ASCEND：SDH 数据收集和行动的 CHC 实施方法 (ASCEND)
研究概览
详细说明
这项工作将测试一套策略，以帮助社区卫生中心 (CHC) 定期识别患有 DM 或处于 DM 风险中的患者的 SDH 相关需求并采取行动。 这项工作将专门研究：(a) CHC 中基于 EHR 的 SDH 数据收集/行动，以及 (b) 一组已知支持临床实践变化的可扩展实施策略（“SDH 行动计划”）对 CHC 的影响' 通过SDH数据采集和动作。 着眼于成人患者的 DM 风险管理和肥胖预防结果，研究人员将对 2016 年 6 月在其 EHR 中激活 SDH 数据工具的 CHC 中的 SDH 数据收集采用进行混合方法形成性评估。 （定量数据将来自所有 440 个 CHC 的共享 EHR，定性数据来自有意从此池中招募的 10-12 个 CHC）。 确定这些不同 CHC 中 SDH 数据收集的模式，以及与 SDH 数据收集率变化相关的临床层面因素。 使用结果微调 SDH 行动计划干预策略以系统地帮助 CHC：(i) 在标准工作流程中收集 SDH 数据，以及 (ii) 将 SDH 数据整合到护理计划中（例如，转介社会服务；调整治疗计划）适用于患有/有患 DM 风险的成年人。
通过在 30 个 CHC 中进行的实用、阶梯楔形、整群随机试验，CHC 将被随机分配到五个 6 个月楔形中的一个，时间错开。 每个楔子中的 CHC 将获得密集的实施支持（SDH 行动计划）。 这种可扩展的干预措施包括旨在帮助 CHC 计划和实施 SDH 数据收集/行动的综合技术援助和培训材料，以及为期六个月的远程访问“SDH 实施团队”，该团队将根据每个 CHC 的需求量身定制实施支持，并提供强调初级保健的组成部分。 45 为了测试这种方法，研究人员将对 SDH 行动计划干预是否以及如何改进进行现实评估：(i) CHC 工作流程中的 SDH 数据收集； (ii) 将 SDH 数据整合到 DM 风险管理护理中； (iii) 与有效 DM 风险管理相关的临床措施（控制血压、HbA1c、BMI、血脂等；最新的预防保健）。 H3a：与控制 CHC 相比，干预 CHC 在 (i) SDH 数据收集和 (ii) 为解决 SDH 需求而采取的行动方面将有显着更大的增长。 H3b：与对照 CHC 中的患者相比，收集 SDH 数据的干预 CHC 中的患者在 DM/肥胖风险管理/接受相关预防保健方面会有显着改善。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何有患 2 型糖尿病风险的人
- 可能包括一些具有各种类型心理健康状况的受试者；然而，重要的是系统地解决该人群中的高 DM /肥胖风险，因为此类患者可能有升高的高 DM /肥胖风险，并且在以前的研究中经常被排除在外或代表性不足。
- 决策/认知障碍
- 经济/教育弱势群体
- 非英语人士
- 老年
排除标准：
- 生存能力不确定的新生儿或无法生存的新生儿（出生后 28 天以内）
- 犯人
注意：研究人员并没有为这项临床随机研究招募患者，而是研究了一套基于 EHR 的临床决策支持工具在参与诊所的常规护理中的应用和影响。 在此临床随机试验中，干预/随机化为临床水平。 该干预措施的目标是诊所流程，这些流程是患者接受的常规护理的一部分，不需要特殊访问。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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楔形 1
4个随机诊所将实施SDH工具。
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SDH 工具嵌入到 EMR 中，以收集健康数据的个性化社会决定因素并据此采取行动。
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楔形 2
5家随机诊所实施SDH工具，在先前楔形实施后24周进行。
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SDH 工具嵌入到 EMR 中，以收集健康数据的个性化社会决定因素并据此采取行动。
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楔形 3
5家随机诊所于先前楔形实施后24周实施SDH工具。
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SDH 工具嵌入到 EMR 中，以收集健康数据的个性化社会决定因素并据此采取行动。
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楔形 4
5家随机诊所于先前楔形实施24周后启用SDH工具。
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SDH 工具嵌入到 EMR 中，以收集健康数据的个性化社会决定因素并据此采取行动。
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楔形5
6家随机诊所于先前楔形实施后24周实施SDH工具。
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SDH 工具嵌入到 EMR 中，以收集健康数据的个性化社会决定因素并据此采取行动。
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楔形6
6家随机诊所实施SDH工具，在先前的楔形实施后24周。
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SDH 工具嵌入到 EMR 中，以收集健康数据的个性化社会决定因素并据此采取行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会风险筛查
大体时间：在6个月干预期及干预后期间（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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平均差异报告比较了干预前时期（6个月或更长时间）与（1）六个月干预时期以及（2）干预后时期（6个月或更长时间）。
分子测量为测量期间临床就诊时记录有社会风险筛查结果的患者数量（排除仅接受COVID-19检测/疫苗接种的患者，因为许多在研究场所接受这些服务的人并非这些诊所的其他患者）。
分母为该期间就诊的患者总数。
社会风险筛查领域包括儿童/家庭照护不安全感、教育、就业、经济压力、食物不安全感、健康保险、健康素养、住房不稳定、体力活动不足、关系安全、社会孤立、压力、交通需求和公用事业不安全感。
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在6个月干预期及干预后期间（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会风险转介
大体时间：在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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平均差异通过将干预前时期（6个月或更长时间）与（1）六个月的干预时期和（2）干预后时期（6个月或更长时间）进行比较来报告。
每月诊所提供社会风险相关转诊的比率，以测量期间所有就诊患者中记录有转诊的患者数量来衡量（无论是否记录有社会风险筛查）。
该结果包括诊所内部（例如，转诊给社工）或外部（例如，转诊给住房服务）的转诊。
分母为该期间就诊的患者总数。
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在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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糖尿病风险控制生物标志物管理：血压（BP）
大体时间：在6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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平均差异报告比较了干预前时期（6个月或更长时间）与（1）六个月干预时期以及（2）干预后时期（6个月或更长时间）的数据。
分子测量为血压控制（<140/80 mmHg）的患者百分比——通过收缩压和舒张压测量，分母为该时期具有所需随访数据的就诊患者总数。
此表是一个亚群队列，由在研究期间有就诊记录、且在其诊所基线期第二个月之前已确诊糖尿病（排除孕妇）的患者组成。
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在6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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糖尿病风险管理生物标志物控制：糖化血红蛋白
大体时间：在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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平均差异报告比较了干预前时期（6个月或更长）与（1）六个月干预时期和（2）干预后时期（6个月或更长）。
分子测量为糖化血红蛋白控制良好的患者百分比（<7.0%），分母为该时期有所需随访数据的就诊患者总数。
此表是一个亚群队列，包括在研究期间有过就诊且在其诊所基线期第二个月之前已确诊糖尿病的患者（排除孕妇）。
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在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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糖尿病风险管理生物标志物控制：低密度脂蛋白
大体时间：在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，包括从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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平均差异通过比较干预前时期（6个月或更长时间）与（1）六个月干预期和（2）干预后时期（6个月或更长时间）进行报告。
分子为低密度脂蛋白（LDL）得到控制的患者百分比（LDL<100 mg/dL），分母为该时期内具有所需随访数据的总患者数。
此表为亚人群队列，包括在研究期间有就诊记录、且在其诊所基线期第二个月之前已确诊糖尿病的患者（不包括孕妇）。
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在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，包括从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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DM关键测试（筛查，最新完成百分比）
大体时间：在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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平均差异报告比较了干预前时期（6个月或更长时间）与（1）六个月的干预时期和（2）干预后时期（6个月或更长时间）。
分子测量为按时完成糖尿病关键检测的患者比例（年度低密度脂蛋白（LDL）、半年血红蛋白A1C（HbA1c）），分母为该时期内就诊并具有所需随访数据的总患者数。
此表格为亚群队列，包括在研究期间有就诊记录且在其诊所基线期第二个月之前已确诊糖尿病的患者（不包括孕妇）。
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在为期6个月的干预期间及干预后（6个月或更长时间，从干预期结束至2021年12月的所有月份）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gold R, Kaufmann J, Gottlieb LM, Weiner SJ, Hoopes M, Gemelas JC, Torres CH, Cottrell EK, Hessler D, Marino M, Sheppler CR, Berkowitz SA. Cross-Sectional Associations: Social Risks and Diabetes Care Quality, Outcomes. Am J Prev Med. 2022 Sep;63(3):392-402. doi: 10.1016/j.amepre.2022.03.011. Epub 2022 May 4.
- Haley AD, Powell BJ, Walsh-Bailey C, Krancari M, Gruss I, Shea CM, Bunce A, Marino M, Frerichs L, Lich KH, Gold R. Strengthening methods for tracking adaptations and modifications to implementation strategies. BMC Med Res Methodol. 2021 Jun 26;21(1):133. doi: 10.1186/s12874-021-01326-6.
- Gold R, Bunce A, Cottrell E, Marino M, Middendorf M, Cowburn S, Wright D, Mossman N, Dambrun K, Powell BJ, Gruss I, Gottlieb L, Dearing M, Scott J, Yosuf N, Krancari M. Study protocol: a pragmatic, stepped-wedge trial of tailored support for implementing social determinants of health documentation/action in community health centers, with realist evaluation. Implement Sci. 2019 Jan 28;14(1):9. doi: 10.1186/s13012-019-0855-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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更多信息
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