lebensfähige Neugeborene (bis zu 28 Tage nach der Geburt)
  • Gefangene

Hinweis: Die Forscher nehmen keine Patienten für diese klinikrandomisierte Studie auf, sondern untersuchen vielmehr die Aufnahme und Auswirkung einer Reihe von EHR-basierten Instrumenten zur klinischen Entscheidungsunterstützung in die reguläre Versorgung der teilnehmenden Kliniken. In dieser klinisch-randomisierten Studie erfolgt die Intervention/Randomisierung auf Klinikebene. Die Intervention zielt auf Klinikprozesse ab, die Teil der regulären Patientenversorgung sind und keine besonderen Besuche erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keil 1
4 randomisierte Kliniken werden das SDH-Tool implementieren.
Sonstiges: SDH-Tool
Das SDH-Tool ist in die EMR eingebettet, um individualisierte soziale Determinanten von Gesundheitsdaten zu erfassen und darauf zu reagieren.
Keil 2
5 randomisierte Kliniken setzen das SDH-Tool 24 Wochen nach der vorherigen Keil-Implementierung um.
Sonstiges: SDH-Tool
Das SDH-Tool ist in die EMR eingebettet, um individualisierte soziale Determinanten von Gesundheitsdaten zu erfassen und darauf zu reagieren.
Wedge 3
5 randomisierte Kliniken setzen das SDH-Tool 24 Wochen nach vorheriger Keil-Implementierung ein.
Sonstiges: SDH-Tool
Das SDH-Tool ist in die EMR eingebettet, um individualisierte soziale Determinanten von Gesundheitsdaten zu erfassen und darauf zu reagieren.
Keil 4
5 randomisierte Kliniken implementieren das SDH-Tool 24 Wochen nach der vorherigen Keil-Implementierung.
Sonstiges: SDH-Tool
Das SDH-Tool ist in die EMR eingebettet, um individualisierte soziale Determinanten von Gesundheitsdaten zu erfassen und darauf zu reagieren.
Keil 5
6 randomisierte Kliniken implementieren SDH-Tool 24 Wochen nach vorheriger Keil-Implementierung.
Sonstiges: SDH-Tool
Das SDH-Tool ist in die EMR eingebettet, um individualisierte soziale Determinanten von Gesundheitsdaten zu erfassen und darauf zu reagieren.
Keil 6
6 randomisierte Kliniken setzen das SDH-Tool 24 Wochen nach vorheriger Keil-Implementierung ein.
Sonstiges: SDH-Tool
Das SDH-Tool ist in die EMR eingebettet, um individualisierte soziale Determinanten von Gesundheitsdaten zu erfassen und darauf zu reagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Risikobewertung
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Intervention und der Nachinterventionsphase (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsperiode bis Dezember 2021)
Durchschnittliche Unterschiede werden berichtet, indem die Vor-Interventionsperiode (6 Monate oder länger) verglichen wird mit (1) der sechsmonatigen Interventionsperiode und (2) der Nach-Interventionsperiode (6 Monate oder länger). Der Zähler wird gemessen als die Anzahl der Patienten mit dokumentierten Ergebnissen des Screenings sozialer Risiken, die während einer klinischen Begegnung im Messzeitraum erfasst wurden (ausgenommen sind nur solche für COVID-19-Tests/Impfungen, da viele Personen diese Dienstleistungen an den Studienorten erhielten, die ansonsten keine Patienten dieser Kliniken waren). Der Nenner ist die Gesamtzahl der in diesem Zeitraum gesehenen Patienten. Bereiche des Screenings sozialer Risiken umfassten Unsicherheit in der Kinder-/Familienbetreuung, Bildung, Beschäftigung, finanzielle Belastung, Ernährungsunsicherheit, Krankenversicherung, Gesundheitskompetenz, Wohnungsinstabilität, unzureichende körperliche Aktivität, Beziehungssicherheit, soziale Isolation, Stress, Transportbedarf und Unsicherheit bei Versorgungsleistungen.
Während der 6-monatigen Intervention und der Nachinterventionsphase (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsperiode bis Dezember 2021)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialrisiko-Überweisung
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Intervention und der Nachbeobachtungsphase (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsphase bis Dezember 2021)
Durchschnittliche Unterschiede werden berichtet, die die Vorinterventionsperiode (6 Monate oder mehr) mit (1) der sechsmonatigen Interventionsperiode und (2) der Nachinterventionsperiode (6 Monate oder mehr) vergleichen. Monatliche klinische Rate der Bereitstellung sozialrisikobezogener Überweisungen, gemessen als Anzahl der Patienten mit dokumentierter Überweisung unter allen Patienten, die im Messzeitraum gesehen wurden (unabhängig davon, ob ein soziales Risikoscreening dokumentiert wurde). Dieses Ergebnis umfasste Überweisungen innerhalb (z.B. an einen Sozialarbeiter) oder außerhalb (z.B. an Wohnungsdienste) der Klinik. Der Nenner ist die Gesamtzahl der in diesem Zeitraum gesehenen Patienten.
Während der 6-monatigen Intervention und der Nachbeobachtungsphase (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsphase bis Dezember 2021)
Kontrolle von DM-Risikomanagement-Biomarkern: Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Intervention und Post-Intervention (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsperiode bis einschließlich Dezember 2021)
Die durchschnittlichen Unterschiede werden berichtet, indem die Vorinterventionsperiode (6 Monate oder länger) verglichen wird mit (1) der sechsmonatigen Interventionsperiode und (2) der Postinterventionsperiode (6 Monate oder länger). Der Zähler wird als Prozentsatz der Patienten mit kontrolliertem Blutdruck (<140/80 mmHg) gemessen – gemessen mit systolischem und diastolischem Druck, der Nenner ist die Gesamtzahl der Patienten, die in diesem Zeitraum gesehen wurden und die erforderlichen Follow-up-Daten hatten. Diese Tabelle ist eine Subpopulationskohorte, die aus Patienten besteht, die während des Studienzeitraums einen Termin hatten und vor dem zweiten Monat der Basisperiode ihrer Klinik etablierten Diabetes hatten (ausgenommen schwangere Frauen).
Während der 6-monatigen Intervention und Post-Intervention (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsperiode bis einschließlich Dezember 2021)
Kontrolle von DM-Risikomanagement-Biomarkern: HbA1c
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Intervention und der Nachinterventionsphase (6 Monate oder mehr, alle Monate vom Ende des Interventionszeitraums bis Dezember 2021)
Durchschnittliche Unterschiede werden berichtet, indem die Vor-Interventionsperiode (6 Monate oder länger) verglichen wird mit (1) der sechsmonatigen Interventionsperiode und (2) der Nach-Interventionsperiode (6 Monate oder länger). Der Zähler wird als Prozentsatz der Patienten mit kontrolliertem A1c (<7,0%) gemessen, der Nenner ist die Gesamtzahl der Patienten in diesem Zeitraum mit den erforderlichen Nachverfolgungsdaten. Diese Tabelle ist eine Subpopulationskohorte, die aus Patienten besteht, die während der Studienperiode einen Kontakt hatten und vor dem zweiten Monat der Baseline-Periode ihrer Klinik an Diabetes erkrankt waren (ausschließlich Schwangere).
Während der 6-monatigen Intervention und der Nachinterventionsphase (6 Monate oder mehr, alle Monate vom Ende des Interventionszeitraums bis Dezember 2021)
Kontrolle von DM-Risikomanagement-Biomarkern: LDL
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Intervention und Postintervention (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsperiode bis Dezember 2021)
Durchschnittliche Unterschiede werden berichtet, indem die Vorinterventionsperiode (6 Monate oder länger) mit (1) der sechsmonatigen Interventionsperiode und (2) der Nachinterventionsperiode (6 Monate oder länger) verglichen wird. Der Zähler wird als Prozentsatz der Patienten mit kontrolliertem Low-Density-Lipoprotein (LDL) (l<100 mg/dL) gemessen, der Nenner ist die Gesamtzahl der Patienten in diesem Zeitraum mit den erforderlichen Nachverfolgungsdaten. Diese Tabelle ist eine Subpopulationskohorte, die aus Patienten besteht, die während des Studienzeitraums einen Termin hatten und vor dem zweiten Monat der Basisperiode ihrer Klinik an Diabetes erkrankt waren (ausgenommen schwangere Frauen).
Während der 6-monatigen Intervention und Postintervention (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende der Interventionsperiode bis Dezember 2021)
DM-Schlüsseltests (Screening, Prozentsatz auf dem neuesten Stand)
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Intervention und Nachintervention (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende des Interventionszeitraums bis Dezember 2021)
Durchschnittliche Unterschiede werden berichtet, indem die Vorinterventionsperiode (6 Monate oder länger) verglichen wird mit (1) der sechsmonatigen Interventionsperiode und (2) der Nachinterventionsperiode (6 Monate oder länger). Der Zähler wird als Rate der Patienten mit aktuellen DM-Schlüsseltests (jährliches Low-Density-Lipoprotein (LDL), halbjährliches Hämoglobin A1C (HbA1c)) gemessen, der Nenner ist die Gesamtzahl der in diesem Zeitraum gesehenen Patienten mit den erforderlichen Nachfolgedaten. Diese Tabelle ist eine Subpopulationskohorte, die aus Patienten besteht, die während der Studienperiode einen Kontakt hatten und vor dem zweiten Monat der Baseline-Periode ihrer Klinik an Diabetes erkrankt waren (ausschließlich Schwangere).
Während der 6-monatigen Intervention und Nachintervention (6 Monate oder länger, alle Monate vom Ende des Interventionszeitraums bis Dezember 2021)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R18DK114701-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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