Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASCEND: PODEJŚCIA DO WDROŻENIA CHC w zakresie gromadzenia i działania danych SDH (ASCEND)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Ta praca przetestuje zestaw strategii pomagających lokalnym ośrodkom zdrowia (CHC) w rutynowym identyfikowaniu i podejmowaniu działań związanych z potrzebami SDH pacjentów z / zagrożonych cukrzycą, przy użyciu procesu kierowanego przez interesariuszy w celu opracowania gromadzenia danych SDH w oparciu o EHR / narzędzia podsumowujące dla CHC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta praca przetestuje zestaw strategii pomagających lokalnym ośrodkom zdrowia (CHC) w rutynowej identyfikacji i podejmowaniu działań związanych z potrzebami SDH pacjentów z cukrzycą lub zagrożonych cukrzycą. Prace będą w szczególności badać: (a) gromadzenie danych SDH w oparciu o EHR / działanie w CHC oraz (b) wpływ zestawu skalowalnych strategii wdrożeniowych, o których wiadomo, że wspierają zmiany w praktyce klinicznej („Plan działania SDH”) na CHC ' przyjęcie gromadzenia danych i działania SDH. Koncentrując się na zarządzaniu ryzykiem DM i wynikach zapobiegania otyłości u dorosłych pacjentów, badacze przeprowadzą ocenę formatywną metodami mieszanymi gromadzenia danych SDH wśród CHC, w których w czerwcu 2016 r. aktywowano narzędzia danych SDH w ich EHR. (Dane ilościowe będą pochodzić ze wspólnej EHR wszystkich 440 CHC, dane jakościowe z 10-12 CHC celowo rekrutowanych z tej puli). Zidentyfikuj wzorce gromadzenia danych SDH w tych różnych CHC oraz czynniki na poziomie kliniki związane ze zmiennością wskaźników gromadzenia danych SDH. Użyj wyników, aby dopracować strategie interwencji planu działania SDH, aby pomóc CHC systematycznie: (i) zbierać dane SDH w standardowych przepływach pracy oraz (ii) włączać dane SDH do planów opieki (np. kierowanie do opieki społecznej; dostosowywanie planów leczenia) dla dorosłych z/zagrożonych cukrzycą.

Poprzez pragmatyczne, schodkowe, randomizowane badanie klastrowe w 30 CHC, CHC zostaną losowo przydzielone do jednego z pięciu 6-miesięcznych klinów, z rozłożonymi w czasie. CHC w każdym klinie otrzymają intensywne wsparcie wdrożeniowe (Plan działania SDH). Ta skalowalna interwencja obejmuje zarówno wszechstronną pomoc techniczną, jak i materiały szkoleniowe mające na celu pomóc CHC w planowaniu i wdrażaniu gromadzenia danych/działań SDH, a także sześciomiesięczny zdalny dostęp do „zespołu wdrożeniowego SDH”, który dostosuje wsparcie wdrożeniowe do potrzeb każdego CHC, z nacisk na elementy składowe podstawowej opieki zdrowotnej.45 Aby przetestować to podejście, śledczy przeprowadzą realistyczną ocenę tego, czy iw jaki sposób interwencja planu działania SDH poprawia: (i) gromadzenie danych SDH w przepływach pracy CHC; (ii) integracja danych SDH z zarządzaniem ryzykiem DM; oraz (iii) środki kliniczne związane ze skutecznym zarządzaniem ryzykiem DM (kontrolowane ciśnienie krwi, HbA1c, BMI, lipidy itp.; aktualna profilaktyka). H3a: Interwencyjne CHC odnotują znacznie większy wzrost (i) gromadzenia danych SDH oraz (ii) działań podejmowanych w celu zaspokojenia potrzeb SDH w porównaniu z kontrolnymi CHC. H3b: Pacjenci w interwencyjnych CHC, dla których zbierane są dane SDH, odnotują znaczną poprawę w zakresie DM / zarządzania ryzykiem otyłości / otrzymania odpowiedniej opieki profilaktycznej, w porównaniu z tymi w kontrolnych CHC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, które są zagrożone cukrzycą typu 2, obserwowane w uczestniczącym badaniu CHC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba zagrożona cukrzycą typu 2
  • Może obejmować niektóre osoby z różnymi typami schorzeń psychicznych; jednak ważne jest, aby systematycznie zajmować się wysokim ryzykiem DM/otyłości w tej populacji, ponieważ tacy pacjenci mogą być narażeni na zwiększone ryzyko DM/otyłości i często byli wykluczani lub niedostatecznie reprezentowani we wcześniejszych badaniach naukowych.
