Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hispanic Men Building Respect Education and Safety/ HoMBRES Manteniendo Respeto, Educacion y Seguridad. (HoMBRES)

20 septembre 2022 mis à jour par: Victoria Mitrani, University of Miami

Hispanic Men Building Respect Education and Safety (Family Men) - Sous-étude du Centre for Latino Research Opportunities (CLaRO)

L'objectif global de ce projet est d'adapter et d'améliorer HoMBReS (Hispanic Men Building Respect, Education, and Safety within Families /Hombres Manteniendo Respeto, Educacion y Seguridad de Familia), un centre de contrôle des maladies (CDC) intervention comportementale conçue pour réduire la toxicomanie, la violence familiale et le VIH / SIDA (SAVA) chez les travailleurs agricoles saisonniers hétérosexuels latinos sexuellement actifs (LSFW) dans les zones rurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude du projet HoMBRES de Familia (HoMBRES) a examiné l'efficacité d'un programme d'intervention de groupe culturellement adapté avec des pères d'une communauté de travail agricole saisonnier et d'une communauté urbaine du sud de la Floride. L'étude d'intervention HoMBRES a adapté et testé l'efficacité d'une intervention qui peut être adoptée, mise en œuvre et soutenue avec des pères latinos qui vivent ou travaillent dans l'industrie agricole, la construction, les services, les travailleurs indépendants ou toute autre industrie de travail dans les zones semi-rurales et les zones urbaines du comté de Miami Dade. L'intervention HoMBRES visait à réduire le risque de syndémie SAVA (abus de substances, violence et infection par le VIH/sida) parmi ce groupe d'hommes et leurs fils adolescents.

L'intervention HoMBRES consistait en quatre sessions animées à distance via une plateforme vidéo bien testée accessible par un lien envoyé sur le téléphone, l'ordinateur, la tablette ou l'IPad des participants (environ 1,5 heure chaque session). Le personnel a prévu les moments où les participants visionneront les séances enregistrées sur bande vidéo afin d'être disponibles pour leurs questions. Les vidéos d'intervention ont été suivies d'un appel téléphonique pour discuter de la présentation et répondre à toutes les questions que les participants auraient pu avoir sur les sessions et clarifier (si nécessaire) le matériel couvert dans les vidéos par téléphone. Les sessions vidéo ont été réalisées dans un délai de deux semaines. Les participants du groupe témoin ont reçu une seule vidéo sur la prévention du diabète. Les deux groupes ont été suivis six mois après l'entretien initial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin
  • adultes (18 ans ou plus)
  • vivant dans les zones semi-rurales et urbaines de Miami Dade
  • Latino
  • comprend et parle espagnol
  • a un fils éligible (11-17 ans)

Critère d'exclusion:

  • le père ne donne pas son consentement et sa permission pour son fils
  • le fils ne donne pas son assentiment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention HoMBRES - Père
Quatre séances (2 séances par semaine, d'environ 1,5 heure chacune) avec les pères, au cours desquelles des animateurs animent des séances éducatives ; Pendant la période de distanciation sociale, les interventions ont été facilitées à distance via une plateforme vidéo bien testée accessible par un lien envoyé sur le téléphone, l'ordinateur, la tablette ou l'IPad des participants (environ 1h30 chaque session. Les vidéos d'intervention ont été suivies d'un appel téléphonique pour répondre à toutes les questions que les participants auraient pu avoir sur les sessions et clarifier (si nécessaire) le matériel couvert dans les vidéos par téléphone ou vidéoconférences. Seuls les pères ont été inclus dans ce groupe.
Comportemental: Intervention HoMBReS
Intervention adaptée basée sur la théorie cognitive sociale et l'éducation à l'autonomisation qui vise à réduire les comportements sexuels à risque, la toxicomanie et le VIH chez les hommes ruraux et urbains récemment immigrés.
Autres noms:
  • HoMBReS
Comportemental: Les familles parlent ensemble (FTT)
L'intervention brève est une intervention basée sur les parents pour enseigner aux parents des stratégies efficaces éprouvées pour réduire les comportements sexuels à risque chez les adolescents. L'intervention cible spécifiquement le parent (et non l'adolescent) pour : promouvoir les compétences de communication, établir des relations parent-adolescent, développer des stratégies de surveillance efficaces, réduire la consommation d'alcool, les comportements sexuels à risque et les préparer à enseigner aux adolescents les compétences d'affirmation de soi et de refus de la toxicomanie.
Autres noms:
  • TTF
Comparateur actif: Groupe d'intervention en prévention du diabète - Père
Une séance de 1h30 une fois par semaine. Le contenu de la séance mettra l'accent sur l'importance de l'activité physique, d'une saine alimentation et du maintien d'un poids santé. Seuls les pères ont été inclus dans ce groupe.
Comportemental: Intervention de prévention du diabète
Le contenu de la séance mettra l'accent sur l'importance de l'activité physique, d'une saine alimentation et du maintien d'un poids santé.
Aucune intervention: Groupe d'intervention HoMBRES - Adolescent
L'adolescent n'a reçu aucune intervention.
Aucune intervention: Groupe d'intervention en prévention du diabète - Adolescent
L'adolescent n'a reçu aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pères participants déclarant avoir eu des comportements sexuels à risque
Délai: Au départ, à 6 mois de suivi
Le nombre de participants qui ont répondu « oui » à l'une des questions suivantes sur le comportement sexuel à risque de la boîte à outils PhenX sera signalé en tant qu'engagement auto-déclaré dans des comportements sexuels à risque ; a) avoir eu des relations sexuelles non protégées, b) avoir eu plus d'un partenaire, c) avoir eu des relations sexuelles anales avec un homme au cours des 6 derniers mois.
Au départ, à 6 mois de suivi
Le nombre de pères participants ayant déclaré avoir vécu des expériences de violence intra-partenaire
Délai: Au départ, à 6 mois
Tel que mesuré à l'aide de l'instrument d'auto-déclaration PhenX Toolkit Exposures to Violence. La variable a été recodée en quatre catégories : (1) " Votre partenaire vous a blessé physiquement ; (2) Vous insulte ou vous insulte ; (3) Vous menace de faire du mal ; (4) Vous crie ou vous insulte. Les réponses sont notées sur une échelle de type Likert 1=Jamais, 2=Rarement, 3=Parfois, 4=Fréquemment et 5=Toujours. Le nombre de participants déclarant 3 ou plus sur l'échelle de Likert à l'une des quatre catégories sera enregistré comme ayant subi de la violence intra-partenaire.
Au départ, à 6 mois
Le nombre de jours où les pères participants ont déclaré avoir bu au cours des 90 derniers jours.
Délai: Au départ, à 6 mois
Le nombre de jours où le participant a déclaré avoir consommé de l'alcool au cours des 90 derniers jours à l'aide du questionnaire autodéclaré Time-Line Followback.
Au départ, à 6 mois
Connaissances sur le VIH mesurées par le bref questionnaire sur les connaissances sur le VIH
Délai: Au départ, à 6 mois
Tel que mesuré par le Brief HIV Knowledge Questionnaire. La proportion de réponses correctes sera rapportée (allant de 0 à 1), un score plus proche de 1 indiquant une meilleure connaissance du VIH.
Au départ, à 6 mois
Auto-efficacité du VIH mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour les IST et le VIH
Délai: Au départ, à 6 mois
L'échelle d'auto-efficacité pour les infections sexuellement transmissibles (IST) et le VIH est une échelle de 9 éléments mesurant le niveau de confiance dans la capacité de prévenir les infections par les IST et le VIH. La mesure utilise une échelle de Likert à 5 points (1=pas sûr du tout à 5=tout à fait sûr). Le score total varie de 9 à 45, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité du VIH.
Au départ, à 6 mois
Le nombre de verres par jour au cours des 90 derniers jours.
Délai: Au départ, à 6 mois
Le nombre de verres par jour au cours des 90 derniers jours à l'aide de la chronologie de suivi.
Au départ, à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de communication autodéclarée avec le fils tel que mesuré par l'échelle de pratique parentale
Délai: Au départ, à 6 mois
L'échelle des pratiques parentales autodéclarées a un score total allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de surveillance parentale chez les pères. Les adolescents ont répondu à la version du fils de l'échelle.
Au départ, à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Behar-Zusman, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Première publication (Réel)

5 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170769
  • U54MD002266 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

Essais cliniques sur Intervention HoMBReS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner