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Hispanic Men Building Respect Education and Safety/ HoMBRES Manteniendo Respeto, Educación y Seguridad. (HoMBRES)

20 de septiembre de 2022 actualizado por: Victoria Mitrani, University of Miami

Hombres Hispanos Construyendo Respeto Educación y Seguridad (Hombres de Familia) - Subestudio bajo Center for Latino Research Opportunities (CLaRO)

El objetivo general de este proyecto es adaptar y mejorar HoMBReS (Hispanic Men Building Respect, Education, and Safety within Families /Hombres Manteniendo Respeto, Educación y Seguridad de Familia), un centro para el Control de Enfermedades (CDC) identificado como intervención conductual diseñada para reducir el abuso de sustancias, la violencia familiar y el VIH/SIDA (SAVA, por sus siglas en inglés) entre los trabajadores agrícolas estacionales latinos heterosexuales sexualmente activos (LSFW, por sus siglas en inglés) en áreas rurales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio del proyecto HoMBRES de Familia (HoMBRES) examinó la eficacia de un programa de intervención grupal culturalmente adaptado con padres de una comunidad de trabajadores agrícolas temporales y una comunidad urbana en el sur de Florida. El estudio de intervención de HoMBRES adaptó y probó la eficacia de una intervención que puede ser adoptada, implementada y sostenida con padres latinos que viven o trabajan en la industria agrícola, la construcción, los servicios, el trabajo por cuenta propia o cualquier otra industria laboral en las áreas semi-rurales. y áreas urbanas del condado de Miami Dade. La intervención de HoMBRES buscó reducir el riesgo de la sindemia SAVA (Abuso de Sustancias, Violencia e Infección por VIH/SIDA) entre este grupo de hombres y sus hijos adolescentes.

La intervención HoMBRES consistió en cuatro sesiones facilitadas de forma remota a través de una plataforma de video bien probada accesible mediante un enlace enviado al teléfono, computadora, tableta o iPad de los participantes (aproximadamente 1,5 horas cada sesión). El personal programó los horarios en que los participantes verán las sesiones grabadas en video para estar disponibles para sus preguntas. Los videos de intervención fueron seguidos de una llamada telefónica para discutir la presentación y responder a cualquier pregunta que los participantes pudieran haber tenido sobre las sesiones y aclarar (si fuera necesario) el material cubierto en los videos por teléfono. Las sesiones de video se completaron en un período de dos semanas. Los participantes del grupo de control recibieron un solo video sobre la prevención de la diabetes. Ambos grupos fueron seguidos seis meses después de la entrevista inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • adultos (mayores de 18 años)
  • viviendo en áreas semirurales y urbanas de Miami Dade
  • latino
  • entiende y habla español
  • tiene un hijo elegible (11-17 años)

Criterio de exclusión:

  • padre no da consentimiento y permiso para su hijo
  • hijo no da su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención HoMBRES - Padre
Cuatro sesiones (2 sesiones por semana, aproximadamente 1,5 horas cada una) con los padres, en las que los facilitadores realizan sesiones educativas; Durante el período de distanciamiento social, las intervenciones se facilitaron de forma remota a través de una plataforma de video bien probada accesible mediante un enlace enviado al teléfono, computadora, tableta o iPad de los participantes (aproximadamente 1,5 horas cada sesión). Los videos de intervención fueron seguidos de una llamada telefónica para responder a cualquier pregunta que los participantes pudieran haber tenido sobre las sesiones y aclarar (si era necesario) el material cubierto en los videos por teléfono o videoconferencias. Solo los padres fueron incluidos en este grupo.
Conductual: Intervención HOMBRES
Intervención adaptada basada en la teoría cognitiva social y la educación para el empoderamiento que tiene como objetivo reducir las conductas sexuales de riesgo, el abuso de sustancias y el VIH entre hombres rurales y urbanos recién inmigrantes.
Otros nombres:
  • HOMBRES
Conductual: Familias Hablando Juntas (FTT)
La intervención breve es una intervención basada en los padres para enseñar a los padres estrategias efectivas comprobadas para reducir el comportamiento sexual de riesgo de los adolescentes. La intervención se dirige específicamente a los padres (no al adolescente) para: promover habilidades de comunicación, construir relaciones entre padres y adolescentes, desarrollar estrategias de monitoreo efectivas, reducir el consumo de alcohol, los comportamientos sexuales de riesgo y prepararlos para enseñar a los adolescentes habilidades de rechazo al abuso de sustancias y asertividad.
Otros nombres:
  • FTT
Comparador activo: Grupo de Intervención para la Prevención de la Diabetes - Padre
Una sesión de 1,5 horas realizada una vez por semana. El contenido de la sesión se centrará en la importancia de la actividad física, la alimentación saludable y el mantenimiento de un peso saludable. Solo los padres fueron incluidos en este grupo.
Conductual: Intervención para la Prevención de la Diabetes
El contenido de la sesión se centrará en la importancia de la actividad física, la alimentación saludable y el mantenimiento de un peso saludable.
Sin intervención: Grupo de Intervención HoMBRES - Adolescente
El adolescente no recibió ninguna intervención.
Sin intervención: Grupo de Intervención para la Prevención de la Diabetes - Adolescentes
El adolescente no recibió ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de padres participantes que informaron sobre su participación en conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses de seguimiento
La cantidad de participantes que respondieron 'sí' a cualquiera de las siguientes preguntas en el PhenX Toolkit Sexual Risk Behavior se informará como participación autoinformada en conductas sexuales de riesgo; a) tener encuentros sexuales sin protección, b) más de una pareja, c) sexo anal con un hombre en los últimos 6 meses.
Al inicio, a los 6 meses de seguimiento
El número de padres participantes que informaron sobre experiencias de violencia intrapareja
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses
Según lo medido con el instrumento de autoinforme PhenX Toolkit Exposures to Violence. La variable se recodificó en cuatro categorías: (1) “Tu pareja te lastimó físicamente; (2) te insultó o te insultó; (3) te amenazó con hacerte daño; (4) te gritó o maldijo. Las respuestas se puntúan en una escala tipo Likert 1=Nunca, 2=Rara vez, 3=Algunas veces, 4=Frecuentemente y 5=Siempre. El número de participantes que reporten 3 o más en la escala de Likert en cualquiera de las cuatro categorías, se registrará como experimentando violencia dentro de la pareja.
Al inicio, a los 6 meses
El número de días que los padres participantes informaron haber bebido en los últimos 90 días.
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses
El número de días que el participante informó haber bebido en los últimos 90 días utilizando el cuestionario de seguimiento de la línea de tiempo.
Al inicio, a los 6 meses
Conocimientos sobre el VIH medidos por el Cuestionario Breve de Conocimientos sobre el VIH
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses
Medido por el Cuestionario breve de conocimientos sobre el VIH. Se informará la proporción de respuestas correctas (que van de 0 a 1); una puntuación más cercana a 1 indica un mayor conocimiento sobre el VIH.
Al inicio, a los 6 meses
Autoeficacia del VIH medida por la escala de autoeficacia para las ITS y el VIH
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses
La escala de autoeficacia para las infecciones de transmisión sexual (ITS) y el VIH es una escala de 9 ítems que mide el nivel de confianza en la capacidad para prevenir las ITS y la infección por el VIH. La medida utiliza una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada seguro a 5 = completamente seguro). La puntuación total oscila entre 9 y 45, y una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia para el VIH.
Al inicio, a los 6 meses
El número de tragos por día durante los últimos 90 días.
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses
El número de tragos por día durante los últimos 90 días utilizando el seguimiento de la línea de tiempo.
Al inicio, a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de comunicación autoinformada con el hijo medido por la escala de práctica de los padres
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 meses
La escala de prácticas de crianza autoinformada tiene una puntuación total que oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de supervisión parental entre los padres. Los adolescentes respondieron a la versión de la escala del hijo.
Al inicio, a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Behar-Zusman, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170769
  • U54MD002266 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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