Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASCEND: PŘÍSTUPY K IMPLEMENTACI CHC sběru dat SDH a ​​akcí (ASCEND)

5. ledna 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato práce otestuje sadu strategií, jak pomoci komunitním zdravotním centrům (CHC) rutinně identifikovat potřeby pacientů s DM/v riziku DM souvisejících s SDH a ​​přijmout opatření na jejich základě pomocí procesu řízeného zainteresovanými stranami k rozvoji sběru dat SDH na základě EHR/ souhrnné nástroje pro CHC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce otestuje sadu strategií, jak pomoci komunitním zdravotnickým centrům (CHC) rutinně identifikovat potřeby pacientů s/v riziku DM souvisejících s SDH. Práce bude konkrétně studovat: (a) shromažďování údajů o SDH / opatření v CHC na základě EHR a (b) dopad souboru škálovatelných implementačních strategií, o nichž je známo, že podporují změny klinické praxe (dále jen „akční plán SDH“) na CHC přijetí sběru dat SDH a ​​opatření. Zaměřujíce se na řízení rizik DM a výsledky prevence obezity u dospělých pacientů, provedou výzkumníci smíšené metody formativního hodnocení sběru dat SDH mezi CHC, které měly v červnu 2016 aktivované nástroje pro data SDH ve svých EHR. (Kvantitativní údaje budou pocházet ze všech 440 sdílených EHR CHC, kvalitativní údaje z 10–12 CHC účelově získaných z tohoto souboru). Identifikujte vzorce sběru dat SDH v těchto různých CHC a faktory na klinické úrovni spojené s odchylkami v míře sběru dat SDH. Použijte výsledky k vyladění intervenčních strategií akčního plánu SDH pro systematickou pomoc CHC: (i) shromažďovat data SDH ve standardních pracovních postupech a (ii) integrovat data SDH do plánů péče (např. pro dospělé s/s rizikem DM.

Prostřednictvím pragmatické, klastrově randomizované studie s 30 CHC budou CHC randomizovány do jednoho z pěti šestiměsíčních klínů s odstupňovaným načasováním. CHC v každém klínu obdrží intenzivní implementační podporu (akční plán SDH). Tento škálovatelný zásah zahrnuje jak komplexní technickou pomoc, tak školicí materiály navržené tak, aby pomohly CHC plánovat a implementovat sběr/akci SDH dat, a šest měsíců vzdáleného přístupu k „SDH implementačnímu týmu“, který přizpůsobí implementační podporu potřebám každého CHC, s důraz na Stavební kameny primární péče.45 Aby vyšetřovatelé otestovali tento přístup, provedou realistické vyhodnocení toho, zda a jak zásah akčního plánu SDH zlepšuje: (i) sběr dat SDH v pracovních tocích CHC; (ii) integrace dat SDH do péče o řízení rizik DM; a (iii) klinická opatření spojená s efektivním řízením rizik DM (kontrolovaný krevní tlak, HbA1c, BMI, lipidy atd.; aktuální preventivní péče). H3a: Intervenční CHC budou mít výrazně větší nárůst v (i) sběru dat SDH a ​​(ii) opatřeních přijatých k řešení potřeb SDH ve srovnání s kontrolními CHC. H3b: Pacienti v intervenčních CHC, pro které jsou shromažďována data SDH, budou mít ve srovnání s pacienty v kontrolních CHC významné zlepšení v DM / řízení rizika obezity / přijímání související preventivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny osoby s rizikem diabetu 2. typu pozorované v participující studii CHC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby, které jsou ohroženy cukrovkou 2. typu
  • Může zahrnovat některé předměty s různými typy duševních poruch; je však důležité systematicky řešit vysoké riziko DM/obezity v této populaci, protože takoví pacienti mohou být ohroženi zvýšeným vysokým rizikem DM/obezity a v předchozích výzkumných studiích byli často vyloučeni nebo nedostatečně zastoupeni.
  • Rozhodovací/kognitivní porucha
  • Ekonomicky/vzdělanostně znevýhodněný
  • Neanglické mluvčí
  • Starší

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s nejistou životaschopností nebo neživotaschopní novorozenci (do 28 dnů po narození)
  • Vězni

