Lactated Ringer's versus normale zoutoplossing voor acute pancreatitis

Achtergrond: Acute pancreatitis is een veelvoorkomend probleem in de Verenigde Staten en vereist 275.000 ziekenhuisopnames per jaar, met als gevolg gezondheidszorgkosten van ongeveer 2,5 miljard USD per jaar. Aangezien tal van onderzoeken geen voordeel hebben aangetoond voor specifieke farmacologische therapieën bij acute pancreatitis, is de steunpilaar van de behandeling zowel ondersteunende zorg als vroege, agressieve vloeistofreanimatie geweest. Kleine gerandomiseerde onderzoeken hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd met betrekking tot de invloed van reanimatievloeistof op de uitkomsten bij acute pancreatitis, waardoor een grote gerandomiseerde studie nodig was om te verduidelijken of vloeistofkeuze ertoe doet of niet bij de behandeling van acute pancreatitis.

Doelstelling: Om de vergelijkende werkzaamheid van normale zoutoplossing versus ringerlactaatoplossing bij de behandeling van acute pancreatitis te beoordelen.

Onderzoeksopzet: Patiënten die zich met acute pancreatitis presenteren aan het Los Angeles County Hospital vormen de focuspopulatie van dit onderzoek. Patiënten zullen binnen 8 uur na diagnose van pancreatitis worden gerandomiseerd naar vloeistofreanimatie met NS of LR. Het in- en exclusiecriterium wordt beoordeeld (zie hieronder). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een algoritme voor willekeurige volgorde met verborgen toewijzing. De patiënten worden verblind voor toewijzing door de zak te bedekken met een ondoorzichtige bedekking. Een onderzoeksarts die de uitkomsten bepaalt, wordt ook geblindeerd. Na randomisatie worden de volumes vloeistof die voor de reanimatie worden toegediend, bepaald door een vooraf bepaald algoritme dat voor beide behandelingsarmen hetzelfde zal zijn. Het hydratatie-algoritme is als volgt: alle patiënten krijgen een bolus van de behandelingsvloeistof met een snelheid van 5 ml/kg/uur, toe te dienen gedurende de eerste twee uur (totaal 10 ml/kg) met een beoordeling voor volumeoverbelasting bij 1 uur. Ze krijgen dan onderhoudsvloeistoffen met een snelheid van 3 ml/kg/uur. Na 12 uur zullen de deelnemers bloedureumstikstof (BUN) laten beoordelen, wat deel uitmaakt van de standaard klinische procedure. Degenen die geen daling van deze parameter hebben of die SIRS ontwikkelen bij dit controlepunt van 12 uur, zullen gedurende twee uur een tweede bolus van 5 ml/kg/uur krijgen (zoals hierboven) van hun aangewezen behandelingsvloeistof, gevolgd door verdere behandelingsvloeistof met een snelheid van 3 ml/kg/uur. Degenen die wel een BUN-daling hebben, krijgen gedurende 12 extra uren verdere behandelingsvloeistof met een snelheid van 3 ml / kg / uur. De volumestatus van de patiënt zal op de volgende manier worden beoordeeld: onderzoeksartsen zullen een gericht lichamelijk onderzoek uitvoeren, waaronder beoordeling van JVD, longauscultatie en monitoring op oedeem Q12 uur gedurende de eerste 24 uur, daarna dagelijks gedurende de rest van het ziekenhuis erkenning. Bij oudere patiënten en patiënten met comorbiditeit zal het gerichte fysieke onderzoek om de 12 uur worden uitgevoerd gedurende de gehele ziekenhuisopname. Vitals worden ook Q6-8 uur verkregen. Als ze tekenen van vochtophoping ontwikkelen, waaronder putjesoedeem, ascites, anasacra, longoedeem of kortademigheid, of tekenen van nierfalen, waaronder oligurie, anurie of hypotensie, zal hun vloeistofsnelheid worden beheerd naar goeddunken van hun behandelend arts. Er zal echter worden gevraagd dat als er meer vloeistof wordt gegeven, dit van het toegewezen type is (LR versus NS). Na 24 uur worden patiënten beoordeeld op SIRS-ontwikkeling (zie uitkomsten). Voorbij dit punt zal de vloeistofsnelheid per het primaire team zijn, hoewel het nog steeds wordt aangemoedigd dat het toegewezen type vloeistof (LR versus NS) wordt gebruikt voor aanvullende reanimatie, waarbij de snelheid en het volume na dit punt naar goeddunken van de behandelend arts zijn. Als de behandelend artsen echter om klinische redenen een sterke voorkeur hebben om over te stappen op een ander vloeistoftype, wordt dit geregistreerd (voor post hoc analyse) en wordt de patiënt meegenomen in de intentie om te behandelen.