- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03708484
Allenamento aerobico a intervalli contro allenamento a intervalli di resistenza sulla frazione di eiezione in pazienti con infarto miocardico stabile
Effetto dell'interval training aerobico rispetto all'interval training con resistenza sulla frazione di eiezione nei pazienti con infarto miocardico post-stabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È ormai accertato in tutto il mondo che l'infarto del miocardio è una delle principali cause di morbilità e mortalità. Secondo l'OMS (2008), le malattie cardiovascolari rappresentano un terzo dei decessi annuali. A livello globale, ogni anno si verificano oltre 17 milioni di decessi a causa di malattie coronariche. Negli Stati Uniti d'America, la CAD ha colpito più di 13 milioni di persone nel 2003, comprese quasi 860.000 persone con IM acuto, mentre 480.000 persone hanno perso la vita a causa della CAD. La prevalenza della malattia coronarica in una popolazione può essere stimata dall'incidenza di MI in quella popolazione.
Tuttavia, negli ultimi decenni i tassi di malattie cardiovascolari sono notevolmente diminuiti nei paesi ad alto reddito, ma d'altra parte sono aumentati nei paesi a basso e medio reddito con l'80% del carico globale di malattia in questi paesi. È quindi necessaria una strategia globale per educare sull'importanza dei fattori di rischio nella prevenzione di malattie, disabilità e morte e migliorare i risultati clinici per prevenire eventi ricorrenti.
L'infarto del miocardio può essere un evento tragico e disastroso che porta alla morte improvvisa o può anche essere un evento minore che può anche passare inosservato. I pazienti che hanno avuto un infarto miocardico hanno sempre la possibilità di contrarlo più e più volte. Il tasso di incidenza dell'infarto del miocardio aumenta con l'età, in particolare dopo i 45 anni negli uomini e dopo i 55 anni nelle donne. Gli infarti ricorrenti sono stati trovati più frequenti nelle donne rispetto agli uomini. Il primo infarto a volte non viene riconosciuto, ma gli infarti ricorrenti sono stati quasi sempre facilmente riconoscibili.
Una delle principali complicanze che influenzano lo stile di vita del paziente dopo CABG è la depressione. Colpisce quasi il 30-40% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Le prove suggeriscono anche che la depressione dopo l'intervento chirurgico era più comune tra quei pazienti che erano depressi anche prima dell'intervento. La depressione insieme all'ansia può aumentare il rischio di mortalità e morbilità in modo indipendente senza coinvolgere alcuna causa medica. Anche se la depressione e l'ansia non hanno molto effetto sulla disfunzione neuropsicologica, aumenta il rischio di disorientamento e confusione che portano al delirio. Pertanto, la consulenza psicologica dei pazienti dovrebbe essere effettuata prima dell'intervento chirurgico per ridurre il rischio di depressione dopo l'intervento chirurgico al fine di migliorare la qualità complessiva della vita del paziente.
La riabilitazione cardiaca dopo la dimissione dall'ospedale è la fase 2 o la riabilitazione cardiaca ambulatoriale. La fase 2 della riabilitazione è sotto la completa supervisione del cardiologo insieme a fisioterapista, fisioterapista e infermiere. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono monitorate a riposo durante e dopo la sessione di esercizio insieme al monitoraggio ECG. La fase 2 include l'allenamento aerobico che include tapis roulant e ciclismo insieme all'allenamento di resistenza che può essere con pinze e pesi. Vengono seguite le linee guida consigliate per gli esercizi che variano a seconda delle condizioni e della risposta del paziente. La sessione di esercizio totale è di 50-60 minuti, le settimane di esercizio prescritte nei pazienti a basso, moderato e alto rischio sono rispettivamente di 4, 6 e 8 settimane. I pazienti sono anche istruiti per la modifica dei fattori di rischio, la consulenza nutrizionale, il controllo del peso e la gestione dello stress. Dopo la competizione della fase 2, i pazienti sono incoraggiati ad entrare nella fase di mantenimento che è la fase 3.
Per un piano di prescrizione degli esercizi, frequenza cardiaca ed equivalente metabolico [1 MET=3,5 ml 02/kg/min] è impostato al 50-80% del picco durante il test da sforzo, o frequenza cardiaca di 10 o >10 bpm al di sotto dell'ECG ischemico (^0,1 mV) o soglia anginosa. Nei pazienti che non sono sottoposti a test da sforzo, 20-30 battiti al di sopra della loro frequenza cardiaca a riposo sono considerati la frequenza cardiaca target. Per la guida dell'intensità insieme alla frequenza cardiaca viene utilizzato anche l'RPE (scala 6-20). Nella fase iniziale della fase 2 la riabilitazione 11-13 è considerata il limite massimo per l'allenamento. Tuttavia per la fase 3, 12-14 è il limite superiore ed è considerato sicuro.
Il piano di esercizi dovrebbe essere individualizzato in base alla capacità del paziente, ai fattori di rischio e alle comorbilità. Dovrebbero essere seguite le linee guida universali dell'esercizio. L'esercizio dovrebbe iniziare con il riscaldamento, seguito da un esercizio prescritto come l'aerobica e l'interval training e terminare la sessione con il raffreddamento per stabilizzare il paziente. Il monitoraggio continuo dei segni vitali è necessario nei pazienti con IM durante l'esercizio. La progressione dell'esercizio sta aumentando l'intensità dell'esercizio con le settimane successive in base alla capacità del paziente.
Negli atleti per ottenere la salute aerobica e anaerobica, l'allenamento a intervalli al 75% VO2 max è generalmente vantaggioso rispetto all'allenamento continuo tradizionale. Più recentemente è stato introdotto l'interval training. Sono stati condotti molti studi sull'efficacia e la sicurezza dell'interval training nei pazienti con arteriopatia coronarica, ma mancano ancora dati. Inoltre sono necessari studi con campioni più grandi per un dosaggio sicuro e la prescrizione dell'interval training nei pazienti cardiopatici.
L'interval training aerobico è risultato essere più efficace dell'allenamento continuo conservativo a intensità moderata nell'invertire il rimodellamento miocardico post IM in quanto aumenta la contrattilità miocardica che ha un effetto positivo sulla frazione di eiezione, sulla gittata sistolica e sulla velocità di eiezione.
Uno degli studi condotti da Ehsani nel 2007 ha rilevato che due dei fattori principali nel rimodellamento post infarto miocardico, vale a dire il diametro diastolico a riposo e il volume del ventricolo sinistro, sono diminuiti in entrambi i gruppi di allenamento. Mentre altri tre fattori responsabili dell'aumento della contrattilità cardiaca come la frazione di eiezione, la gittata sistolica e la gittata cardiaca sono aumentati solo nel gruppo di allenamento a intervalli. Rispetto all'allenamento aerobico, l'interval training non presenta rischi per la sicurezza. Il miglioramento della forza muscolare, della forza corporea e della forma fisica cardiaca complessiva è persino migliore rispetto all'allenamento aerobico tradizionale.
In precedenza solo l'allenamento aerobico era considerato sicuro nei pazienti con malattie coronariche. Gli effetti benefici dell'allenamento di resistenza nelle malattie cardiache non sono stati stabiliti in precedenza considerando che l'allenamento di resistenza può essere dannoso in quanto può causare ulteriore ischemia o eventi improbabili come aritmie, in particolare gli esercizi isometrici non sono stati considerati sicuri nei pazienti con IM poiché molti studi hanno riportato che possono causare eventi potenzialmente letali come le aritmie. In precedenza uno degli altri motivi per controindicare l'allenamento di resistenza era l'aumento dopo il carico che causava effetti negativi sulla funzione ventricolare sinistra, ma recentemente studi hanno confermato che l'esercizio di resistenza può essere un mezzo efficace di terapia nei pazienti cardiopatici in quanto non ha alcun effetto negativo sulla funzione ventricolare sinistra .
Dopo un IM acuto, gli esercizi di resistenza sono assolutamente controindicati per 2-3 settimane. Possono essere iniziati lentamente dopo 3 settimane con un peso molto basso di 1-2 libbre con una dose sicura raccomandata di 10-15 ripetizioni eseguite a giorni alterni e un RPE massimo da 12 a 13. L'intensità aumenta a seconda del singolo paziente. Dopo che sono trascorse 6 settimane di infarto miocardico, le macchine per pesi e i bilancieri possono essere utilizzati come parte del programma di allenamento di resistenza. Il piano di esercizi di resistenza nei pazienti cardiopatici dovrebbe essere individualizzato per ciascun paziente in base alle comorbilità dello stato CV e al grado di disfunzione ventricolare sinistra. Una delle linee guida consigliate per gli esercizi di resistenza è di 2-3 giorni a settimana con intensità da moderata ad alta per quasi 3-6 mesi.
È stato effettuato un confronto tra la frequenza cardiaca e le variazioni della pressione arteriosa sistolica nei pazienti cardiopatici durante l'allenamento aerobico e di resistenza. Lo studio ha mostrato che la frequenza cardiaca di picco era del 12% superiore alla frequenza cardiaca target durante l'aerobica, mentre d'altra parte era inferiore del 12% rispetto alla frequenza cardiaca target durante l'allenamento di resistenza. Il monitoraggio della pressione arteriosa alla fine di entrambi gli allenamenti ha mostrato che l'aumento della pressione sistolica era leggermente maggiore rispetto all'allenamento aerobico.
Molti fattori contribuiscono allo sviluppo dell'aterosclerosi. Il ruolo del profilo lipidico nello sviluppo delle malattie coronariche negli ultimi decenni è stato ben stabilito I benefici delle attività fisiche sono vari uno degli effetti positivi osservati è sul profilo lipidico con aumento delle HDL e diminuzione del colesterolo totale e dei trigliceridi da soli o insieme con modifiche dietetiche che sono componenti essenziali. L'allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta causa in modo variabile un miglioramento del profilo lipidico Gli studi hanno dimostrato che la riduzione dei trigliceridi è stata osservata maggiormente nei maschi rispetto alle femmine.
L'esercizio a basso allenamento può anche ridurre i trigliceridi da 8 a 20 mgdl con un esercizio minimo di 24-32 km/settimana e un dispendio calorico di 1200-2200 Kcal/settimana. L'esercizio che raggiunge questo intervallo minimo può produrre cambiamenti lipidici positivi.
La forza combinata e l'allenamento aerobico di 8 mesi possono apportare un accomodamento biochimico e muscolare positivo sui trigliceridi del colesterolo totale e sull'HDL. Tuttavia i cambiamenti vengono invertiti con tre mesi di sospensione dell'allenamento, concludendo che l'esercizio dovrebbe essere parte integrante della vita in quanto svolge un ruolo vitale per prevenire la malattia coronarica.
L'esercizio fisico come componente integrante della riabilitazione cardiaca ha lo scopo di ripristinare la salute e la forma fisica dei pazienti affetti da malattie cardiache. Ha un effetto favorevole su numerosi esiti cardiaci e relativi alla salute. La compromissione del ventricolo sinistro è un importante indicatore prognostico di mortalità. In particolare per i pazienti con malattia coronarica, uno dei predittori clinici della prognosi a lungo termine è la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) che è un marker della contrattilità miocardica. La frazione di eiezione è la quantità di sangue pompata dal ventricolo sinistro del cuore al minuto nell'aorta che è l'arteria più grande del corpo. LVEF ≥ 50% è considerato normale, definito anche come frazione di eiezione conservata. La frazione di eiezione diminuisce considerevolmente dopo infarto del miocardio e interventi chirurgici cardiaci come CABG e interventi di sostituzione valvolare. In questi pazienti sottoposti a cardiochirurgia, la riabilitazione cardiaca di fase I gioca un ruolo significativo nel migliorare le variabili emodinamiche come la frazione di eiezione.
L'efficacia della riabilitazione cardiaca di fase I negli interventi cardiochirurgici è ben consolidata. Ma per quanto riguarda la fase II, vi è una scarsità di dati accurati sull'efficacia di vari tipi di esercizio fisico sulla LVEF nei pazienti con malattia coronarica. La maggior parte degli studi condotti in precedenza ha esplorato l'impatto dell'esercizio sulla frazione di eiezione nei pazienti con scompenso cardiaco, mentre le disparità metodologiche sono evidenti in quelli condotti sui pazienti con CAD. Pertanto, l'attenzione si sta concentrando su questo aspetto negli ultimi anni. È stato riscontrato che un piano di esercizi strutturati e adattati individualmente per 12 settimane, se iniziato precocemente, cioè entro un mese dalla dimissione, potrebbe migliorare considerevolmente la funzione del ventricolo sinistro in termini di LVEF nei pazienti con CAD. Dopo aver consultato lo specialista della riabilitazione, il piano di esercizi potrebbe essere svolto anche a casa, se l'accesso a un ambiente clinico è difficile. Poiché la funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa è un predittore assoluto di mortalità nell'infarto del miocardio, quindi l'utilizzo della riabilitazione cardiaca e della prevenzione secondaria per migliorare la frazione di eiezione si tradurrebbe in migliori possibilità di sopravvivenza.
L'obiettivo del mio studio attuale era valutare e scoprire se la combinazione di allenamento a intervalli di resistenza e allenamento a intervalli aerobici è più efficace del solo allenamento a intervalli aerobici nel migliorare la frazione di eiezione nei pazienti con infarto miocardico stabile. Questo studio si aggiungerà alla letteratura e colmerà il vuoto poiché la maggior parte degli studi precedentemente condotti riguardava l'allenamento aerobico a intervalli nella CAD. Inoltre, nessuno studio si è focalizzato individualmente sui pazienti post IM senza interventi chirurgici. Inoltre nessuna ricerca aggiornata ha confrontato l'interval training aerobico con l'interval training di resistenza nel migliorare l'EF dopo l'infarto del miocardio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha avuto solo 1 episodio di infarto del miocardio
- Pazienti post IM stabili dopo 6 settimane dall'episodio di IM
- Paziente che è rimasto asintomatico per i primi 3 minuti di ETT
Criteri di esclusione:
- È stata esclusa una scarsa frazione di eiezione del ventricolo sinistro inferiore al 35%.
- Malattie polmonari ( test di funzionalità polmonare intensità moderata e grave )
- Pazienti con IM instabile
- Coloro che avevano subito un intervento cardiochirurgico
- Sono stati esclusi i pazienti con aritmie post infarto del miocardio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento aerobico a intervalli
Aerobic Interval Training è un comparatore attivo
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Aerobic Interval Training I pazienti di questo gruppo eseguiranno 6 minuti di pedalata seguiti da 3 minuti di pausa e ancora 6 minuti di pedalata seguiti da 3 minuti di pausa e infine 6 minuti di tapis roulant seguiti da 3 minuti di riposo. entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di defaticamento che includono nuovamente esercizi di respirazione, stretching ed esercizi attivi. |
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Sperimentale: Allenamento a intervalli aerobico + resistivo
L'allenamento a intervalli aerobico + resistivo è sperimentale
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Pazienti aerobici + Interval Training resistivi in questo gruppo; la prima serie eseguirà 3 minuti di ciclismo, 1 serie di pinze per le mani da 1,5 a 2,5 libbre (da 10 a 12 ripetizioni) e 1 serie di esercizi resistivi per bicipiti da 1 kg a 3 kg (da 10 a 12 ripetizioni) seguiti da 3 minuti di pausa. Nella seconda serie il paziente eseguirà 3 minuti di cyclette, 1 serie di esercizi di resistenza del quadricipite da 1 a 3 kg (da 10 a 12 ripetizioni) sempre seguiti da 3 minuti di pausa e nella terza serie il paziente eseguirà 3 minuti di camminata su tapis roulant a 1,5 a 4 velocità e 1 set di cavigliere in piedi (da 10 a 12 ripetizioni). entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di defaticamento che includono nuovamente esercizi di respirazione, stretching ed esercizi attivi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione dalla frazione di eiezione basale
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MACNUOVO QLMI
Lasso di tempo: 6 settimane
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cambiamento rispetto al basale MACNEW QLMI è uno strumento autosomministrato per la qualità della vita correlata alla salute [HRQL] specifico per le malattie cardiache. Il MacNew è progettato per valutare l'impatto del trattamento, inclusa la riabilitazione cardiaca, e si è dimostrato valido, affidabile e reattivo, è semplice da somministrare e ben accettato dai pazienti e sono disponibili dati normativi per i pazienti con infarto del miocardio, angina pectoris e scompenso cardiaco. Il Mac New ha un totale di 27 articoli con tre categorie principali. Scala del dominio della funzione emotiva a 14 item, scala del dominio delle limitazioni fisiche a 13 item e scala del dominio della funzione sociale a 13 item. Il punteggio di Mac New è semplice e facile. Il punteggio minimo è 1 che è scarso e il massimo è 7 che è punteggio alto. Le risposte mancanti non vengono valutate. Ogni categoria è calcolata come media delle risposte in quella categoria. |
6 settimane
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 settimane
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variazione rispetto al basale (profilo lipidico)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Allenamento aerobico a intervalli
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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Umeå UniversityRegion VästerbottenReclutamento
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