Poznámka: Vyšetřovatelé nezařazují pacienty do této klinické randomizované studie, ale spíše studují zavádění a dopad sady nástrojů na podporu klinického rozhodování založených na EHR na pravidelnou péči na zúčastněných klinikách. V této klinické randomizované studii jsou intervence/randomizace na klinické úrovni. Intervence se zaměřuje na klinické procesy, které jsou součástí pravidelné péče o pacienty, a nebude vyžadovat zvláštní návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klín 1
4 randomizované kliniky implementují nástroj SDH.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 2
5 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínu.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 3
5 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínové metody.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 4
5 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínové metody.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 5
6 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínové metody.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 6
6 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínu.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Risk Screening
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny při porovnání období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako počet pacientů s dokumentovanými výsledky screeningu sociálního rizika zapsanými při klinickém setkání v měřeném období (kromě těch pouze pro testování/očkování proti COVID-19, protože mnoho lidí, kteří nebyli jinak pacienty těchto klinik, tyto služby ve studijních místech obdrželo). Jmenovatel je celkový počet pacientů vyšetřených v daném období. Oblasti screeningu sociálního rizika zahrnovaly nejistotu péče o dítě/rodinu, vzdělání, zaměstnání, finanční tíseň, potravinovou nejistotu, zdravotní pojištění, zdravotní gramotnost, bytovou nestabilitu, nedostatečnou fyzickou aktivitu, bezpečnost vztahů, sociální izolaci, stres, potřeby dopravy a nejistotu ohledně energií.
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odkaz na sociální riziko
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou hlášeny porovnáním období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Měsíční klinická míra poskytování doporučení souvisejících se sociálním rizikem, měřená jako počet pacientů s dokumentovaným doporučením mezi všemi pacienty vyšetřenými v měřicím období (bez ohledu na to, zda bylo provedeno screening sociálního rizika). Tento výsledek zahrnoval doporučení vnitřní (např. k sociálnímu pracovníkovi) nebo vnější (např. k bytovým službám) kliniky. Jmenovatel je celkový počet pacientů vyšetřených v daném období.
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Kontrola biomarkerů managementu rizika DM: Krevní tlak (TK)
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny porovnáním období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako procento pacientů s kontrolovaným krevním tlakem (<140/80 mmHg) – měřeno systolickým a diastolickým tlakem, jmenovatel jsou všichni pacienti vyšetření v daném období s potřebnými následnými údaji. Tato tabulka představuje subpopulační kohortu složenou z pacientů s návštěvou během studie a s prokázaným diabetem před druhým měsícem základního období jejich kliniky (kromě těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Kontrola biomarkerů rizikového managementu DM: HbA1c
Časové okno: Během 6měsíční intervence a postintervenčního období (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou hlášeny porovnáním období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako procento pacientů s kontrolovanou A1c (<7,0 %), jmenovatel jsou všichni pacienti vyšetření v daném období s potřebnými následnými údaji. Tato tabulka je podskupinová kohorta složená z pacientů s návštěvou během studijního období a s prokázaným diabetem před druhým měsícem základního období jejich kliniky (s výjimkou těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a postintervenčního období (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Řízení biomarkerů managementu rizika DM: LDL
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny při porovnání období před intervencí (6 měsíců nebo déle) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo déle). Čitatel je měřen jako procento pacientů s kontrolovaným lipoproteinem s nízkou hustotou (LDL) (l<100 mg/dL), jmenovatel je celkový počet pacientů vyšetřených v daném období s potřebnými následnými údaji. Tato tabulka představuje subpopulační kohortu složenou z pacientů, kteří měli vyšetření během sledovaného období a u kterých byla diagnostikována cukrovka před druhým měsícem základního období jejich kliniky (s výjimkou těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Klíčové testy DM (Screening, Procentuální podíl aktuálních)
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny porovnáním období před zásahem (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním obdobím zásahu a (2) obdobím po zásahu (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako podíl pacientů s aktuálními klíčovými testy na DM (roční LDL, dvouroční hemoglobin A1C (HbA1c)), jmenovatel je celkový počet pacientů viděných v daném období s potřebnými následnými daty. Tato tabulka je subpopulační kohorta složená z pacientů s návštěvou během studie a stanovenou diagnózou diabetu před druhým měsícem základního období jejich kliniky (vyjma těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R18DK114701-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj SDH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit