- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03708484
Aerobes Intervalltraining vs. Widerstandsintervalltraining zur Ejektionsfraktion bei stabilen Post-MI-Patienten
Wirkung von aerobem Intervalltraining im Vergleich zu Widerstandsintervalltraining auf die Ejektionsfraktion bei poststabilen Myokardinfarktpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bereits weltweit bekannt, dass Myokardinfarkt eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität ist. Laut WHO (2008) sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen für ein Drittel der jährlichen Todesfälle verantwortlich. Weltweit ereignen sich jedes Jahr über 17 Millionen Todesfälle aufgrund von Erkrankungen der Koronararterien. In den Vereinigten Staaten von Amerika waren im Jahr 2003 mehr als 13 Millionen der Bevölkerung von CAD betroffen, darunter fast 860.000 Menschen mit akutem MI, während 480.000 Menschen aufgrund von CAD ihr Leben verloren. Die Prävalenz der koronaren Herzkrankheit in einer Population kann anhand der Inzidenz von MI in dieser Population abgeschätzt werden.
In den letzten Jahrzehnten sind die Raten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen jedoch in Ländern mit hohem Einkommen erheblich zurückgegangen, haben aber andererseits in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zugenommen, wobei 80 Prozent der weltweiten Krankheitslast in diesen Ländern liegt. Daher ist eine globale Strategie erforderlich, um über die Bedeutung von Risikofaktoren bei der Prävention von Krankheiten, Behinderungen und Todesfällen aufzuklären und die klinischen Ergebnisse zu verbessern, um wiederkehrende Ereignisse zu verhindern.
Ein Myokardinfarkt kann ein tragisches und katastrophales Ereignis sein, das zu einem plötzlichen Tod führt, oder es kann auch ein geringfügiges Ereignis sein, das sogar unentdeckt bleiben kann. Patienten, die einmal einen Herzinfarkt hatten, haben immer die Chance, ihn immer wieder zu bekommen. Die Inzidenzrate von Herzinfarkt steigt mit dem Alter, insbesondere nach 45 Jahren bei Männern und nach 55 Jahren bei Frauen. Wiederkehrende Infarkte wurden häufiger bei Frauen als bei Männern gefunden. Der erste Infarkt bleibt manchmal unerkannt, aber wiederkehrende Infarkte wurden fast immer leicht erkannt.
Eine der Hauptkomplikationen, die den Lebensstil des Patienten nach CABG beeinflussen, ist die Depression. Es betrifft fast 30 bis 40 % der Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Depressionen nach der Operation häufiger bei Patienten auftraten, die auch vor der Operation depressiv waren. Depressionen zusammen mit Angstzuständen können das Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko unabhängig voneinander erhöhen, ohne dass eine medizinische Ursache vorliegt. Depression und Angst haben zwar keinen so großen Einfluss auf die neuropsychologische Dysfunktion, aber das Risiko von Orientierungslosigkeit und Verwirrtheit, die zu einem Delir führen, ist erhöht. Daher sollte vor der Operation eine psychologische Beratung der Patienten durchgeführt werden, um das Risiko einer Depression nach der Operation zu verringern und die allgemeine Lebensqualität des Patienten zu verbessern.
Die kardiale Rehabilitation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ist die Phase 2 oder die ambulante kardiale Rehabilitation. Phase 2 der Rehabilitation steht unter vollständiger Aufsicht eines Kardiologen zusammen mit einem Physiotherapeuten, Bewegungstherapeuten und einer Krankenschwester. Blutdruck und Herzfrequenz werden im Ruhezustand während und nach der Trainingseinheit zusammen mit der EKG-Überwachung überwacht. Phase 2 umfasst aerobes Training, das Laufband und Radfahren umfasst, sowie Widerstandstraining, das mit Handgriffen und Gewichten durchgeführt werden kann. Es werden empfohlene Übungsrichtlinien befolgt, die je nach Zustand und Reaktion des Patienten variieren. Die gesamte Trainingseinheit beträgt 50-60 Minuten, die vorgeschriebenen Trainingswochen bei Patienten mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko betragen 4, 6 bzw. 8 Wochen. Die Patienten werden auch zur Änderung von Risikofaktoren, Ernährungsberatung, Gewichtskontrolle und Stressbewältigung geschult. Nach dem Wettbewerb in Phase 2 werden die Patienten ermutigt, in die Erhaltungsphase einzutreten, die Phase 3 ist.
