Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aerobowy trening interwałowy a trening interwałowy z oporem na frakcję wyrzutową u stabilnych pacjentów po zawale mięśnia sercowego

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ aerobowego treningu interwałowego w porównaniu z treningiem interwałowym oporowym na frakcję wyrzutową u pacjentów po stabilnym zawale mięśnia sercowego

Randomizowane, kontrolowane badanie (z pojedynczą ślepą próbą) przeprowadzono na 26 stabilnych pacjentach po zawale serca zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia w wieku od 35 do 65 lat. Badanie przeprowadzono w Instytucie Kardiologii Rawalpindi i Pakistańskim Szpitalu Kolejowym od lipca 2016 ---- grudnia 2016. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej metodą loterii. Świadoma zgoda została podpisana przez każdego uczestnika przed rejestracją. Pacjenci w obu grupach otrzymali standardowe leczenie, czyli aerobowy trening interwałowy, natomiast pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali dodatkowy trening oporowy. Wykonano echokardiografię pooperacyjną i profil lipidowy w celu oceny wpływu interwencji na frakcję wyrzutową, cholesterol i trójglicerydy. Do oceny jakości życia zastosowano standardowy kwestionariusz Mac New QLMI. Dane analizowano na SPSS 21

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustalono już na całym świecie, że zawał mięśnia sercowego jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności. Według WHO (2008) choroby układu krążenia odpowiadają za jedną trzecią zgonów rocznie. Każdego roku na całym świecie dochodzi do ponad 17 milionów zgonów z powodu chorób wieńcowych. W Stanach Zjednoczonych w 2003 roku CAD dotknęła ponad 13 milionów populacji, w tym prawie 860 000 osób z ostrym zawałem mięśnia sercowego, podczas gdy 480 000 osób straciło życie z powodu CAD. Częstość występowania choroby wieńcowej w populacji można oszacować na podstawie częstości występowania MI w tej populacji.

Jednak w ciągu ostatnich kilku dekad wskaźniki chorób sercowo-naczyniowych znacznie spadły w krajach o wysokich dochodach, ale z drugiej strony wzrosły w krajach o niskich i średnich dochodach, w których 80 procent globalnego obciążenia chorobami jest w tych krajach. Dlatego potrzebna jest globalna strategia, aby edukować o znaczeniu czynników ryzyka w zapobieganiu chorobom, niepełnosprawności i śmierci oraz poprawiać wyniki kliniczne, aby zapobiegać powtarzającym się zdarzeniom.

Zawał mięśnia sercowego może być tragicznym i katastrofalnym zdarzeniem prowadzącym do nagłego zgonu lub może to być zdarzenie drobne, które może nawet pozostać niezauważone. Pacjenci, którzy raz przebyli MI, zawsze mają szansę na jego ponowne zachorowanie. Częstość występowania MI wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza po 45 roku życia u mężczyzn i po 55 roku życia u kobiet. Nawracające zawały częściej stwierdzano u kobiet niż u mężczyzn. Pierwszy zawał czasami pozostaje nierozpoznany, ale nawracające zawały były prawie zawsze łatwo rozpoznawane.

Jednym z głównych powikłań wpływających na styl życia pacjentów po CABG jest depresja. Dotyka prawie 30 do 40% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Dowody sugerują również, że depresja po operacji była bardziej powszechna wśród pacjentów, którzy mieli depresję również przed operacją. Depresja wraz z lękiem mogą niezależnie zwiększać ryzyko śmiertelności i zachorowalności, bez angażowania jakiejkolwiek przyczyny medycznej. Depresja i lęk wprawdzie nie mają tak dużego wpływu na dysfunkcje neuropsychologiczne, ale zwiększa się ryzyko dezorientacji i dezorientacji prowadzącej do delirium. Dlatego przed operacją należy przeprowadzić poradnictwo psychologiczne pacjentów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia depresji pooperacyjnej i poprawić ogólną jakość życia pacjenta.

Rehabilitacja kardiologiczna po wypisaniu ze szpitala to II faza czyli ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna. Faza 2 Rehabilitacji odbywa się pod pełnym nadzorem kardiologa wraz z fizjoterapeutą, fizjoterapeutą i pielęgniarką. Ciśnienie krwi i tętno są monitorowane w spoczynku podczas i po sesji ćwiczeń wraz z monitorowaniem EKG. Faza 2 obejmuje trening aerobowy, który obejmuje bieżnię i jazdę na rowerze wraz z treningiem oporowym, który może odbywać się z chwytakami ręcznymi i ciężarkami. Przestrzegane są zalecane wytyczne ćwiczeń, które różnią się w zależności od stanu i reakcji pacjentów. Całkowita sesja ćwiczeń trwa 50-60 minut, zalecane tygodnie ćwiczeń u pacjentów niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka to odpowiednio 4, 6 i 8 tygodni. Pacjenci są również edukowani w zakresie modyfikacji czynników ryzyka, poradnictwa żywieniowego, kontroli masy ciała i radzenia sobie ze stresem. Po konkursie fazy 2 pacjenci są zachęcani do wejścia w fazę podtrzymującą, czyli fazę 3.