  • Zaburzenia decyzyjne/poznawcze
  • Osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej/edukacyjnej
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Osoby starsze

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki o niepewnej żywotności lub noworodki niezdolne do życia (do 28 dni po urodzeniu)
  • Więźniowie

Uwaga: Badacze nie zapisują pacjentów do tego randomizowanego badania klinicznego, ale raczej badają wykorzystanie i wpływ zestawu narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych opartych na EHR na regularną opiekę w uczestniczących klinikach. W tym randomizowanym badaniu klinicznym interwencja / randomizacja są na poziomie kliniki. Interwencja dotyczy procesów klinicznych, które są częścią regularnej opieki nad pacjentami i nie będą wymagały specjalnych wizyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klin 1
4 randomizowane kliniki wdrożą narzędzie SDH.
Inny: Narzędzie SDH
Narzędzie SDH jest wbudowane w EMR w celu gromadzenia i działania na podstawie zindywidualizowanych społecznych uwarunkowań danych dotyczących zdrowia.
Klin 2
5 randomizowanych klinik wdraża narzędzie SDH 24 tygodnie po wcześniejszym wdrożeniu klina.
Inny: Narzędzie SDH
Narzędzie SDH jest wbudowane w EMR w celu gromadzenia i działania na podstawie zindywidualizowanych społecznych uwarunkowań danych dotyczących zdrowia.
Klin 3
5 randomizowanych klinik wdraża narzędzie SDH 24 tygodnie po wcześniejszym wdrożeniu klina.
Inny: Narzędzie SDH
Narzędzie SDH jest wbudowane w EMR w celu gromadzenia i działania na podstawie zindywidualizowanych społecznych uwarunkowań danych dotyczących zdrowia.
Wedge 4
5 randomizowanych klinik wdraża narzędzie SDH 24 tygodnie po wcześniejszym wdrożeniu klina.
Inny: Narzędzie SDH
Narzędzie SDH jest wbudowane w EMR w celu gromadzenia i działania na podstawie zindywidualizowanych społecznych uwarunkowań danych dotyczących zdrowia.
Klin 5
6 randomizowanych klinik wdraża narzędzie SDH 24 tygodnie po wcześniejszej implementacji klina.
Inny: Narzędzie SDH
Narzędzie SDH jest wbudowane w EMR w celu gromadzenia i działania na podstawie zindywidualizowanych społecznych uwarunkowań danych dotyczących zdrowia.
Klin 6
6 randomizowanych klinik wdraża narzędzie SDH 24 tygodnie po poprzednim wdrożeniu klina.
Inny: Narzędzie SDH
Narzędzie SDH jest wbudowane w EMR w celu gromadzenia i działania na podstawie zindywidualizowanych społecznych uwarunkowań danych dotyczących zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Ryzyka Społecznego
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 roku)
Średnie różnice są raportowane poprzez porównanie okresu przed interwencją (6 miesięcy lub dłużej) do (1) sześciomiesięcznego okresu interwencji oraz (2) okresu po interwencji (6 miesięcy lub dłużej). Licznik jest mierzony jako liczba pacjentów z udokumentowanymi wynikami badań przesiewowych ryzyka społecznego wprowadzonymi podczas wizyty klinicznej w okresie pomiarowym (z wyłączeniem tych dotyczących wyłącznie testowania/szczepienia na COVID-19, ponieważ wiele osób otrzymało te usługi w miejscach badania, które nie były w innym przypadku pacjentami tych klinik). Mianownik to całkowita liczba pacjentów widzianych w tym okresie. Dziedziny badań przesiewowych ryzyka społecznego obejmowały niepewność opieki nad dzieckiem/rodziną, edukację, zatrudnienie, obciążenie finansowe, niepewność żywnościową, ubezpieczenie zdrowotne, umiejętności zdrowotne, niestabilność mieszkaniową, niewystarczającą aktywność fizyczną, bezpieczeństwo w relacjach, izolację społeczną, stres, potrzeby transportowe oraz niepewność związaną z mediami.
Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie w związku z ryzykiem społecznym
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 roku)
Średnie różnice są raportowane w porównaniu okresu przed interwencją (6 miesięcy lub więcej) z (1) sześciomiesięcznym okresem interwencji i (2) okresem po interwencji (6 miesięcy lub więcej). Miesięczny wskaźnik kliniczny wystawiania skierowań związanych z ryzykiem społecznym, mierzony jako liczba pacjentów z udokumentowanym skierowaniem wśród wszystkich pacjentów przyjętych w okresie pomiarowym (niezależnie od tego, czy udokumentowano badanie przesiewowe ryzyka społecznego). Wynik ten obejmował skierowania wewnętrzne (np. do pracownika socjalnego) lub zewnętrzne (np. do usług mieszkaniowych) w stosunku do kliniki. Mianownikiem jest łączna liczba pacjentów przyjętych w tym okresie.
Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 roku)
Kontrola biomarkerów zarządzania ryzykiem DM: Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub dłużej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 r.)
Średnie różnice są raportowane poprzez porównanie okresu przed interwencją (6 miesięcy lub więcej) do (1) sześciomiesięcznego okresu interwencji oraz (2) okresu po interwencji (6 miesięcy lub więcej). Licznik jest mierzony jako procent pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi (<140/80 mmHg) – mierzony ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym, mianownik to całkowita liczba pacjentów widzianych w tym okresie z wymaganymi danymi uzupełniającymi. Ta tabela to podkohorta populacji składająca się z pacjentów, którzy mieli wizytę w okresie badania i mieli ustaloną cukrzycę przed drugim miesiącem okresu bazowego ich kliniki (z wyłączeniem kobiet w ciąży).
Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub dłużej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 r.)
Kontrola biomarkerów zarządzania ryzykiem DM: HbA1c
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub dłużej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 r.)
Średnie różnice przedstawiono porównując okres przed interwencją (6 miesięcy lub dłużej) z (1) sześciomiesięcznym okresem interwencji oraz (2) okresem po interwencji (6 miesięcy lub dłużej). Licznik mierzony jest jako odsetek pacjentów z kontrolowanym A1c (<7,0%), mianownik to całkowita liczba pacjentów widzianych w tym okresie z potrzebnymi danymi kontrolnymi. Ta tabela to podkohorta populacji składająca się z pacjentów z wizytą w okresie badania i ustaloną cukrzycą przed drugim miesiącem okresu bazowego kliniki (z wyłączeniem kobiet w ciąży).
Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub dłużej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 r.)
Kontrola biomarkerów zarządzania ryzykiem DM: LDL
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 r.)
Średnie różnice są raportowane poprzez porównanie okresu przed interwencją (6 miesięcy lub więcej) z (1) sześciomiesięcznym okresem interwencji oraz (2) okresem po interwencji (6 miesięcy lub więcej). Licznik jest mierzony jako odsetek pacjentów z kontrolowanym cholesterolem LDL (l<100 mg/dL), mianownik to całkowita liczba pacjentów w danym okresie z wymaganymi danymi kontrolnymi. Ta tabela przedstawia podkohortę populacji, obejmującą pacjentów z wizytą w okresie badania i rozpoznaną cukrzycą przed drugim miesiącem okresu wyjściowego w ich klinice (z wyłączeniem kobiet w ciąży).
Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 r.)
Kluczowe badania w cukrzycy (Badanie przesiewowe, Procent aktualnych)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 roku)
Średnie różnice są raportowane poprzez porównanie okresu przed interwencją (6 miesięcy lub dłużej) z (1) sześciomiesięcznym okresem interwencji oraz (2) okresem po interwencji (6 miesięcy lub dłużej). Licznik jest mierzony jako odsetek pacjentów z aktualnymi kluczowymi testami cukrzycowymi (roczne badanie lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), półroczne badanie hemoglobiny glikowanej (HbA1c)), mianownik to całkowita liczba pacjentów widzianych w tym okresie z potrzebnymi danymi kontrolnymi. Ta tabela jest kohortą podpopulacji składającą się z pacjentów, którzy mieli wizytę w okresie badania i ustaloną cukrzycę przed drugim miesiącem okresu wyjściowego ich kliniki (z wyłączeniem kobiet w ciąży).
Podczas 6-miesięcznej interwencji i po interwencji (6 miesięcy lub więcej, wszystkie miesiące od końca okresu interwencji do grudnia 2021 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18DK114701-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Narzędzie SDH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj