Laktat Ringer versus normal saltvann for akutt pankreatitt

Bakgrunn: Akutt pankreatitt er et vanlig problem i USA som krever 275 000 sykehusinnleggelser per år, med resulterende helsekostnader på ca. 2,5 milliarder USD årlig. Siden utallige studier ikke har vist en fordel for spesifikke farmakologiske terapier ved akutt pankreatitt, har bærebjelken i behandlingen vært både støttende behandling og tidlig, aggressiv væskegjenoppliving. Små randomiserte studier har vist motstridende resultater med hensyn til påvirkning av gjenopplivningsvæske på utfall ved akutt pankreatitt, noe som har nødvendiggjort en stor randomisert studie for å avklare om væskevalg har betydning eller ikke i behandlingen av akutt pankreatitt.

Mål: Å vurdere den komparative effekten av normalt saltvann versus laktat-ringer-oppløsning ved behandling av akutt pankreatitt.

Studiedesign: Pasienter som kommer til Los Angeles County Hospital med akutt pankreatitt er fokuspopulasjonen i denne studien. Pasienter vil randomiseres til væskegjenoppliving med NS eller LR innen 8 timer etter diagnosen pankreatitt. Inkluderings- og eksklusjonskriteriet vil bli vurdert (se nedenfor). Randomisering vil bli utført ved hjelp av en tilfeldig sekvensalgoritme med skjult allokering. Pasientene vil bli blindet for allokering ved å dekke posen med et ugjennomsiktig deksel. En studielege som bestemmer resultatene vil også bli blindet. Etter randomisering vil volumene av væske som administreres for gjenopplivingen bli bestemt av en forhåndsbestemt algoritme som vil være den samme for begge behandlingsarmene. Hydratiseringsalgoritmen er som følger: alle pasienter vil motta en bolus av behandlingsvæsken med en hastighet på 5 ml/kg/time som skal administreres over de første to timene (totalt 10 ml/kg) med en vurdering for volumoverbelastning ved 1 time. De vil da motta vedlikeholdsvæsker med en hastighet på 3 ml/kg/time. Etter 12 timer vil deltakerne få vurdert blod urea nitrogen (BUN), som er en del av standard klinisk prosedyre. De som ikke har et fall i denne parameteren eller som utvikler SIRS ved dette 12-timers sjekkpunktet, vil motta en andre 5 ml/kg/time bolus over to timer (som ovenfor) av den angitte behandlingsvæsken etterfulgt av ytterligere behandlingsvæske med en hastighet på 3 ml/kg/time. De som har et fall i BUN vil få ytterligere behandlingsvæske med en hastighet på 3 ml/kg/time i 12 ekstra timer. Pasientens volumstatus vil bli vurdert på følgende måte: studieleger vil utføre en målrettet fysisk undersøkelse som vil inkludere vurdering av JVD, lungeauskultasjon og overvåking for ødem Q12 timer de første 24 timene, deretter daglig for resten av sykehuset adgang. Hos eldre pasienter og de med komorbiditet vil den målrettede fysiske undersøkelsen bli utført Q12 timer for hele sykehusinnleggelsen. Vitals vil også bli oppnådd Q6-8 timer. Hvis de utvikler tegn på væskeoverbelastning inkludert pittingødem, ascites, anasacra, lungeødem eller dyspné, eller tegn på nyresvikt inkludert oliguri, anuri eller hypotensjon, vil de få væskemengden styrt etter skjønn fra behandlende lege. Det vil imidlertid bli bedt om at dersom ytterligere væske gis at det er den tildelte typen (LR versus NS). Etter 24 timer vil pasienter bli vurdert for SIRS-utvikling (se utfall). Utover dette punktet vil væskehastigheten være i henhold til primærteamet, selv om det fortsatt oppmuntres til at den tilordnede typen væske (LR versus NS) brukes for ytterligere gjenopplivning med hastigheten og volumet utover dette punktet etter den behandlende legens skjønn. Men hvis behandlende leger har en sterk preferanse for å bytte til en annen væsketype av kliniske årsaker, vil dette bli registrert (for post hoc analyse) og pasienten inkludert i intensjonen om å behandle analysen.