Ringerin laktaattinen keittosuolaliuos akuuttiin haimatulehdukseen verrattuna

Taustaa: Akuutti haimatulehdus on yleinen ongelma Yhdysvalloissa, joka vaatii 275 000 sairaalahoitoa vuodessa, minkä seurauksena terveydenhuoltokustannukset ovat noin 2,5 miljardia dollaria vuodessa. Koska useat tutkimukset eivät ole osoittaneet hyötyä akuutin haimatulehduksen spesifisistä farmakologisista hoitomuodoista, hoidon peruspilari on ollut sekä tukihoito että varhainen, aggressiivinen nesteen elvytys. Pienet satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia elvytysnesteen vaikutuksesta akuutin haimatulehduksen tuloksiin, mikä edellyttää laajaa satunnaistettua tutkimusta sen selvittämiseksi, onko nesteen valinnalla merkitystä vai ei akuutin haimatulehduksen hoidossa.

Tavoite: Arvioida normaalin suolaliuoksen ja Ringerin laktaattiliuoksen tehokkuutta akuutin haimatulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen suunnittelu: Potilaat, jotka saapuvat Los Angelesin piirikunnan sairaalaan akuutin haimatulehduksen kanssa, ovat tämän tutkimuksen painopistepopulaatio. Potilaat satunnaistetaan NS- tai LR-nesteelvytykseen 8 tunnin sisällä haimatulehduksen diagnoosista. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan (katso alla). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaissekvenssialgoritmia, jossa on piilotettu allokointi. Potilaat sokennetaan jakaumalle peittämällä pussi läpinäkymättömällä päällysteellä. Myös tulokset määrittävä tutkimuslääkäri sokeutuu. Satunnaistamisen jälkeen elvytyksessä annetut nestemäärät määritetään ennalta määrätyllä algoritmilla, joka on sama molemmissa hoitohaaroissa. Nesteytysalgoritmi on seuraava: kaikki potilaat saavat boluksen hoitonestettä nopeudella 5 ml/kg/tunti, joka annetaan kahden ensimmäisen tunnin aikana (yhteensä 10 ml/kg) ja tilavuuden ylikuormituksen arviointi 1. tunnin. Sitten he saavat ylläpitonesteitä nopeudella 3 ml/kg/tunti. 12 tunnin kuluttua osallistujien veren ureatyppi (BUN) arvioidaan, mikä on osa tavallista kliinistä toimenpidettä. Ne, joilla tämä parametri ei laske tai joille kehittyy SIRS tähän 12 tunnin tarkistuspisteeseen mennessä, saavat toisen 5 ml/kg/tunti boluksen kahden tunnin aikana (kuten edellä) heille määrättyä hoitonestettä, jonka jälkeen lisää hoitonestettä tietyllä nopeudella. 3 ml/kg/tunti. Ne, joilla BUN-arvo on laskenut, saavat lisää hoitonestettä nopeudella 3 ml/kg/tunti 12 lisätunnin ajan. Potilaiden volyymitila arvioidaan seuraavalla tavalla: Tutkimuslääkärit suorittavat kohdistetun fyysisen tutkimuksen, joka sisältää JVD:n arvioinnin, keuhkojen kuuntelun ja turvotuksen tarkkailun Q12 tuntia ensimmäisen 24 tunnin ajan, sitten päivittäin sairaalan loppuajan. sisäänpääsy. Iäkkäille potilaille ja niille, joilla on muita sairauksia, kohdennettu fyysinen tarkastus tehdään Q12 tuntia koko sairaalahoidon ajan. Vitals hankitaan myös Q6-8 tuntia. Jos heillä ilmenee nesteen ylikuormituksen merkkejä, mukaan lukien pisteturvotus, askites, anasacra, keuhkopöhö tai hengenahdistus, tai merkkejä munuaisten vajaatoiminnasta, mukaan lukien oliguria, anuria tai hypotensio, heidän nestemääränsä hallitaan hoitavan lääkärinsä harkinnan mukaan. Vaaditaan kuitenkin, että jos lisää nestettä annetaan, sen on oltava määritettyä tyyppiä (LR vs. NS). 24 tunnin kohdalla potilaista arvioidaan SIRS:n kehittyminen (katso tulokset). Tämän pisteen ylittävä nestemäärä määräytyy ensisijaisen tiimin mukaan, vaikkakin on silti suositeltavaa, että määrättyä nestetyyppiä (LR vs. NS) käytetään lisäelvytyksessä siten, että nopeus ja tilavuus ylittävät tämän pisteen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Jos hoitavat lääkärit kuitenkin haluavat kliinisistä syistä vahvasti vaihtaa toiseen nestetyyppiin, tämä kirjataan (post hoc -analyysiä varten) ja potilas sisällytetään hoitoaikomukseen.