Ringers laktation versus normal saltvand til akut pancreatitis

Baggrund: Akut pancreatitis er et almindeligt problem i USA, der nødvendiggør 275.000 hospitalsindlæggelser om året, med deraf følgende sundhedsudgifter på cirka 2,5 milliarder USD årligt. Da adskillige forsøg ikke har vist en fordel ved specifikke farmakologiske terapier ved akut pancreatitis, har grundpillen i behandlingen været både støttende behandling og tidlig, aggressiv væskegenoplivning. Små randomiserede undersøgelser har vist modstridende resultater med hensyn til genoplivningsvæskes indflydelse på udfald ved akut pancreatitis, hvilket nødvendiggør et stort randomiseret forsøg for at afklare, om væskevalg har betydning eller ej i behandlingen af ​​akut pancreatitis.

Formål: At vurdere den komparative effektivitet af normalt saltvand versus lakteret ringer's opløsning i behandlingen af ​​akut pancreatitis.

Undersøgelsesdesign: Patienter, der præsenterer sig på Los Angeles County Hospital med akut pancreatitis, er fokuspopulationen i denne undersøgelse. Patienter vil blive randomiseret til væskegenoplivning med NS eller LR inden for 8 timer efter diagnosen pancreatitis. Inklusions- og eksklusionskriteriet vil blive vurderet (se nedenfor). Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig sekvensalgoritme med skjult allokering. Patienterne vil blive blindet for tildeling ved at dække posen med et uigennemsigtigt betræk. En undersøgelseslæge, der bestemmer resultaterne, vil også blive blindet. Efter randomisering vil mængden af ​​væske, der administreres til genoplivningen, blive bestemt af en forudbestemt algoritme, der vil være den samme for begge behandlingsarme. Hydratiseringsalgoritmen er som følger: alle patienter vil modtage en bolus af behandlingsvæsken med en hastighed på 5 ml/kg/time, der skal administreres over de første to timer (i alt 10 ml/kg) med en vurdering for volumenoverbelastning ved 1 time. De vil derefter modtage vedligeholdelsesvæsker med en hastighed på 3 ml/kg/time. Efter 12 timer vil deltagerne få vurderet blod urea nitrogen (BUN), hvilket er en del af den standard kliniske procedure. De, der ikke har et fald i denne parameter, eller som udvikler SIRS ved dette 12-timers kontrolpunkt, vil modtage en anden 5 ml/kg/time bolus over to timer (som ovenfor) af deres udpegede behandlingsvæske efterfulgt af yderligere behandlingsvæske med en hastighed på 3 ml/kg/time. De, der har et fald i BUN, vil modtage yderligere behandlingsvæske med en hastighed på 3 ml/kg/time i yderligere 12 timer. Patienternes volumenstatus vil blive vurderet på følgende måde: undersøgelseslæger vil udføre en målrettet fysisk undersøgelse, som vil omfatte vurdering af JVD, lungeauskultation og overvågning for ødem Q12 timer i de første 24 timer, derefter dagligt for resten af ​​hospitalet adgang. Hos ældre patienter og patienter med komorbiditet vil den målrettede fysiske undersøgelse blive udført Q12 timer for hele hospitalsindlæggelsen. Vitale vil også blive opnået Q6-8 timer. Hvis de udvikler tegn på væskeoverbelastning, herunder pittingødem, ascites, anasacra, lungeødem eller dyspnø, eller tegn på nyresvigt, herunder oliguri, anuri eller hypotension, vil de få deres væskemængde styret efter deres behandlende læges skøn. Det vil dog blive anmodet om, at hvis der gives yderligere væske, at det er den tildelte type (LR versus NS). Efter 24 timer vil patienter blive vurderet for SIRS-udvikling (se resultater). Ud over dette punkt vil væskehastigheden være pr. det primære team, selvom det stadig opfordres til, at den tildelte type væske (LR versus NS) bruges til yderligere genoplivning med hastigheden og volumen ud over dette punkt efter den behandlende læges skøn. Men hvis de behandlende læger har en stærk præference for at skifte til en anden væsketype af kliniske årsager, vil dette blive registreret (til post hoc analyse), og patienten inkluderet i intentionen om at behandle analysen.