Für einen verschreibungspflichtigen Trainingsplan, Herzfrequenz und metabolisches Äquivalent [1 MET = 3,5 ml 02/kg/min] auf 50–80 % des Spitzenwerts während Belastungstests oder einer Herzfrequenz von 10 oder >10 Schlägen pro Minute unter dem ischämischen EKG (^0,1 mV) oder der Angina-Schwelle eingestellt. Bei Patienten, die nicht durch Belastungstests getestet werden, gelten 20-30 Schläge über ihrer Ruheherzfrequenz als Zielherzfrequenz. Zur Intensitätsführung wird zusammen mit der Herzfrequenz auch RPE (6-20-Skala) verwendet. In der frühen Phase der Phase 2 Reha gelten 11-13 als Obergrenze für das Training. Für Phase 3 sind 12-14 jedoch die Obergrenze und gelten als sicher.
Der Übungsplan sollte entsprechend der Leistungsfähigkeit des Patienten, Risikofaktoren und Komorbiditäten individualisiert werden. Die universellen Richtlinien der Übung sollten befolgt werden. Das Training sollte mit Aufwärmen beginnen, gefolgt von vorgeschriebenen Übungen wie Aerobic- und Intervalltraining und abschließender Abkühlung bis zum stabilen Patienten. Bei MI-Patienten ist während des Trainings eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen erforderlich. Das Fortschreiten der Übung erhöht die Intensität der Übung in den folgenden Wochen entsprechend der Leistungsfähigkeit des Patienten.
Um aerobe und anaerobe Gesundheit zu erreichen, ist Intervalltraining bei 75 % VO2max bei Sportlern normalerweise vorteilhafter als traditionelles kontinuierliches Training. In jüngerer Zeit wird Intervalltraining eingeführt. Es werden viele Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit des Intervalltrainings bei Koronararterienpatienten durchgeführt, aber es fehlen noch Daten. Darüber hinaus sind Studien mit größeren Stichproben zur sicheren Dosierung und Verordnung von Intervalltraining bei Herzpatienten erforderlich.
Aerobes Intervalltraining erwies sich als wirksamer als konservatives kontinuierliches Training bei moderater Intensität bei der Umkehrung des myokardialen Umbaus nach MI, da es die myokardiale Kontraktilität erhöht, was sich positiv auf die Ejektionsfraktion, das Schlagvolumen und die Ejektionsgeschwindigkeit auswirkt.
Eine der von Ehsani im Jahr 2007 durchgeführten Studien hat herausgefunden, dass zwei der Hauptfaktoren für die Remodellierung nach MI, nämlich der diastolische Ruhedurchmesser und das Volumen des LV, in beiden Trainingsgruppen abnahmen. Während andere drei Faktoren, die für die Erhöhung der Herzkontraktilität verantwortlich sind, wie Ejektionsfraktion, Schlagvolumen und Herzzeitvolumen, nur in der Intervalltrainingsgruppe zunahmen. Im Vergleich zum aeroben Training birgt das Intervalltraining kein Sicherheitsrisiko. Die Verbesserung der Muskelkraft, der Körperkraft und der allgemeinen Herzfitness ist sogar besser als beim herkömmlichen Aerobic-Training.
Bisher galt nur aerobes Training bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit als sicher. Die positiven Auswirkungen von Widerstandstraining bei Herzerkrankungen wurden zuvor nicht nachgewiesen, da Widerstandstraining schädlich sein kann, da es weitere Ischämie oder unwahrscheinliche Ereignisse wie Arrhythmien verursachen kann. Insbesondere wurde isometrisches Training bei MI-Patienten nicht als sicher angesehen, da viele Studien berichteten, dass es lebensbedrohliche Ereignisse verursachen kann wie Arrhythmien. Zuvor war einer der anderen Gründe für die Kontraindikation des Widerstandstrainings nach Belastung gestiegen, was zu einer Beeinträchtigung der linksventrikulären Funktion führte, aber neuere Studien haben bestätigt, dass Widerstandstraining ein wirksames Mittel zur Therapie von Herzpatienten sein kann, da es keine negativen Auswirkungen auf die linksventrikuläre Funktion hat .
Nach akutem MI sind Widerstandsübungen für 2-3 Wochen absolut kontraindiziert. Sie können langsam nach 3 Wochen mit sehr geringem Gewicht von 1-2 Pfund mit einer empfohlenen sicheren Dosis von 10-15 Wiederholungen an wechselnden Tagen und einem maximalen RPE begonnen werden von 12 bis 13. Die Intensität nimmt je nach Patient zu. Nachdem 6 Wochen Myokardinfarkt vergangen sind, können Kraftgeräte und Langhanteln als Teil des Widerstandstrainingsprogramms verwendet werden. Der Plan für Widerstandsübungen bei Herzpatienten sollte für jeden Patienten entsprechend seinem CV-Status, Komorbiditäten und dem Grad der LV-Dysfunktion individuell angepasst werden. Eine der empfohlenen Richtlinien für Widerstandsübungen ist 2-3 Tage pro Woche mit mäßiger bis hoher Intensität für fast 3-6 Monate.
Es wurde ein Vergleich der Veränderungen der Herzfrequenz und des systolischen Blutdrucks bei Herzpatienten während aerobem Training und Widerstandstraining durchgeführt. Die Studie zeigte, dass die Spitzenherzfrequenz beim Aerobic um 12 % höher war als die Zielherzfrequenz, während sie beim Widerstandstraining dagegen um 12 % unter der Zielherzfrequenz lag. Die Blutdrucküberwachung am Ende beider Trainings zeigte, dass der Anstieg des systolischen Blutdrucks etwas größer war als beim aeroben Training.
Viele Faktoren tragen zur Entwicklung von Arteriosklerose bei. Die Rolle des Lipidprofils bei der Entwicklung von Erkrankungen der Koronararterien war in den letzten Jahrzehnten gut etabliert. Die Vorteile körperlicher Aktivitäten sind vielfältig. Einer der positiven Effekte, die beobachtet werden, ist das Lipidprofil mit einer Erhöhung des HDL und einer Verringerung des Gesamtcholesterins und der Triglyceride allein oder zusammen mit diätetischen Änderungen, die ein wesentlicher Bestandteil sind. Aerobes Training bei mittlerer bis hoher Intensität bewirkt variabel eine Verbesserung des Lipidprofils. Studien haben gezeigt, dass eine Verringerung der Triglyceride bei Männern im Vergleich zu Frauen stärker beobachtet wurde.
Bewegung bei geringem Training kann die Triglyceride auch von 8 auf 20 mgdl senken, bei einer Mindestübung von 24 bis 32 km/Woche und einem Kalorienverbrauch von 1200 bis 2200 Kcal/Woche. Bewegung, die diesen Mindestbereich erreicht, kann positive Lipidveränderungen hervorrufen.
Kombiniertes Kraft- und Aerobic-Training von 8 Monaten kann eine positive biochemische und muskuläre Anpassung an Gesamtcholesterintriglyceride sowie an HDL bewirken. Die Veränderungen werden jedoch mit drei Monaten Abtrainieren rückgängig gemacht, was zu dem Schluss führt, dass Bewegung ein wesentlicher Bestandteil des Lebens sein sollte, da sie eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße spielt.
Bewegungstraining als integraler Bestandteil der kardiologischen Rehabilitation soll die Gesundheit und Leistungsfähigkeit herzkranker Patienten wiederherstellen. Es wirkt sich günstig auf zahlreiche kardiale und gesundheitsbezogene Ergebnisse aus. Die Beeinträchtigung des linken Ventrikels ist ein wesentlicher prognostischer Indikator für die Mortalität. Insbesondere für Patienten mit koronarer Herzkrankheit ist einer der klinischen Prädiktoren für die Langzeitprognose die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), die ein Marker für myokardiale Kontraktilität ist. Die Ejektionsfraktion ist die Blutmenge, die von der linken Herzkammer pro Minute in die Aorta gepumpt wird, die die größte Arterie im Körper ist. LVEF ≥ 50 % gilt als normal, auch als erhaltene Ejektionsfraktion bezeichnet. Die Ejektionsfraktion fällt nach MI und Herzoperationen wie CABG und Klappenersatzoperationen erheblich ab. Bei diesen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, spielt die kardiale Rehabilitation der Phase I eine bedeutende Rolle bei der Verbesserung der hämodynamischen Variablen wie der Ejektionsfraktion.
Die Wirksamkeit der kardiologischen Rehabilitation der Phase I bei Herzoperationen ist gut belegt. In Bezug auf Phase II gibt es jedoch nur wenige genaue Daten zur Wirksamkeit verschiedener Arten von Bewegungstraining auf LVEF bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Die meisten der zuvor durchgeführten Studien haben den Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Ejektionsfraktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht, während bei den Studien, die an KHK-Patienten durchgeführt wurden, methodische Unterschiede offensichtlich sind. Daher wird diesem Aspekt seit einigen Jahren besondere Aufmerksamkeit geschenkt. Es zeigte sich, dass ein 12-wöchiger strukturierter, individuell angepasster Übungsplan bei frühzeitigem Beginn, d. h. innerhalb eines Monats nach der Entlassung, die Funktion des linken Ventrikels in Bezug auf die LVEF bei KHK-Patienten erheblich verbessern konnte. Nach Rücksprache mit dem Reha-Spezialisten kann der Bewegungsplan auch zu Hause durchgeführt werden, wenn der Zugang zu einem klinischen Umfeld erschwert ist. Da eine beeinträchtigte systolische LV-Funktion ein absoluter Prädiktor für die Mortalität bei Myokardinfarkt ist, würde die Nutzung einer kardialen Reha und Sekundärprävention zur Verbesserung der Ejektionsfraktion zu besseren Überlebenschancen führen.
Mein aktuelles Studienziel war es, zu evaluieren und herauszufinden, ob die Kombination aus Intervalltraining mit Widerstand und aerobem Intervalltraining bei der Verbesserung der EF bei poststabilen MI-Patienten wirksamer ist als aerobes Intervalltraining allein. Diese Studie wird die Literatur ergänzen und die Lücke schließen, da die meisten zuvor durchgeführten Studien zum aeroben Intervalltraining in CAD durchgeführt wurden. Darüber hinaus hat sich keine Studie individuell auf Post-MI-Patienten ohne chirurgische Eingriffe konzentriert. Darüber hinaus hat bisher keine Forschung aerobes Intervalltraining mit Widerstandsintervalltraining bei der Verbesserung der EF nach MI verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem nur 1 MI-Episode aufgetreten ist
- Stabile Post-MI-Patienten nach 6 Wochen MI-Episode
- Patient, der in den ersten 3 Minuten des ETT asymptomatisch blieb
Ausschlusskriterien:
- Eine schlechte LV-Ejektionsfraktion unter 35 % wurde ausgeschlossen
- Lungenerkrankungen (Lungenfunktionstest mittlerer und schwerer Intensität)
- Instabile MI-Patienten
- Diejenigen, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten
- Patienten mit Post-MI-Arrhythmien wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aerobes Intervalltraining
Aerobes Intervalltraining ist aktiver Komparator
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Aerobes Intervalltraining Patienten in dieser Gruppe führen 6 Minuten Radfahren gefolgt von 3 Minuten Pause und erneut 6 Minuten Radfahren gefolgt von 3 Minuten Pause und schließlich 6 Minuten Laufband gefolgt von 3 Minuten Pause durch. Beide Gruppen führen Abkühlungsübungen durch, die wiederum Atemübungen, Dehnungs- und Aktivübungen beinhalten. |
Experimental: Aerobic + Widerstandsintervalltraining
Aerobic + Resistive Interval Training ist experimentell
|
Aerobic + Widerstandsintervalltraining Patienten in dieser Gruppe; Der erste Satz besteht aus 3 Minuten Radfahren, 1 Satz Handgreifer 1,5 bis 2,5 lbs (10 bis 12 Wiederholungen) und 1 Satz Bizeps-Widerstandsübungen 1 kg bis 3 kg (10 bis 12 Wiederholungen), gefolgt von 3 Minuten Pause. Im zweiten Satz führt der Patient 3 Minuten stationäres Radfahren, 1 Satz Quadrizeps-Widerstandsübungen von 1 bis 3 kg (10 bis 12 Wiederholungen) erneut durch, gefolgt von 3 Minuten Pause, und im dritten Satz führt der Patient 3 Minuten Laufbandgehen mit 1,5 to durch 4 Geschwindigkeiten und 1 Satz Knöchelpumpen im Stehen (10 bis 12 Wiederholungen). Beide Gruppen führen Abkühlungsübungen durch, die wiederum Atemübungen, Dehnungs- und Aktivübungen beinhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert Ejektionsfraktion
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MACNEW QLMI
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert MACNEW QLMI ist ein selbstverabreichtes Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität [HRQL] für Herzkrankheiten. Der MacNew wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Behandlung, einschließlich der kardialen Rehabilitation, zu bewerten, und hat sich als valide, zuverlässig und ansprechend erwiesen, ist einfach zu verabreichen und wird von den Patienten gut angenommen, und für Patienten mit Myokardinfarkt, Angina pectoris sind normative Daten verfügbar pectoris und Herzinsuffizienz. Der Mac New hat insgesamt 27 Artikel mit drei Hauptkategorien. 14-Punkte-Domänenskala emotionale Funktion, 13-Punkte-Domänenskala körperliche Einschränkungen und 13-Punkte-Domänenskala soziale Funktion. Das Scoring von Mac New ist einfach und unkompliziert. Die Mindestpunktzahl ist 1, die schlecht ist, und die Höchstpunktzahl ist 7, die eine hohe Punktzahl ist. Fehlende Antworten werden nicht bewertet. Jede Kategorie wird als Durchschnitt der Antworten in dieser Kategorie berechnet. |
6 Wochen
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Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Lipidprofil)
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- RiphahIU Hania Farheen
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Klinische Studien zur Aerobes Intervalltraining
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAbgeschlossenZerebralparese Spastische DiplegieVereinigte Staaten
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Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
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University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityNoch keine Rekrutierung
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUnbekanntEierstockkrebs | Eileiterkrebs | Bauchfellkrebs | Eierstock-Neoplasma | Eierstock-Neoplasma EpithelialVereinigtes Königreich
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Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrutierung
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University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
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Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
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San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
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Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande