- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03708484
Entraînement aérobie par intervalles contre entraînement par intervalles de résistance sur la fraction d'éjection chez les patients stables post-IM
Effet de l'entraînement par intervalles aérobie par rapport à l'entraînement par intervalles de résistance sur la fraction d'éjection chez les patients atteints d'infarctus du myocarde post-stable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est déjà établi dans le monde entier que l'infarctus du myocarde est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité. Selon l'OMS (2008), les maladies cardiovasculaires représentent un tiers des décès annuels. Dans le monde, plus de 17 millions de décès surviennent chaque année en raison de maladies coronariennes. Aux États-Unis d'Amérique, la CAD a touché plus de 13 millions de personnes en 2003, dont près de 860 000 personnes atteintes d'IM aigu, tandis que 480 000 personnes ont perdu la vie à cause de la CAD. La prévalence de la maladie coronarienne dans une population peut être estimée par l'incidence de l'infarctus du myocarde dans cette population.
Cependant, au cours des dernières décennies, les taux de maladies cardiovasculaires ont considérablement diminué dans les pays à revenu élevé, mais ont en revanche augmenté dans les pays à revenu faible et intermédiaire, avec 80 % de la charge mondiale de morbidité dans ces pays. Une stratégie mondiale est donc nécessaire pour éduquer sur l'importance des facteurs de risque dans la prévention des maladies, des incapacités et des décès et pour améliorer les résultats cliniques afin de prévenir les événements récurrents.
L'infarctus du myocarde peut être un événement tragique et désastreux entraînant une mort subite ou il peut également s'agir d'un événement mineur qui peut même passer inaperçu. Les patients qui ont déjà eu un IM ont toujours la possibilité de le refaire encore et encore. Le taux d'incidence de l'IM augmente avec l'âge, en particulier après 45 ans chez les hommes et après 55 ans chez les femmes. Les infarctus récurrents étaient plus fréquents chez les femmes que chez les hommes. Le premier infarctus passe parfois inaperçu, mais les infarctus récurrents ont presque toujours été facilement reconnus.
L'une des complications majeures affectant le mode de vie des patients après un PAC est la dépression. Elle touche près de 30 à 40 % des patients opérés. Les preuves suggèrent également que la dépression après la chirurgie était également plus fréquente chez les patients qui étaient déprimés avant la chirurgie. La dépression associée à l'anxiété peut augmenter indépendamment le risque de mortalité et de morbidité sans impliquer aucune cause médicale. La dépression et l'anxiété n'ont pas beaucoup d'effet sur le dysfonctionnement neuropsychologique, mais le risque de désorientation et de confusion conduisant au délire est accru. Par conséquent, un conseil psychologique des patients doit être fait avant la chirurgie pour réduire le risque de dépression après la chirurgie afin d'améliorer la qualité de vie globale du patient.
La réadaptation cardiaque après la sortie de l'hôpital est la phase 2 ou la réadaptation cardiaque ambulatoire. La phase 2 de réadaptation est sous la supervision complète d'un cardiologue ainsi que d'un physiothérapeute, d'un thérapeute en exercice et d'une infirmière. La pression artérielle et la fréquence cardiaque sont surveillées au repos pendant et après la séance d'exercice ainsi que la surveillance ECG. La phase 2 comprend un entraînement aérobie qui comprend un tapis roulant et du vélo ainsi qu'un entraînement en résistance qui peut être avec des pinces à main et des poids. Les lignes directrices recommandées pour les exercices sont suivies et varient en fonction de l'état et de la réponse des patients. La séance d'exercice totale est de 50 à 60 minutes, les semaines d'exercice prescrites chez les patients à risque faible, modéré et élevé sont de 4, 6 et 8 semaines respectivement. Les patients sont également éduqués pour la modification des facteurs de risque, les conseils nutritionnels, le contrôle du poids et la gestion du stress. Après la compétition de la phase 2, les patients sont encouragés à entrer en phase d'entretien qui est la phase 3.
Pour un plan de prescription d'exercices, la fréquence cardiaque et l'équivalent métabolique [1 MET = 3,5 mL 02/kg/min] est fixé à 50-80 % du pic pendant l'épreuve d'effort, ou une fréquence cardiaque de 10 ou > 10 bpm en dessous de l'ECG ischémique (^ 0,1 mV) ou du seuil angineux. Chez les patients qui ne sont pas testés par des tests d'effort, 20 à 30 battements au-dessus de leur fréquence cardiaque au repos sont considérés comme la fréquence cardiaque cible. Pour le guide d'intensité avec la fréquence cardiaque, le RPE (échelle 6-20) est également utilisé. Au début de la phase 2 de réadaptation, 11 à 13 ans sont considérés comme la limite supérieure de l'entraînement. Cependant, pour la phase 3, 12-14 est la limite supérieure et considérée comme sûre.
Le plan d'exercice doit être individualisé en fonction de la capacité du patient, des facteurs de risque et des comorbidités. Les directives universelles de l'exercice doivent être suivies. L'exercice doit commencer par un échauffement, suivi d'un exercice prescrit comme un entraînement aérobique et par intervalles et terminer la séance par un refroidissement pour stabiliser le patient. Une surveillance continue des signes vitaux est nécessaire chez les patients atteints d'IM pendant l'exercice. La progression de l'exercice augmente l'intensité de l'exercice avec les semaines suivantes en fonction de la capacité du patient.
Chez les athlètes pour gagner en santé aérobie et anaérobie, l'entraînement par intervalles à 75 % de VO2 max est généralement bénéfique par rapport à l'entraînement continu traditionnel. Plus récemment, l'entraînement par intervalles a été introduit. De nombreuses études sont menées sur l'efficacité et l'innocuité de l'entraînement par intervalles chez les patients coronariens, mais les données manquent encore. De plus, des études sont nécessaires avec des échantillons plus importants pour un dosage sûr et la prescription d'un entraînement par intervalles chez les patients cardiaques.
L'entraînement aérobie par intervalles s'est avéré plus efficace que l'entraînement continu conservateur à intensité modérée pour inverser le remodelage myocardique après l'infarctus du myocarde, car il augmente la contractilité myocardique, ce qui a un effet positif sur la fraction d'éjection, le volume d'éjection systolique et la vitesse d'éjection.
L'une des études réalisées par Ehsani en 2007 a révélé que deux des principaux facteurs de remodelage post-IM, à savoir le diamètre diastolique au repos et le volume du VG, ont diminué dans les deux groupes d'entraînement. Alors que les trois autres facteurs responsables de l'augmentation de la contractilité cardiaque comme la fraction d'éjection, le volume systolique et le débit cardiaque n'ont augmenté que dans le groupe d'entraînement par intervalles. Par rapport à l'entraînement aérobie, l'entraînement par intervalles ne présente aucun risque pour la sécurité. L'amélioration de la force musculaire, de la force corporelle et de la forme cardiaque globale est encore meilleure que l'entraînement aérobie traditionnel.
Auparavant, seul l'entraînement aérobie était considéré comme sûr chez les patients atteints de maladies coronariennes. Les effets bénéfiques de l'entraînement en résistance dans les maladies cardiaques n'ont pas été établis auparavant, étant donné que l'entraînement en résistance peut être nocif car ils peuvent provoquer une ischémie supplémentaire ou des événements improbables comme des arythmies, en particulier les isométriques n'étaient pas considérés comme sûrs chez les patients atteints d'IM, car de nombreuses études ont rapporté qu'ils peuvent provoquer des événements potentiellement mortels. comme les arythmies. Auparavant, l'une des autres raisons de la contre-indication de l'entraînement en résistance était augmentée après que la charge ait causé un effet indésirable sur la fonction ventriculaire gauche, mais des études récentes ont confirmé que l'exercice en résistance peut être un moyen efficace de traitement chez les patients cardiaques car il n'a aucun effet négatif sur la fonction ventriculaire gauche. .
Après un IM aigu, les exercices de résistance sont absolument contre-indiqués pendant 2 à 3 semaines. Ils peuvent être commencés lentement après 3 semaines avec un poids très faible de 1 à 2 livres avec une dose sûre recommandée de 10 à 15 répétitions effectuées en alternance et un RPE maximum. de 12 à 13. L'intensité augmente selon le patient. Après 6 semaines d'infarctus du myocarde, les appareils de musculation et les haltères peuvent être utilisés dans le cadre d'un programme d'entraînement en résistance. Le plan d'exercices de résistance chez les patients cardiaques doit être individualisé pour chaque patient en fonction de ses comorbidités CV et du degré de dysfonctionnement du VG. L'une des lignes directrices recommandées pour les exercices de résistance est de 2 à 3 jours par semaine avec une intensité modérée à élevée pendant près de 3 à 6 mois.
La comparaison des variations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique chez les patients cardiaques pendant l'entraînement aérobique et contre résistance a été effectuée. L'étude a montré que la fréquence cardiaque maximale était de 12% supérieure à la fréquence cardiaque cible pendant l'aérobic, alors qu'elle était de 12% inférieure à la fréquence cardiaque cible pendant l'entraînement en résistance. La surveillance de la pression artérielle à la fin des deux entraînements a montré que l'augmentation de la pression artérielle systolique était légèrement supérieure à l'entraînement aérobie.
De nombreux facteurs contribuent au développement de l'athérosclérose. Le rôle du profil lipidique dans le développement des maladies coronariennes au cours des dernières décennies a été bien établi. Les avantages des activités physiques sont variés. L'un des effets positifs observés est sur le profil lipidique avec une augmentation des HDL et une diminution du cholestérol total et des triglycérides seuls ou ensemble. avec des modifications alimentaires qui sont un élément essentiel. L'entraînement aérobie à intensité modérée à élevée entraîne de manière variable une amélioration du profil lipidique. Des études ont montré que la réduction des triglycérides était davantage observée chez les hommes que chez les femmes.
L'exercice à faible entraînement peut également diminuer les triglycérides de 8 à 20 mgdl avec un exercice minimum de 24 à 32 km/semaine et une dépense calorique de 1200 à 2200 Kcal/semaine. L'exercice qui atteint cette plage minimale peut produire des changements lipidiques positifs.
Un entraînement combiné de force et d'aérobie de 8 mois peut faire une adaptation biochimique et musculaire positive sur les triglycérides de cholestérol total ainsi que sur le HDL. Cependant, les changements sont inversés avec trois mois de désentraînement concluant que l'exercice devrait faire partie intégrante de la vie car il joue un rôle vital dans la prévention des maladies coronariennes.
L'entraînement physique en tant que partie intégrante de la réadaptation cardiaque vise à rétablir la santé et la forme physique des patients souffrant de maladies cardiaques. Il a un effet favorable sur de nombreux résultats cardiaques et liés à la santé. L'insuffisance ventriculaire gauche est un indicateur pronostique important de la mortalité. En particulier pour les patients coronariens, l'un des prédicteurs cliniques du pronostic à long terme est la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) qui est un marqueur de la contractilité myocardique. La fraction d'éjection est la quantité de sang pompée par le ventricule gauche du cœur par minute dans l'aorte qui est la plus grande artère du corps. Une FEVG ≥ 50 % est considérée comme normale, également appelée fraction d'éjection préservée. La fraction d'éjection chute considérablement après l'infarctus du myocarde et les chirurgies cardiaques telles que les pontages coronariens et les chirurgies de remplacement valvulaire. Chez ces patients qui subissent une chirurgie cardiaque, la réadaptation cardiaque de phase I joue un rôle important dans l'amélioration des variables hémodynamiques telles que la fraction d'éjection.
L'efficacité de la réadaptation cardiaque de phase I dans les chirurgies cardiaques est bien établie. Mais en ce qui concerne la phase II, il existe un manque de données précises sur l'efficacité de divers types d'entraînement physique sur la FEVG chez les patients atteints de maladie coronarienne. La plupart des études menées précédemment ont exploré l'impact de l'exercice sur la fraction d'éjection chez les patients insuffisants cardiaques, alors que des disparités méthodologiques sont évidentes dans celles menées sur les patients coronariens. Par conséquent, l'attention se concentre sur cet aspect depuis quelques années. Il a été constaté qu'un programme d'exercices structuré et adapté individuellement sur 12 semaines, s'il était commencé tôt, c'est-à-dire dans le mois suivant la sortie, pouvait considérablement améliorer la fonction ventriculaire gauche en termes de FEVG chez les patients CAD. Après consultation avec le spécialiste en réadaptation, le plan d'exercices pourrait également être réalisé à domicile, si l'accès à un milieu clinique est difficile. Comme la fonction systolique VG altérée est un prédicteur absolu de la mortalité dans l'infarctus du myocarde, l'utilisation de la réadaptation cardiaque et de la prévention secondaire pour améliorer la fraction d'éjection entraînerait de meilleures chances de survie.
Le but de mon étude actuelle était d'évaluer et de découvrir si la combinaison de l'entraînement par intervalles de résistance et de l'entraînement par intervalles aérobie est plus efficace que l'entraînement par intervalles aérobie seul pour améliorer la FE chez les patients IM post-stables. Cette étude s'ajoutera à la littérature et comblera le vide, car la plupart des études réalisées précédemment portaient sur l'entraînement aérobie par intervalles en CAD. De plus, aucune étude ne s'est concentrée individuellement sur les patients post-IM sans intervention chirurgicale. De plus, aucune recherche à ce jour n'a comparé l'entraînement par intervalles aérobie à l'entraînement par intervalles de résistance dans l'amélioration de la FE après un IM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient qui n'a subi qu'un seul épisode d'infarctus du myocarde
- Patients post-IM stables après 6 semaines d'épisode d'IM
- Patient qui est resté asymptomatique pendant les 3 premières minutes d'ETT
Critère d'exclusion:
- Une faible fraction d'éjection du VG inférieure à 35 % a été exclue
- Maladies pulmonaires (test de la fonction pulmonaire d'intensité modérée et sévère)
- Patients IDM instables
- Ceux qui ont subi une chirurgie cardiaque
- Les patients souffrant d'arythmies post-IM ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement aérobie par intervalles
L'entraînement par intervalles aérobie est un comparateur actif
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Entraînement aérobie par intervalles Les patients de ce groupe effectueront 6 minutes de vélo suivies de 3 minutes de pause et à nouveau 6 minutes de vélo suivies de 3 minutes de pause et enfin 6 minutes de tapis roulant suivies de 3 minutes de repos. les deux groupes effectueront des exercices de récupération comprenant à nouveau des exercices de respiration, des étirements et des exercices actifs. |
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Expérimental: Entraînement par intervalles aérobie + résistif
L'entraînement par intervalles aérobie + résistif est expérimental
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Patients d'entraînement aérobie + résistif par intervalles dans ce groupe ; La première série effectuera 3 minutes de vélo, 1 série de pinces à main de 1,5 à 2,5 lb (10 à 12 répétitions) et 1 série d'exercices de résistance du biceps de 1 kg à 3 kg (10 à 12 répétitions) suivis de 3 minutes de pause. Dans la deuxième série, le patient effectuera 3 minutes de vélo stationnaire, 1 série d'exercices quadriceps résistifs de 1 à 3 kg (10 à 12 répétitions) à nouveau suivis de 3 minutes de pause et dans la troisième série, le patient effectuera 3 minutes de marche sur tapis roulant à 1,5 à 4 vitesses et 1 ensemble de pompes à cheville debout (10 à 12 répétitions). les deux groupes effectueront des exercices de récupération comprenant à nouveau des exercices de respiration, des étirements et des exercices actifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fraction d'éjection
Délai: 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Fraction d'éjection
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACNEW QLMI
Délai: 6 semaines
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MACNEW QLMI est un instrument auto-administré de qualité de vie liée à la santé [HRQL] spécifique aux maladies cardiaques. Le MacNew est conçu pour évaluer l'impact du traitement, y compris la réadaptation cardiaque, et s'est avéré valide, fiable et réactif, est simple à administrer et bien accepté par les patients, et des données normatives sont disponibles pour les patients souffrant d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine pectoris et insuffisance cardiaque. Le Mac New a un total de 27 articles avec trois grandes catégories. Échelle de domaine de fonction émotionnelle à 14 éléments, échelle de domaine de limitations physiques à 13 éléments et échelle de domaine de fonction sociale à 13 éléments. La notation de Mac New est simple et facile. Le score minimum est de 1, ce qui est médiocre et le maximum est de 7, ce qui est un score élevé. Les réponses manquantes ne sont pas notées. Chaque catégorie est calculée comme la moyenne des réponses dans cette catégorie. |
6 semaines
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Profile lipidique
Délai: 6 semaines
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changement par rapport à la ligne de base (profil lipidique)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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