W przypadku planu ćwiczeń, tętna i ekwiwalentu metabolicznego [1 MET=3,5 ml 02/kg/min] jest ustawione na 50-80% wartości szczytowej podczas próby wysiłkowej lub tętna o 10 lub >10 uderzeń na minutę poniżej niedokrwiennego EKG (^0,1 mV) lub progu dusznicy bolesnej. U pacjentów, którzy nie są poddawani próbom wysiłkowym, za tętno spoczynkowe uważa się 20-30 uderzeń powyżej tętna spoczynkowego. Do wyznaczania intensywności wraz z pomiarem tętna służy również RPE (skala 6-20). We wczesnej fazie rehabilitacji fazy 2 11-13 uważa się za górną granicę treningu. Jednak dla fazy 3, 12-14 to górna granica i uważana za bezpieczną.

Plan ćwiczeń powinien być zindywidualizowany w zależności od wydolności pacjenta, czynników ryzyka i chorób współistniejących. Należy przestrzegać uniwersalnych wytycznych dotyczących ćwiczeń. Ćwiczenia należy rozpocząć od rozgrzewki, po której należy wykonać zalecane ćwiczenia, takie jak trening aerobowy i interwałowy, a zakończyć sesją schładzaniem do ustabilizowania pacjenta. Ciągłe monitorowanie funkcji życiowych jest konieczne u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego podczas ćwiczeń. Progresja ćwiczeń polega na zwiększaniu intensywności ćwiczeń z kolejnymi tygodniami w zależności od możliwości pacjenta.

U sportowców, którzy chcą uzyskać zdrowie tlenowe i beztlenowe, trening interwałowy na poziomie 75% VO2 max jest zwykle korzystniejszy niż tradycyjny trening ciągły. Ostatnio wprowadzono trening interwałowy. Przeprowadzono wiele badań nad skutecznością i bezpieczeństwem treningu interwałowego u pacjentów z chorobą wieńcową, ale nadal brakuje danych. Ponadto wymagane są badania na większych próbach w celu określenia bezpiecznego dawkowania i zalecenia treningu interwałowego u pacjentów z sercem.

Stwierdzono, że aerobowy trening interwałowy jest skuteczniejszy niż konserwatywny trening ciągły o umiarkowanej intensywności w odwracaniu przebudowy mięśnia sercowego po zawale mięśnia sercowego, ponieważ zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, co ma pozytywny wpływ na frakcję wyrzutową, objętość wyrzutową i prędkość wyrzutową.

Jedno z badań przeprowadzonych przez Ehsaniego w 2007 roku wykazało, że dwa z głównych czynników przebudowy po zawale mięśnia sercowego, czyli spoczynkowa średnica rozkurczowa i objętość LV, zmniejszyły się w obu grupach treningowych. Podczas gdy inne trzy czynniki odpowiedzialne za zwiększenie kurczliwości serca, takie jak frakcja wyrzutowa, objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca, wzrosły tylko w grupie trenującej interwałowo. W porównaniu do treningu aerobowego, trening interwałowy nie stwarza zagrożenia dla bezpieczeństwa. Poprawa siły mięśniowej, siły ciała i ogólnej wydolności serca jest nawet lepsza niż w przypadku tradycyjnego treningu aerobowego.

Wcześniej tylko trening aerobowy był uważany za bezpieczny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Korzystny wpływ treningu oporowego na choroby serca nie został wcześniej ustalony, biorąc pod uwagę, że trening oporowy może być szkodliwy, ponieważ może powodować dalsze niedokrwienie lub mało prawdopodobne zdarzenia, takie jak arytmie, zwłaszcza izometria nie była uważana za bezpieczną u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, ponieważ wiele badań wykazało, że mogą one powodować zdarzenia zagrażające życiu jak arytmie. Wcześniej jeden z innych powodów przeciwwskazań do treningu oporowego zwiększał się po obciążeniu powodującym niekorzystny wpływ na czynność lewej komory, ale ostatnio badania potwierdziły, że ćwiczenia oporowe mogą być skutecznym środkiem terapeutycznym u pacjentów kardiologicznych, ponieważ nie mają negatywnego wpływu na czynność lewej komory .

Po ostrym zawale serca ćwiczenia oporowe są bezwzględnie przeciwwskazane przez 2-3 tygodnie. Można je rozpocząć powoli po 3 tygodniach z bardzo niską wagą 1-2 funtów z zalecaną bezpieczną dawką 10-15 powtórzeń wykonywanych co drugi dzień i maksymalnym RPE od 12 do 13. Intensywność wzrasta w zależności od indywidualnego pacjenta. Po upływie 6 tygodni od zawału mięśnia sercowego, w ramach programu treningu oporowego można używać ciężarków i sztangi. Plan ćwiczeń oporowych u pacjentów kardiologicznych powinien być ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od współistniejących chorób sercowo-naczyniowych i stopnia dysfunkcji LV. Jedną z zalecanych wskazówek dotyczących ćwiczeń oporowych jest 2-3 dni w tygodniu z umiarkowaną do wysokiej intensywnością przez prawie 3-6 miesięcy.

Dokonano porównania zmian częstości akcji serca i ciśnienia skurczowego u pacjentów kardiologicznych podczas treningu aerobowego i oporowego. Badanie wykazało, że szczytowe tętno było o 12% wyższe niż docelowe tętno podczas aerobiku, podczas gdy z drugiej strony było o 12% niższe niż docelowe tętno podczas treningu oporowego. Monitorowanie ciśnienia krwi pod koniec obu treningów wykazało, że wzrost skurczowego BP był nieco większy niż po treningu aerobowym.

Do rozwoju miażdżycy przyczynia się wiele czynników. Rola profilu lipidowego w rozwoju chorób wieńcowych w ciągu ostatnich kilku dekad została dobrze poznana. Korzyści płynące z aktywności fizycznej są różne, jednym z pozytywnych efektów obserwowanych jest wzrost poziomu HDL i spadek całkowitego cholesterolu i trójglicerydów, osobno lub razem z modyfikacjami diety, które są niezbędnym składnikiem. Trening aerobowy o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w różny sposób powoduje poprawę profilu lipidowego Badania wykazały, że zmniejszenie poziomu trójglicerydów obserwowano częściej u mężczyzn niż u kobiet.

Ćwiczenia o niskiej intensywności mogą również obniżyć poziom trójglicerydów z 8 do 20 mgdl przy minimalnym wysiłku fizycznym od 24 do 32 km/tydzień i zużyciu kalorii od 1200 do 2200 Kcal/tydzień. Ćwiczenia, które osiągają ten minimalny zakres, mogą powodować pozytywne zmiany lipidów.

Połączony trening siłowy i aerobowy przez 8 miesięcy może pozytywnie wpłynąć na biochemiczne i mięśniowe dostosowanie triglicerydów całkowitego cholesterolu, jak również HDL. Jednak zmiany ulegają odwróceniu po trzech miesiącach odtrenowania, dochodząc do wniosku, że ćwiczenia powinny być integralną częścią życia, ponieważ odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu chorobie wieńcowej.

Trening wysiłkowy jako integralny element rehabilitacji kardiologicznej ma na celu przywrócenie zdrowia i sprawności pacjentom cierpiącym na choroby serca. Ma korzystny wpływ na liczne wyniki kardiologiczne i zdrowotne. Uszkodzenie lewej komory jest istotnym wskaźnikiem prognostycznym śmiertelności. Szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca jednym z klinicznych predyktorów długoterminowego rokowania jest frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), będąca markerem kurczliwości mięśnia sercowego. Frakcja wyrzutowa to ilość krwi pompowanej przez lewą komorę serca na minutę do aorty, która jest największą tętnicą w organizmie. Za prawidłową uważa się LVEF ≥ 50%, określaną również jako zachowana frakcja wyrzutowa. Frakcja wyrzutowa znacznie spada po zawale mięśnia sercowego i operacjach kardiochirurgicznych, takich jak CABG i wymiana zastawek. U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym rehabilitacja kardiologiczna fazy I odgrywa istotną rolę w poprawie parametrów hemodynamicznych, takich jak frakcja wyrzutowa.

Skuteczność rehabilitacji kardiologicznej I fazy w operacjach kardiochirurgicznych jest dobrze udokumentowana. Jednak jeśli chodzi o fazę II, istnieje niedostatek dokładnych danych na temat skuteczności różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych na LVEF u pacjentów z chorobą wieńcową. Większość przeprowadzonych wcześniej badań dotyczyła wpływu wysiłku fizycznego na frakcję wyrzutową u pacjentów z niewydolnością serca, podczas gdy różnice metodologiczne są widoczne w badaniach przeprowadzonych na pacjentach z chorobą wieńcową. Dlatego od kilku lat zwraca się uwagę na ten aspekt. Stwierdzono, że 12-tygodniowy, indywidualnie dostosowany plan ćwiczeń, jeśli zostanie rozpoczęty wcześnie, tj. w ciągu miesiąca po wypisie ze szpitala, może znacznie poprawić czynność lewej komory w zakresie LVEF u pacjentów z CAD. Po konsultacji z rehabilitantem plan ćwiczeń można wykonać również w domu, jeśli dostęp do placówki klinicznej jest utrudniony. Ponieważ upośledzona funkcja skurczowa LV jest bezwzględnym predyktorem śmiertelności w zawale serca, zastosowanie rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki wtórnej w celu poprawy frakcji wyrzutowej skutkowałoby większymi szansami przeżycia.

Celem moich obecnych badań była ocena i ustalenie, czy połączenie treningu interwałowego oporowego i aerobowego treningu interwałowego jest skuteczniejsze niż sam aerobowy trening interwałowy w poprawie EF u pacjentów z MI w stanie poststabilnym. Niniejsze badanie wzbogaci literaturę i wypełni lukę, ponieważ większość wcześniej przeprowadzonych badań dotyczyła aerobowego treningu interwałowego w CAD. Co więcej, żadne badanie nie koncentrowało się indywidualnie na pacjentach po zawale mięśnia sercowego bez interwencji chirurgicznych. Co więcej, żadne z dotychczasowych badań nie porównywało aerobowego treningu interwałowego z treningiem interwałowym oporowym w poprawie EF po zawale mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który doświadczył tylko 1 epizodu MI
  • Stabilni pacjenci po MI po 6 tygodniach epizodu MI
  • Pacjent, który pozostawał bezobjawowy przez pierwsze 3 minuty ETT

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono słabą frakcję wyrzutową LV poniżej 35%.
  • Choroby płuc ( próba czynnościowa płuc o umiarkowanym i ciężkim nasileniu )
  • Niestabilni pacjenci z MI
  • Ci, którzy przeszli jakąkolwiek operację kardiochirurgiczną
  • Wykluczono pacjentów z zaburzeniami rytmu po MI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aerobowy trening interwałowy
Aerobowy trening interwałowy jest aktywnym komparatorem

Aerobowy trening interwałowy Pacjenci w tej grupie wykonują 6 minut jazdy na rowerze, następnie 3 minuty przerwy i ponownie 6 minut jazdy na rowerze, następnie 3 minuty przerwy i wreszcie 6 minut jazdy na bieżni, a następnie 3 minuty odpoczynku.

obie grupy wykonają ćwiczenia ochładzające, które obejmują ponownie ćwiczenia oddechowe, rozciągające i ćwiczenia aktywne.

Eksperymentalny: Trening interwałowy aerobowy + oporowy
Trening interwałowy aerobowy + oporowy jest eksperymentalny

Aerobowy + Oporowy Trening Interwałowy Pacjenci w tej grupie; pierwsza seria obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze, 1 zestaw chwytaków 1,5 do 2,5 funta (10 do 12 powtórzeń) i 1 zestaw ćwiczeń oporowych na biceps 1 kg do 3 kg (10 do 12 powtórzeń), a następnie 3 minuty przerwy. W drugim zestawie pacjent wykona 3 minuty stacjonarnej jazdy na rowerze, 1 zestaw ćwiczeń oporowych na mięsień czworogłowy uda 1 do 3 kg (10 do 12 powtórzeń), a następnie ponownie 3 minuty przerwy, a w trzecim zestawie pacjent wykona 3 minuty marszu na bieżni z szybkością 1,5 do 4 prędkości i 1 zestaw pompek do kostek na stojąco (10 do 12 powtórzeń).

obie grupy wykonają ćwiczenia ochładzające, które obejmują ponownie ćwiczenia oddechowe, rozciągające i ćwiczenia aktywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Frakcja wyrzutowa
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACNEW QLMI
Ramy czasowe: 6 tygodni

zmiana w stosunku do wartości wyjściowej MACNEW QLMI to narzędzie do samodzielnego stosowania narzędzia jakości życia związanej ze zdrowiem [HRQL] specyficznej dla choroby serca. MacNew został zaprojektowany do oceny wpływu leczenia, w tym rehabilitacji kardiologicznej, i wykazano, że jest ważny, niezawodny i responsywny, jest prosty w stosowaniu i dobrze akceptowany przez pacjentów, a dostępne są dane normatywne dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną mięśnia piersiowego i niewydolność serca.

Mac New zawiera łącznie 27 elementów w trzech głównych kategoriach. 14-itemowa skala domen funkcji emocjonalnych, 13-itemowa skala domen fizycznych ograniczeń i 13-itemowa skala domen funkcji społecznych. Ocena Maca New jest prosta i łatwa. Minimalny wynik to 1, który jest słaby, a maksymalny to 7, który jest wysoki. Brakujące odpowiedzi nie są punktowane. Każda kategoria jest obliczana jako średnia odpowiedzi w tej kategorii.

6 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana od wartości wyjściowej (profil lipidowy)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy

3
Subskrybuj