Une première étude humaine chez des volontaires sains et chez des participants atteints de démence frontotemporale avec mutation de la granuline (GRN)

Critère d'intégration:

• IMC 18,0-35,0 kg/m2
• 45-120 kg, inclus
• Lors du dépistage, les femmes doivent être non enceintes et non allaitantes, ou en âge de procréer (soit stérilisées chirurgicalement, soit physiologiquement incapables de devenir enceintes, ou ménopausées depuis au moins 1 an (durée de l'aménorrhée de 12 mois consécutifs) ; l'absence de grossesse sera confirmée pour toutes les femmes par un test de grossesse effectué lors du dépistage, (à chaque) admission et lors du suivi.
• Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate depuis le dépistage jusqu'à 90 jours après la visite de suivi.
• En bonne santé physique sur la base de l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'examen physique (EP), des tests de laboratoire, de l'ECG à 12 dérivations et des signes vitaux, à en juger par l'enquêteur.
• Volonté et capacité de se conformer au protocole de l'étude, au jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus de réactions allergiques, anaphylactiques ou autres réactions d'hypersensibilité graves aux anticorps chimériques, humains ou humanisés ou aux protéines de fusion.
• Positif pour la drogue ou l'alcool lors du dépistage et avant la première dose
• Antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie