Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aerobe intervaltraining versus weerstandsintervaltraining op ejectiefractie bij stabiele post-MI-patiënten

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van aerobe intervaltraining versus weerstandsintervaltraining op ejectiefractie bij patiënten met een poststabiel myocardinfarct

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (enkelblind) werd uitgevoerd bij 26 stabiele post-MI-patiënten volgens inclusie- en exclusiecriteria in de leeftijd van 35 tot 65 jaar. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Rawalpindi Institute of Cardiology en het Pakistan Railway Hospital vanaf juli 2016 ---- december 2016. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een controle- of experimentele groep door middel van een loterijmethode. Voorafgaand aan de inschrijving werd door elke deelnemer een geïnformeerde toestemming ondertekend. Patiënten in beide groepen kregen standaardbehandeling, namelijk aerobe intervaltraining, terwijl patiënten in de interventionele groep aanvullende weerstandstraining kregen. Post-echocardiografie en lipidenprofiel werden uitgevoerd om het effect van de interventie op de ejectiefractie, cholesterol en triglyceriden te beoordelen. De standaardvragenlijst Mac New QLMI werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De gegevens zijn geanalyseerd op SPSS 21

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is al vastgesteld dat een hartinfarct een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit is. Volgens de WHO (2008) zijn hart- en vaatziekten verantwoordelijk voor een derde van de jaarlijkse sterfgevallen. Wereldwijd zijn er elk jaar meer dan 17 miljoen sterfgevallen als gevolg van coronaire hartziekten. In de Verenigde Staten van Amerika heeft CAD meer dan 13 miljoen van de bevolking getroffen in het jaar 2003, waaronder bijna 860.000 mensen met acuut MI, terwijl 480.000 mensen hun leven verloren als gevolg van CAD. De prevalentie van coronaire hartziekte in een populatie kan worden geschat aan de hand van de incidentie van MI in die populatie.

In de afgelopen decennia is het aantal hart- en vaatziekten echter aanzienlijk gedaald in landen met een hoog inkomen, maar aan de andere kant is het gestegen in landen met lage en middeninkomens, waar 80 procent van de wereldwijde ziektelast in deze landen voorkomt. Een globale strategie is daarom vereist om voorlichting te geven over het belang van risicofactoren bij het voorkomen van ziekte, invaliditeit en overlijden en het verbeteren van klinische resultaten om terugkerende gebeurtenissen te voorkomen.

Een hartinfarct kan een tragische en rampzalige gebeurtenis zijn die tot een plotselinge dood leidt, of het kan ook een kleine gebeurtenis zijn die zelfs onopgemerkt blijft. Patiënten die eenmaal een MI hebben gehad, hebben altijd de kans om het keer op keer te krijgen. De incidentie van MI neemt toe met de leeftijd, vooral na 45 jaar bij mannen en na 55 jaar bij vrouwen. Recidiverende infarcten werden vaker gevonden bij vrouwen dan bij mannen. Een eerste infarct wordt soms niet herkend, maar terugkerende infarcten werden bijna altijd gemakkelijk herkend.

Een van de belangrijkste complicaties die de levensstijl van de patiënt na CABG beïnvloeden, is depressie. Het treft bijna 30 tot 40% van de patiënten die een operatie ondergaan. Er zijn ook aanwijzingen dat depressie na een operatie vaker voorkwam bij patiënten die ook voorafgaand aan de operatie depressief waren. Depressie en angst kunnen het risico op mortaliteit en morbiditeit onafhankelijk van elkaar verhogen zonder dat er een medische oorzaak aan te pas komt. Depressie en angst hebben weliswaar niet zoveel effect op neuropsychologische disfunctie, maar het risico op desoriëntatie en verwarring die tot delirium leiden, is groter. Daarom moet psychologische begeleiding van patiënten worden gegeven vóór de operatie om het risico op depressie na de operatie te verminderen om de algehele kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.

Hartrevalidatie na ontslag uit het ziekenhuis is fase 2 of poliklinische hartrevalidatie. Fase 2 Revalidatie staat onder volledig toezicht van cardioloog samen met fysiotherapeut, oefentherapeut en verpleegkundige. Bloeddruk en hartslag worden tijdens en na de trainingssessie in rust gevolgd, samen met ECG-bewaking. Fase 2 omvat aerobe training met loopband en fietsen, samen met weerstandstraining met handgrepen en gewichten. De aanbevolen richtlijnen voor oefeningen worden gevolgd, die variëren afhankelijk van de toestand en respons van de patiënt. De totale trainingssessie is 50-60 minuten, de voorgeschreven weken van training bij laag-, matig- en hoogrisicopatiënten is respectievelijk 4, 6 en 8 weken. Patiënten worden ook opgeleid voor aanpassing van risicofactoren, voedingsadvisering, gewichtsbeheersing en stressmanagement. Na competitie van fase 2 worden patiënten aangemoedigd om de onderhoudsfase in te gaan die fase 3 is.

Voor een trainingsschema, hartslag en metabolisch equivalent [1 MET=3,5 ml 02/kg/min] is ingesteld op 50-80% van de piek tijdens inspanningstests, of een hartslag van 10 of >10 slagen per minuut onder het ischemische ECG (^0,1 mV), of angineuze drempel. Bij patiënten die niet worden getest door middel van inspanningstesten, wordt 20-30 slagen boven hun hartslag in rust beschouwd als de streefhartslag. Voor intensiteitsgids samen met hartslag wordt ook RPE (schaal 6-20) gebruikt. In de vroege fase van fase 2 wordt revalidatie 11-13 beschouwd als de bovengrens voor training. Voor fase 3 is 12-14 echter de bovengrens en wordt als veilig beschouwd.

Het oefenplan moet worden geïndividualiseerd op basis van de capaciteit van de patiënt, risicofactoren en comorbiditeit. De universele richtlijnen voor lichaamsbeweging moeten worden gevolgd. Oefening moet worden gestart met een warming-up, gevolgd door voorgeschreven oefeningen zoals aerobics en intervaltraining en de sessie beëindigen met afkoelen tot stabiele patiënt. Continue monitoring van vitale functies is noodzakelijk bij MI-patiënten tijdens inspanning. De progressie van de oefening verhoogt de intensiteit van de oefening met de volgende weken, afhankelijk van de capaciteit van de patiënt.

Bij atleten om aerobe en anaerobe gezondheid te krijgen, is intervaltraining met 75% VO2 max meestal voordeliger dan traditionele continue training. Meer recentelijk is intervaltraining geïntroduceerd. Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de werkzaamheid en veiligheid van intervaltraining bij coronaire hartpatiënten, maar er ontbreken nog gegevens. Verder zijn studies nodig met grotere steekproeven voor een veilige dosering en het voorschrijven van intervaltraining bij hartpatiënten.

Aërobe intervaltraining bleek effectiever te zijn dan conservatieve continue training met matige intensiteit bij het omkeren van de remodellering van het myocard na een MI, aangezien het de contractiliteit van het myocard verhoogt, wat een positief effect heeft op de ejectiefractie, het slagvolume en de ejectiesnelheid.

Een van de onderzoeken die Ehsani in 2007 heeft uitgevoerd, heeft aangetoond dat twee van de belangrijkste factoren bij het hermodelleren na MI, namelijk de diastolische diameter in rust en het LV-volume, in beide trainingsgroepen afnam. Terwijl andere drie factoren die verantwoordelijk zijn voor de toenemende contractiliteit van het hart, zoals de ejectiefractie, het slagvolume en het hartminuutvolume, alleen maar toenamen in de intervaltrainingsgroep. In vergelijking met aerobe training heeft intervaltraining geen veiligheidsrisico. De verbetering van spierkracht, lichaamskracht en algehele hartconditie is zelfs beter dan traditionele aerobe training.

Voorheen werd alleen aërobe training als veilig beschouwd bij patiënten met coronaire hartziekte. De gunstige effecten van weerstandstraining bij hartaandoeningen waren niet eerder vastgesteld, aangezien weerstandstraining schadelijk kan zijn omdat ze verdere ischemie of onwaarschijnlijke gebeurtenissen zoals aritmieën kunnen veroorzaken. Vooral isometrie werd niet als veilig beschouwd bij MI-patiënten, aangezien veel onderzoeken meldden dat ze levensbedreigende gebeurtenissen kunnen veroorzaken. zoals hartritmestoornissen. Voorheen was een van de andere redenen voor contra-indicatie van weerstandstraining verhoogd na belasting, wat een nadelig effect op de linkerventrikelfunctie veroorzaakte, maar recentelijk hebben studies bevestigd dat weerstandsoefeningen een effectief therapiemiddel kunnen zijn bij hartpatiënten, aangezien het geen negatief effect heeft op de linkerventrikelfunctie. .

Na acuut MI zijn weerstandsoefeningen absoluut gecontra-indiceerd gedurende 2-3 weken. Ze kunnen langzaam worden gestart na 3 weken met een zeer laag gewicht van 1-2 lbs met een aanbevolen veilige dosis van 10-15 herhalingen uitgevoerd op afwisselende dagen en een maximale RPE van 12 tot 13. De intensiteit neemt toe volgens de individuele patiënt. Nadat 6 weken myocardinfarct zijn verstreken, kunnen gewichtsmachines en halters worden gebruikt als onderdeel van een weerstandstrainingsprogramma. Plan van weerstandsoefeningen bij hartpatiënten moet voor elke patiënt worden geïndividualiseerd op basis van hun CV-status, comorbiditeit en mate van LV-disfunctie. Een van de aanbevolen richtlijnen voor weerstandsoefeningen is 2-3 dagen per week met matige tot hoge intensiteit gedurende bijna 3-6 maanden.

Vergelijking van veranderingen in hartslag en systolische bloeddruk bij hartpatiënten tijdens aerobe en weerstandstraining werd gedaan. De studie toonde aan dat de piekhartslag 12% hoger was dan de doelhartslag tijdens aerobics, terwijl het aan de andere kant 12% lager was dan de doelhartslag tijdens weerstandstraining. Bloeddrukmeting aan het einde van beide trainingen toonde aan dat de systolische bloeddruk iets groter was dan de aërobe training.

Veel factoren dragen bij aan de ontwikkeling van atherosclerose. De rol van het lipidenprofiel bij de ontwikkeling van coronaire hartziekten in de afgelopen decennia is goed ingeburgerd. De voordelen van fysieke activiteiten zijn divers. met dieetaanpassingen die een essentieel onderdeel zijn. Aërobe training met matige tot hoge intensiteit veroorzaakt variabel een verbetering van het lipidenprofiel Studies hebben aangetoond dat verlaging van triglyceriden meer werd gezien bij mannen dan bij vrouwen.

Lichaamsbeweging met weinig training kan ook de triglyceriden verlagen van 8 tot 20 mgdl met een minimale inspanning van 24 tot 32 km/week en een calorieverbruik van 1200 tot 2200 Kcal/week. Oefening die dit minimale bereik bereikt, kan positieve lipideveranderingen veroorzaken.

Gecombineerde kracht- en aerobe training van 8 maanden kan een positieve biochemische en musculaire aanpassing opleveren voor zowel het totale cholesterol triglyceriden als voor HDL. De veranderingen worden echter ongedaan gemaakt met drie maanden van aftrainen en concluderen dat lichaamsbeweging een integraal onderdeel van het leven moet zijn, aangezien het een cruciale rol speelt bij het voorkomen van coronaire hartziekte.

Oefentraining als een integraal onderdeel van hartrevalidatie is bedoeld om de gezondheid en fitheid te herstellen van patiënten die lijden aan hartaandoeningen. Het heeft een gunstig effect op tal van cardiale en gezondheidsgerelateerde uitkomsten. Linkerventrikelstoornis is een substantiële prognostische indicator van mortaliteit. Met name voor patiënten met coronaire hartziekte is een van de klinische voorspellers van de langetermijnprognose de linkerventrikelejectiefractie (LVEF), een marker van myocardiale contractiliteit. Ejectiefractie is de hoeveelheid bloed die per minuut door de linkerhartkamer in de aorta wordt gepompt, de grootste slagader in het lichaam. LVEF ≥ 50% wordt als normaal beschouwd, ook wel geconserveerde ejectiefractie genoemd. Ejectiefractie daalt aanzienlijk na MI en hartoperaties zoals CABG en klepvervangende operaties. Bij deze patiënten die een hartoperatie ondergaan, speelt fase I hartrevalidatie een belangrijke rol bij het verbeteren van de hemodynamische variabelen zoals de ejectiefractie.

De effectiviteit van fase I hartrevalidatie bij hartoperaties is goed ingeburgerd. Maar met betrekking tot fase II is er een gebrek aan nauwkeurige gegevens over de effectiviteit van verschillende soorten oefentraining op LVEF bij patiënten met coronaire hartziekte. De meeste onderzoeken die eerder zijn uitgevoerd, hebben de impact van lichaamsbeweging op de ejectiefractie bij patiënten met hartfalen onderzocht, terwijl methodologische verschillen duidelijk zijn bij de studies die zijn uitgevoerd bij CAD-patiënten. Daarom is er de afgelopen jaren aandacht voor dit aspect. Er werd vastgesteld dat een gestructureerd, individueel aangepast oefenplan van 12 weken, indien vroeg gestart, d.w.z. binnen een maand na ontslag, de linkerventrikelfunctie in termen van LVEF bij CAD-patiënten aanzienlijk zou kunnen verbeteren. Na overleg met de revalidatiearts kan het beweegplan ook thuis worden uitgevoerd, als de toegang tot een klinische setting moeilijk is. Aangezien een verminderde LV systolische functie een absolute voorspeller is van mortaliteit bij een myocardinfarct, zou het gebruik van hartrevalidatie en secundaire preventie voor het verbeteren van de ejectiefractie resulteren in betere overlevingskansen.

Mijn huidige onderzoeksdoel was om te evalueren en erachter te komen of de combinatie van weerstandsintervaltraining en aërobe intervaltraining effectiever is dan aërobe intervaltraining alleen bij het verbeteren van EF bij poststabiele MI-patiënten. Deze studie zal bijdragen aan de literatuur en de leemte opvullen, aangezien de meeste eerder uitgevoerde studies betrekking hadden op aerobe intervaltraining bij CAD. Bovendien heeft geen enkele studie zich afzonderlijk gericht op post-MI-patiënten zonder chirurgische ingrepen. Bovendien heeft geen enkel recent onderzoek aërobe intervaltraining vergeleken met weerstandsintervaltraining bij het verbeteren van EF na MI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die slechts 1 episode van MI heeft doorgemaakt
  • Stabiele post-MI-patiënten na 6 weken MI-episode
  • Patiënt die gedurende de eerste 3 minuten van ETT asymptomatisch bleef

Uitsluitingscriteria:

  • Een slechte LV ejectiefractie van minder dan 35% werd uitgesloten
  • Longziekten (longfunctietest matige en ernstige intensiteit)
  • Instabiele MI-patiënten
  • Degenen die een hartoperatie hadden ondergaan
  • Patiënten met post-MI-aritmieën werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aërobe intervaltraining
Aerobic Interval Training is een actieve vergelijker

Aërobe intervaltraining Patiënten in deze groep zullen 6 minuten fietsen, gevolgd door 3 minuten pauze en opnieuw 6 minuten fietsen, gevolgd door 3 minuten pauze en ten slotte 6 minuten lopen op de loopband, gevolgd door 3 minuten rust.

beide groepen zullen afkoeloefeningen doen met onder meer ademhalingsoefeningen, rekoefeningen en actieve oefeningen.

Experimenteel: Aërobe + resistieve intervaltraining
Aerobic + Resistive Interval Training is experimenteel

Aerobe + resistieve intervaltraining Patiënten in deze groep; eerste set zal 3 minuten fietsen uitvoeren, 1 set handgrijpers 1,5 tot 2,5 lbs (10 tot 12 herhalingen) en 1 set weerstandsoefeningen voor de biceps 1 kg tot 3 kg (10 tot 12 herhalingen), gevolgd door een pauze van 3 minuten. In de tweede set voert de patiënt 3 minuten stationair fietsen uit, 1 set weerstandsoefeningen voor de quadriceps van 1 tot 3 kg (10 tot 12 herhalingen), opnieuw gevolgd door 3 minuten pauze en in de derde set voert de patiënt 3 minuten lopen op de loopband uit op 1,5 tot 12 minuten. 4 snelheden en 1 set staande enkelpompen (10 tot 12 herhalingen).

beide groepen zullen afkoeloefeningen doen met onder meer ademhalingsoefeningen, rekoefeningen en actieve oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitwerpfractie
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Ejectiefractie
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACNIEUWE QLMI
Tijdsspanne: 6 weken

verandering ten opzichte van baseline MACNEW QLMI is een zelf-toegediend instrument voor hartziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [HRQL]. De MacNew is ontworpen om de impact van behandelingen te evalueren, inclusief hartrevalidatie, en is valide, betrouwbaar en responsief gebleken, is eenvoudig toe te dienen en wordt goed geaccepteerd door patiënten, en er zijn normatieve gegevens beschikbaar voor patiënten met een myocardinfarct, angina pectoris pectoris en hartfalen.

De Mac New heeft in totaal 27 items met drie hoofdcategorieën. 14 items emotionele functie domeinschaal, 13 items fysieke beperkingen domeinschaal en 13 items sociale functie domeinschaal. Scoren van Mac New is eenvoudig en gemakkelijk. Minimale score is 1, dat is slecht en maximum is 7, dat is een hoge score. Ontbrekende antwoorden worden niet gescoord. Elke categorie wordt berekend als het gemiddelde van de antwoorden in die categorie.

6 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 6 weken
verandering ten opzichte van baseline (lipidenprofiel)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe intervaltraining

Abonneren