Лактатный раствор Рингера по сравнению с физиологическим раствором при остром панкреатите

Справочная информация. Острый панкреатит является распространенной проблемой в Соединенных Штатах, требующей 275 000 госпитализаций в год, что приводит к расходам на здравоохранение примерно в 2,5 миллиарда долларов США в год. Поскольку в многочисленных испытаниях не удалось показать преимущества специфической фармакологической терапии при остром панкреатите, основой лечения была как поддерживающая терапия, так и ранняя агрессивная инфузионная терапия. Небольшие рандомизированные исследования показали противоречивые результаты в отношении влияния жидкости для реанимации на исходы острого панкреатита, что потребовало проведения большого рандомизированного исследования, чтобы выяснить, имеет ли значение выбор жидкости при лечении острого панкреатита.

Цель: оценить сравнительную эффективность физиологического раствора по сравнению с лактатным раствором Рингера при лечении острого панкреатита.

Дизайн исследования: пациенты, поступающие в окружную больницу Лос-Анджелеса с острым панкреатитом, являются целевой группой этого исследования. Пациенты будут рандомизированы для инфузионной реанимации с NS или LR в течение 8 часов после постановки диагноза панкреатита. Будет оцениваться критерий включения и исключения (см. ниже). Рандомизация будет осуществляться с использованием алгоритма случайной последовательности со скрытым распределением. Пациенты будут слепы к выделению, накрыв мешок непрозрачным покрытием. Врач-исследователь, определяющий результаты, также будет ослеплен. После рандомизации объемы жидкости, вводимой для реанимации, будут определяться заранее определенным алгоритмом, который будет одинаковым для обеих групп лечения. Алгоритм гидратации следующий: все пациенты получают болюс лечебной жидкости со скоростью 5 мл/кг/час в течение первых двух часов (всего 10 мл/кг) с оценкой объемной перегрузки на уровне 1 час. Затем они будут получать поддерживающие жидкости со скоростью 3 мл/кг/час. Через 12 часов у участников будет оцениваться азот мочевины в крови (АМК), что является частью стандартной клинической процедуры. Те, у кого этот параметр не упадет или у кого разовьется SIRS к этой 12-часовой контрольной точке, получат второй болюс 5 мл/кг/ч в течение двух часов (как указано выше) назначенной лечебной жидкости, а затем еще одну лечебную жидкость со скоростью 3 мл/кг/час. Те, у кого БУН упал, получат дополнительную лечебную жидкость со скоростью 3 мл/кг/час в течение дополнительных 12 часов. Объемный статус пациентов будет оцениваться следующим образом: врачи-исследователи проведут целенаправленный медицинский осмотр, который будет включать оценку JVD, аускультацию легких и мониторинг отека каждые 12 часов в течение первых 24 часов, затем ежедневно в течение оставшейся части больницы. допуск. У пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями целевой физикальный осмотр будет проводиться каждые 12 часов на протяжении всей госпитализации. Виталы также будут получены через каждые 6-8 часов. Если у них развиваются признаки перегрузки жидкостью, в том числе ямочный отек, асцит, анасакра, отек легких или одышка, или признаки почечной недостаточности, в том числе олигурия, анурия или гипотензия, скорость жидкости будет регулироваться по усмотрению лечащего врача. Однако будет запрошено, чтобы в случае дополнительной подачи жидкости она была назначенного типа (LR по сравнению с NS). Через 24 часа пациентов будут оценивать на предмет развития SIRS (см. результаты). После этой точки скорость введения жидкости будет рассчитана для основной бригады, хотя по-прежнему рекомендуется, чтобы назначенный тип жидкости (LR по сравнению с NS) использовался для дополнительной реанимации со скоростью и объемом выше этой точки на усмотрение лечащего врача. Однако, если лечащие врачи по клиническим причинам отдают предпочтение переходу на другой тип жидкости, это будет зарегистрировано (для постфактум анализа), и пациент будет включен в анализ намерения лечить.