Ringer-laktát versus normál sóoldat akut hasnyálmirigy-gyulladásra

Háttér: Az akut hasnyálmirigy-gyulladás gyakori probléma az Egyesült Államokban, amely évente 275 000 kórházi felvételt tesz szükségessé, aminek következtében az egészségügyi ellátás évente körülbelül 2,5 milliárd USD-t tesz ki. Mivel számos vizsgálat nem igazolta az akut hasnyálmirigy-gyulladás specifikus farmakológiai terápiáinak előnyeit, a kezelés alappillére egyszerre a szupportív ellátás és a korai, agresszív folyadék újraélesztés volt. Kisebb, randomizált vizsgálatok ellentmondó eredményeket mutattak az újraélesztő folyadéknak az akut hasnyálmirigy-gyulladás kimenetelére gyakorolt ​​hatását illetően, ezért nagy, randomizált vizsgálatra van szükség annak tisztázására, hogy a folyadékválasztás számít-e az akut pancreatitis kezelésében vagy sem.

Célkitűzés: A normál sóoldat és a laktát Ringer oldat összehasonlító hatékonyságának felmérése az akut pancreatitis kezelésében.

A vizsgálat tervezése: A vizsgálat középpontjában a Los Angeles-i Megyei Kórházban akut hasnyálmirigy-gyulladással jelentkező betegek állnak. A betegeket a hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztizálásától számított 8 órán belül randomizálják NS vagy LR folyadék újraélesztésre. A felvételi és kizárási kritériumot értékelni fogják (lásd alább). A véletlenszerűsítés egy véletlen sorrendű algoritmussal, rejtett kiosztással történik. A betegeket megvakítják az elosztástól, ha a táskát átlátszatlan burkolattal takarják le. Az eredményeket megállapító vizsgálati orvos szintén vak lesz. A véletlen besorolást követően az újraélesztéshez beadott folyadék mennyiségét egy előre meghatározott algoritmus határozza meg, amely mindkét kezelési karon azonos lesz. A hidratálási algoritmus a következő: minden beteg 5 ml/ttkg/óra sebességgel kap egy bólust a kezelőfolyadékból, amelyet az első két órában (összesen 10 ml/kg) kell beadni, és 1 óránál értékelik a térfogat-túlterhelést. óra. Ezután 3 ml/kg/óra sebességgel karbantartó folyadékot kapnak. 12 óra elteltével a résztvevők vérében megmérik a karbamid-nitrogén (BUN) szintjét, ami a standard klinikai eljárás része. Azok, akiknél ez a paraméter nem esik vissza, vagy akiknél a SIRS ezen a 12 órás ellenőrző pontig kialakul, egy második 5 ml/kg/óra bólust kapnak két órán keresztül (a fentiek szerint) a kijelölt kezelőfolyadékból, majd további kezelőfolyadékot bizonyos ütemben. 3 ml/kg/óra. Azok, akiknek esett a BUN, további 12 órán keresztül további kezelőfolyadékot kapnak 3 ml/kg/óra sebességgel. A betegek volumenállapotának felmérése a következő módon történik: a vizsgálati orvosok célzott fizikális vizsgálatot végeznek, amely magában foglalja a JVD értékelését, a tüdő auskultációját és az ödéma megfigyelését Q12 órán keresztül az első 24 órában, majd naponta a kórház hátralévő részében. belépés. Idős betegeknél és társbetegségben szenvedőknél a célzott fizikális vizsgálat a teljes kórházi felvétel ideje alatt Q12 órában történik. Vitals is beszerezhető Q6-8 óra. Ha folyadéktúlterhelésre utaló jeleket észlelnek, beleértve a pitting ödémát, ascites-t, anasacra-t, tüdőödémát vagy nehézlégzést, vagy veseelégtelenségre utaló jeleket, beleértve az oliguriát, anuriát vagy hipotenziót, a folyadékmennyiség szabályozását a kezelőorvosuk belátása szerint végzik. Ha azonban további folyadékot adnak, akkor az a hozzárendelt típus legyen (LR versus NS). 24 órával a betegeket felmérik a SIRS kialakulására (lásd az eredményeket). Ezen a ponton túlmenően a folyadékmennyiség az elsődleges csapat szerint lesz meghatározva, bár továbbra is javasoljuk, hogy a hozzárendelt folyadéktípust (LR versus NS) használják a további újraélesztéshez, az ezen a ponton túlmenő sebességgel és térfogattal a kezelőorvos döntése alapján. Ha azonban a kezelőorvos klinikai okokból erősen előnyben részesít egy másik folyadéktípust, ezt rögzítik (post hoc elemzéshez), és a beteget bevonják a kezelési szándékba.