Ringer lactate par rapport à une solution saline normale pour la pancréatite aiguë

Contexte : La pancréatite aiguë est un problème courant aux États-Unis, nécessitant 275 000 admissions à l'hôpital par an, entraînant des coûts de santé d'environ 2,5 milliards de dollars par an. Comme de nombreux essais n'ont pas réussi à montrer un bénéfice pour des thérapies pharmacologiques spécifiques dans la pancréatite aiguë, le pilier du traitement a été à la fois les soins de soutien et la réanimation liquidienne précoce et agressive. De petites études randomisées ont montré des résultats contradictoires en ce qui concerne l'influence du liquide de réanimation sur les résultats de la pancréatite aiguë, nécessitant un grand essai randomisé pour clarifier si le choix du liquide est important ou non dans le traitement de la pancréatite aiguë.

Objectif : Évaluer l'efficacité comparative de la solution saline normale par rapport à la solution de Ringer lactate dans la prise en charge de la pancréatite aiguë.

Conception de l'étude : Les patients se présentant à l'hôpital du comté de Los Angeles avec une pancréatite aiguë constituent la population cible de cette étude. Les patients seront randomisés pour une réanimation liquidienne avec NS ou LR dans les 8 heures suivant le diagnostic de pancréatite. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués (voir ci-dessous). La randomisation sera effectuée à l'aide d'un algorithme de séquence aléatoire avec allocation masquée. Les patients seront aveuglés à l'attribution en recouvrant le sac d'un revêtement opaque. Un médecin de l'étude déterminant les résultats sera également aveuglé. Suite à la randomisation, les volumes de liquide administrés pour la réanimation seront déterminés par un algorithme prédéterminé qui sera le même pour les deux bras de traitement. L'algorithme d'hydratation est le suivant : tous les patients recevront un bolus du liquide de traitement à raison de 5 mL/kg/heure à administrer au cours des deux premières heures (total de 10 mL/kg) avec une évaluation de la surcharge volémique à 1 heure. Ils recevront ensuite des fluides d'entretien à raison de 3 mL/kg/heure. Après 12 heures, les participants subiront une évaluation de l'urée sanguine (BUN), ce qui fait partie de la procédure clinique standard. Ceux qui n'ont pas de chute dans ce paramètre ou qui développent un SIRS à ce point de contrôle de 12 heures recevront un deuxième bolus de 5 mL/kg/heure pendant deux heures (comme ci-dessus) de leur liquide de traitement désigné suivi d'un autre liquide de traitement à un taux de 3 mL/kg/heure. Ceux qui ont une chute de BUN recevront un liquide de traitement supplémentaire à raison de 3 mL/kg/heure pendant 12 heures supplémentaires. L'état volémique des patients sera évalué de la manière suivante : les médecins de l'étude effectueront un examen physique ciblé qui comprendra une évaluation de la JVD, une auscultation pulmonaire et une surveillance de l'œdème toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures, puis quotidiennement pendant le reste de l'hôpital. admission. Chez les patients âgés et ceux présentant des comorbidités, l'examen physique ciblé sera effectué toutes les 12 heures pendant toute la durée de l'hospitalisation. Les signes vitaux seront également obtenus Q6-8 heures. S'ils développent des signes de surcharge hydrique, notamment un œdème piquant, une ascite, un anasacra, un œdème pulmonaire ou une dyspnée, ou des signes d'insuffisance rénale, notamment une oligurie, une anurie ou une hypotension, leur débit liquidien sera géré à la discrétion de leur médecin traitant. Cependant, il sera demandé que si d'autres fluides sont donnés, ce soit le type assigné (LR versus NS). À 24 heures, les patients seront évalués pour le développement du SRIS (voir les résultats). Au-delà de ce point, le débit de fluide sera par l'équipe principale, bien qu'il soit toujours encouragé que le type de fluide attribué (LR versus NS) soit utilisé pour une réanimation supplémentaire avec le débit et le volume au-delà de ce point à la discrétion du médecin traitant. Cependant, si les médecins traitants ont une forte préférence pour changer de type de liquide pour des raisons cliniques, cela sera enregistré (pour une analyse post hoc) et le patient sera inclus dans l'analyse en intention de traiter.