Une étude sur la flibanserine chez les survivantes du cancer du sein sous tamoxifène ou inhibiteurs de l'aromatase

Critère d'intégration:

• Femmes de 21 ans et plus
• Capable d'avaler des comprimés
• Antécédents de cancer du sein de stade 0-III positif pour les récepteurs aux œstrogènes et/ou à la progestérone
• Antécédents de cancer du sein sans signe actuel de maladie et ayant terminé un traitement primaire avec une combinaison de chirurgie, de radiothérapie et / ou de chimiothérapie il y a au moins 3 mois et prenant actuellement du tamoxifène, un IA ou une suppression ovarienne.
• A pris du tamoxifène, un IA, ou une suppression ovarienne pendant au moins 3 mois.
• A LFTS dans les 2 fois la limite supérieure de la normale prouvée par un panel métabolique complet (CMP) effectué dans les 6 mois suivant l'inscription au protocole et pendant que la patiente était sous tamoxifène, une IA ou une suppression ovarienne
• Les patients répondent aux critères de diagnostic de HSDD tels que définis par le document de consensus DSM-IV et ISSWSH. Les critères stipulent qu'il doit y avoir une diminution du désir sexuel et que cela doit être un changement d'au moins 3 mois par rapport à ce qu'il était auparavant. La détresse personnelle résultant de ce changement doit se produire. Le dépistage initial aura lieu avec The Decreased Sexual Desire Screener, un outil de dépistage en 5 questions développé et validé pour aider les cliniciens à poser le diagnostic de HSDD. Une réponse "oui" aux 4 premières questions de l'outil de sélection est conforme à HSDD.
• Les patients doivent accepter de suivre les directives de consommation d'alcool pendant les 24 semaines de traitement à l'étude
• anglophone
• Capable de participer au processus de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Cancer secondaire actif nécessitant une chimiothérapie cytotoxique
• Antécédents ou diagnostic actuel de cancer du sein métastatique.
• Refus de suivre les directives sur l'alcool lors de la prise de flibanserin
• Dysfonctionnement hépatique (plus de 2 fois la limite supérieure de la normale pour alt, ast, t.bili ou alk phos) prouvé par un panel métabolique complet (CMP) réalisé dans les 6 mois suivant l'inscription au protocole et pendant que le patient était sous tamoxifène ou IA
• Patients sous inhibiteurs puissants du CYP3A4, y compris kétoconazole, itraconazole, posaconazole, clarithromycine, néfazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, bocéprévir, télaprévir, télithromycine, conivaptan
• Patients sous inhibiteurs modérés du CYP3A4, y compris amprénavir, atazanavir, ciprofloxacine, diltiazem, érythromycine, fluconazole, fosamprénavir, vérapamil, jus de pamplemousse
• Non anglophone
• Impossible de participer au processus de consentement éclairé