Laktat Ringers kontra normal koksaltlösning för akut pankreatit

Bakgrund: Akut pankreatit är ett vanligt problem i USA som kräver 275 000 sjukhusinläggningar per år, med resulterande sjukvårdskostnader på cirka 2,5 miljarder USD årligen. Eftersom många prövningar har misslyckats med att visa en fördel med specifika farmakologiska terapier vid akut pankreatit, har stöttepelaren i behandlingen varit både stödjande vård och tidig, aggressiv vätskeupplivning. Små randomiserade studier har visat motstridiga resultat när det gäller återupplivningsvätskans inverkan på utfall vid akut pankreatit, vilket nödvändiggör en stor randomiserad studie för att klargöra om vätskeval spelar någon roll eller inte vid behandling av akut pankreatit.

Mål: Att bedöma den jämförande effekten av normal koksaltlösning jämfört med lakterad ringers lösning vid behandling av akut pankreatit.

Studiedesign: Patienter som kommer till Los Angeles County Hospital med akut pankreatit är fokuspopulationen i denna studie. Patienterna kommer att randomiseras till vätskeupplivning med NS eller LR inom 8 timmar efter diagnosen pankreatit. Kriteriet för inkludering och uteslutning kommer att bedömas (se nedan). Randomisering kommer att utföras med hjälp av en slumpmässig sekvensalgoritm med dold allokering. Patienterna kommer att bli blinda för allokering genom att täcka påsen med ett ogenomskinligt hölje. En studieläkare som bestämmer resultaten kommer också att bli blind. Efter randomisering kommer volymerna vätska som administreras för återupplivningen att bestämmas av en förutbestämd algoritm som kommer att vara densamma för båda behandlingsarmarna. Hydratiseringsalgoritmen är följande: alla patienter kommer att få en bolus av behandlingsvätskan med en hastighet av 5 ml/kg/timme som ska administreras under de första två timmarna (totalt 10 ml/kg) med en bedömning för volymöverbelastning vid 1 timme. De kommer då att få underhållsvätskor med en hastighet av 3 ml/kg/timme. Efter 12 timmar kommer deltagarna att få utvärderat blodureakväve (BUN), vilket är en del av den vanliga kliniska proceduren. De som inte har ett fall i denna parameter eller som utvecklar SIRS vid denna 12-timmarskontrollpunkt kommer att få en andra 5 ml/kg/timme bolus under två timmar (enligt ovan) av sin avsedda behandlingsvätska följt av ytterligare behandlingsvätska i en hastighet av 3 ml/kg/timme. De som har ett fall i BUN kommer att få ytterligare behandlingsvätska med en hastighet av 3 ml/kg/timme i ytterligare 12 timmar. Patienternas volymstatus kommer att bedömas på följande sätt: studieläkare kommer att utföra en riktad fysisk undersökning som inkluderar bedömning av JVD, lungauskultation och övervakning av ödem Q12 timmar under de första 24 timmarna, sedan dagligen för resten av sjukhuset antagning. Hos äldre patienter och de med samsjuklighet kommer den riktade fysiska undersökningen att utföras Q12 timmar under hela sjukhusvistelsen. Vitals kommer också att erhållas Q6-8 timmar. Om de utvecklar tecken på vätskeöverbelastning inklusive pitting-ödem, ascites, anasacra, lungödem eller dyspné, eller tecken på njursvikt inklusive oliguri, anuri eller hypotoni, kommer de att få sin vätskehastighet styrd efter bedömning av sin behandlande läkare. Det kommer dock att begäras att om ytterligare vätska ges att det är den tilldelade typen (LR mot NS). Efter 24 timmar kommer patienter att bedömas för SIRS-utveckling (se resultat). Bortom denna punkt kommer vätskehastigheten att vara per det primära teamet, men det uppmuntras fortfarande att den tilldelade typen av vätska (LR kontra NS) används för ytterligare återupplivning med hastigheten och volymen bortom denna punkt enligt den behandlande läkarens bedömning. Men om de behandlande läkarna har en stark preferens att byta till en annan vätsketyp av kliniska skäl kommer detta att registreras (för post hoc-analys) och patienten inkluderas i avsikten att behandla analysen.