Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASCEND: Tilnærminger til CHC-implementering av SDH-datainnsamling og handling (ASCEND)

5. januar 2026 oppdatert av: Kaiser Permanente
Dette arbeidet vil teste et sett med strategier for å hjelpe samfunnshelsesentre (CHC) med rutinemessig å identifisere og iverksette tiltak på de SDH-relaterte behovene til pasienter med/i risiko for DM ved å bruke en interessentdrevet prosess for å utvikle EPJ-basert SDH-datainnsamling / oppsummeringsverktøy for CHC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette arbeidet vil teste et sett med strategier for å hjelpe samfunnshelsesentre (CHC) rutinemessig å identifisere og iverksette tiltak på SDH-relaterte behov til pasienter med/i risiko for DM. Arbeidet vil spesifikt studere: (a) EPJ-basert SDH-datainnsamling/handling i CHCs, og (b) virkningen av et sett med skalerbare implementeringsstrategier som er kjent for å støtte endringer i klinisk praksis ('SDH Action Plan'), på CHCs. ' Adopsjon av SDH-datainnsamling og handling. Med fokus på DM-risikohåndtering og fedmeforebyggingsresultater hos voksne pasienter, vil etterforskerne gjennomføre en formativ evaluering med blandede metoder av SDH-datainnsamlingsopptak blant CHC-er som hadde SDH-dataverktøy aktivert i deres EPJ i juni 2016. (Kvantitative data vil komme fra alle 440 CHCs delte EPJ, kvalitative data fra 10-12 CHC som er målrettet rekruttert fra denne poolen). Identifiser mønstre for SDH-datainnsamling i disse forskjellige CHC-ene, og klinikknivåfaktorer assosiert med variasjon i SDH-datainnsamlingshastigheter. Bruk resultatene til å finjustere SDH Action Plan-intervensjonens strategier for å hjelpe CHCs systematisk: (i) samle inn SDH-data i standard arbeidsflyter, og (ii) integrere SDH-data i omsorgsplaner (f.eks. henvise til sosiale tjenester; tilpasse behandlingsplaner) for voksne med/i risiko for DM.

Gjennom en pragmatisk, trinn-kile, klynge-randomisert studie i 30 CHCs, vil CHCs bli randomisert til en av fem 6-måneders kiler, med forskjøvet timing. CHC-er i hver kile vil motta intensiv implementeringsstøtte (SDH-handlingsplanen). Denne skalerbare intervensjonen inkluderer både omfattende teknisk assistanse og opplæringsmateriell designet for å hjelpe CHC-er med å planlegge og implementere SDH-datainnsamling/-handling, og seks måneder med ekstern tilgang til et 'SDH-implementeringsteam' som vil skreddersy implementeringsstøtte til hver CHCs behov, med en vekt på byggesteinene i primærhelsetjenesten.45 For å teste denne tilnærmingen vil etterforskerne gjennomføre en realistisk evaluering av om og hvordan SDH Action Plan-intervensjonen forbedrer: (i) SDH-datainnsamling i CHC-arbeidsflyter; (ii) integrering av SDH-data i DM-risikohåndteringsomsorgen; og (iii) kliniske tiltak knyttet til effektiv DM-risikohåndtering (kontrollert blodtrykk, HbA1c, BMI, lipider, etc.; oppdatert forebyggende behandling). H3a: Intervensjons-CHC-er vil ha betydelig større økninger i (i) SDH-datainnsamling og (ii) tiltak for å møte SDH-behov, sammenlignet med kontroll-CHC. H3b: Pasienter ved intervensjons-CHC som SDH-data samles inn for vil ha betydelige forbedringer i DM/fedmerisikohåndtering/mottak av relatert forebyggende behandling, sammenlignet med de ved kontroll-CHC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer som er i faresonen for diabetes type 2 sett ved deltakende studie CHC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer som er i faresonen for diabetes type 2
  • Kan inkludere noen fag med psykiske lidelser av ulike typer; Det er imidlertid viktig å systematisk adressere høy DM/fedmerisiko i denne populasjonen, fordi slike pasienter kan ha risiko for forhøyet høy DM/fedmerisiko og ofte har vært ekskludert eller underrepresentert i tidligere forskningsstudier.
  • Beslutningsmessig/kognitivt svekket
  • Økonomisk/utdanningsmessig vanskeligstilt
  • Ikke-engelsktalende
  • Eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med usikker levedyktighet eller ikke-levedyktige nyfødte (opptil 28 dager etter fødselen)
  • Fanger

Merk: Etterforskerne registrerer ikke pasienter til denne klinikk-randomiserte studien, men studerer heller opptaket og virkningen av et sett med EPJ-baserte kliniske beslutningsstøtteverktøy i vanlig behandling ved de deltakende klinikkene. I denne randomiserte studien er intervensjonen/randomiseringen på klinikknivå. Intervensjonen retter seg mot klinikkforløp som er en del av den vanlige omsorgen pasienter får, og vil ikke kreve spesielle besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kile 1
4 randomiserte klinikker vil implementere SDH-verktøy.
Annen: SDH-verktøy
SDH-verktøyet er innebygd i EMR for å samle inn og handle på individualiserte sosiale determinanter for helsedata.
Kile 2
5 randomiserte klinikker implementerer SDH-verktøy 24 uker etter tidligere kileimplementering.
Annen: SDH-verktøy
SDH-verktøyet er innebygd i EMR for å samle inn og handle på individualiserte sosiale determinanter for helsedata.
Kile 3
5 randomiserte klinikker implementerer SDH-verktøy 24 uker etter tidligere wedge-implementering.
Annen: SDH-verktøy
SDH-verktøyet er innebygd i EMR for å samle inn og handle på individualiserte sosiale determinanter for helsedata.
Kile 4
5 randomiserte klinikker implementerer SDH-verktøy 24 uker etter tidligere kildeimplementering.
Annen: SDH-verktøy
SDH-verktøyet er innebygd i EMR for å samle inn og handle på individualiserte sosiale determinanter for helsedata.
Kile 5
6 randomiserte klinikker implementerer SDH-verktøy 24 uker etter tidligere wedge-implementering.
Annen: SDH-verktøy
SDH-verktøyet er innebygd i EMR for å samle inn og handle på individualiserte sosiale determinanter for helsedata.
Wedge 6
6 randomiserte klinikker implementerer SDH-verktøy 24 uker etter tidligere wedge-implementering.
Annen: SDH-verktøy
SDH-verktøyet er innebygd i EMR for å samle inn og handle på individualiserte sosiale determinanter for helsedata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial risiko-screening
Tidsramme: I løpet av 6 måneders intervensjon og postintervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Gjennomsnittlige forskjeller rapporteres ved sammenligning av pre-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer) med (1) den seks måneders lange intervensjonsperioden og (2) post-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer). Telleren måles som antall pasienter med dokumenterte resultater fra screening av sosial risiko registrert ved en klinisk konsultasjon i måleperioden (unntatt de som kun er for COVID-19-testing/vaksinasjon, ettersom mange personer mottok disse tjenestene på studiestedene uten å være pasienter ved disse klinikkene). Nevneren er totalt antall pasienter som ble sett i den perioden. Områder for screening av sosial risiko inkluderte usikkerhet i omsorg for barn/familie, utdanning, sysselsetting, økonomisk belastning, matusikkerhet, helseforsikring, helsekompetanse, boligustabilitet, utilstrekkelig fysisk aktivitet, relasjonssikkerhet, sosial isolasjon, stress, transportbehov og usikkerhet i forhold til forsyninger.
I løpet av 6 måneders intervensjon og postintervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial risikoreferanse
Tidsramme: Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Gjennomsnittlige forskjeller rapporteres ved å sammenligne pre-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer) med (1) den seks måneders lange intervensjonsperioden og (2) post-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer). Månedlig klinikksats for tilbud om henvisninger relatert til sosial risiko, målt som antall pasienter med en dokumentert henvisning blant alle pasienter som ble sett i måleperioden (uavhengig av om sosial risikoscreening ble dokumentert). Denne utfallsvariabelen inkluderte henvisninger internt (f.eks. til en sosionom) eller eksternt (f.eks. til boligtjenester) i klinikken. Nevneren er totalt antall pasienter som ble sett i den perioden.
Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Kontroll av DM risikostyringsbiomarkører: Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Gjennomsnittlige forskjeller rapporteres ved å sammenligne perioden før intervensjon (6 måneder eller mer) med (1) intervensjonsperioden på seks måneder og (2) perioden etter intervensjon (6 måneder eller mer). Telleren måles som prosentandelen av pasienter med kontrollert blodtrykk (<140/80 mmHg) – målt med systolisk og diastolisk trykk, nevneren er totale pasienter sett i den perioden med nødvendig oppfølgningsdata. Denne tabellen er en subpopulasjonskohort bestående av pasienter med et møte i studieperioden og etablert diabetes før den andre måneden av klinikkens baselineperiode (unntatt gravide kvinner).
Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Kontroll av DM Risikostyringsbiomarkører: HbA1c
Tidsramme: Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Gjennomsnittlige forskjeller rapporteres ved å sammenligne før-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer) med (1) den seks måneders lange intervensjonsperioden og (2) etter-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer). Telleren måles som prosentandelen av pasienter med kontrollert A1c (<7,0%), nevneren er totale antall pasienter som ble sett i den perioden med nødvendige oppfølgningsdata. Denne tabellen er en underpopulasjonskohort bestående av pasienter med et møte i studieperioden og etablert diabetes før den andre måneden av klinikkens basisperiode (unntatt gravide kvinner).
Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Kontroll av DM risikostyringsbiomarkører: LDL
Tidsramme: Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Gjennomsnittlige forskjeller rapporteres ved å sammenligne pre-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer) med (1) seksmåneders intervensjonsperioden og (2) post-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer). Telleren måles som prosentandelen av pasienter med kontrollert lavdensitet lipoprotein (LDL) (l<100 mg/dL), nevneren er totale pasienter som ble sett i den perioden med nødvendige oppfølgningsdata. Denne tabellen er en subpopulasjonskohort som består av pasienter med et møte i studieperioden og etablert diabetes før den andre måneden av klinikkens baselineperiode (unntatt gravide kvinner).
Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
DM-nøkkeltester (Screening, Prosent oppdatert)
Tidsramme: Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)
Gjennomsnittlige forskjeller rapporteres ved å sammenligne pre-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer) med (1) den seks måneders intervensjonsperioden og (2) post-intervensjonsperioden (6 måneder eller mer). Numerator måles som andelen pasienter som er oppdatert på DM-nøkkeltester (årlig lavdensitet lipoprotein (LDL), halvårlig hemoglobin A1C (HbA1c)), nevner er totalt antall pasienter sett i den perioden med nødvendig oppfølgingsdata. Denne tabellen er en subpopulasjonskohort bestående av pasienter med en konsultasjon i studieperioden og etablert diabetes før den andre måneden av klinikkens baselineperiode (unntatt gravide kvinner).
Under 6-måneders intervensjon og etter intervensjon (6 måneder eller mer, alle måneder fra intervensjonsperiodens slutt gjennom desember 2021)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R18DK114701-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på SDH-verktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere