Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hispanic Men Building Respect Education and Safety/ HoMBRES Manteniendo Respeto, Educacion y Seguridad. (HoMBRES)

20 september 2022 uppdaterad av: Victoria Mitrani, University of Miami

Hispanic Men Building Respect Education and Safety (Family Men) - Delstudie under Center for Latino Research Opportunities (CLaRO)

Det övergripande målet med detta projekt är att anpassa och förbättra HoMBReS (Hispanic Men Building Respect, Education, and Safety within Families /Hombres Manteniendo Respeto, Educacion y Seguridad de Familia), ett Center for Disease Control (CDC)-identifierat bästa bevis för HIV beteendemässig intervention utformad för att minska missbruk, familjevåld och HIV/AIDS (SAVA) bland sexuellt aktiva heterosexuella latinamerikanska säsongsarbetare (LSFW) på landsbygden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HoMBRES de Familia-projektstudien (HoMBRES) undersökte effektiviteten av ett kulturellt anpassat gruppinterventionsprogram med fäder från en säsongsbetonad bondgård och en urban gemenskap i södra Florida. Interventionsstudien HoMBRES anpassade och testade effektiviteten av en intervention som kan antas, implementeras och upprätthållas med latinopappor som bor eller arbetar inom lantbruksindustrin, byggbranschen, tjänster, egenföretagare eller någon annan arbetsbransch i semi-landsbygdsområden och stadsområden i Miami Dade County. HoMBRES-interventionen syftade till att minska risken för SAVA-syndemin (substansmissbruk, våld och hiv/aids-infektion) bland denna grupp män och deras tonårssöner.

Interventionen HoMBRES bestod av fyra sessioner som underlättades på distans via en väl beprövad videoplattform tillgänglig via en länk som skickades till deltagarnas telefon, dator, surfplatta eller IPad (cirka 1,5 timme varje session). Personalen har schemalagt tiderna då deltagarna kommer att titta på de videofilmade sessionerna för att vara tillgängliga för sina frågor. Interventionsvideor följdes upp med ett telefonsamtal för att diskutera presentationen och svara på eventuella frågor som deltagarna kan ha haft om sessionerna och förtydliga (om det behövs) materialet som tas upp i videorna via telefon. Videosessioner slutfördes inom två veckors tidsperiod. Deltagarna i kontrollgruppen fick en enda video om diabetesprevention. Båda grupperna följdes upp sex månader efter baslinjeintervjun.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • vuxna (18 år eller äldre)
  • bor i semirural och urbana områden i Miami Dade
  • Latino
  • förstår och talar spanska
  • har en berättigad son (11-17 år)

Exklusions kriterier:

  • pappa ger inte samtycke och tillstånd för sin son
  • son ger inte samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HoMBRES Intervention Group - Fader
Fyra sessioner (2 sessioner per vecka, cirka 1,5 timmar vardera) med fäderna, där handledare genomför utbildningssessioner; Under perioden med social distansering, underlättades interventioner på distans via en väl beprövad videoplattform som var tillgänglig via en länk som skickades till deltagarnas telefon, dator, surfplatta eller IPad (cirka 1,5 timme varje session. Interventionsvideor följdes upp med ett telefonsamtal för att svara på eventuella frågor som deltagarna kan ha haft om sessionerna och förtydliga (om det behövs) materialet som tas upp i videorna via telefon eller videokonferenser. Endast fäder ingick i denna grupp.
Beteende: HoMBReS intervention
Anpassad intervention baserad på social kognitiv teori och empowerment utbildning som syftar till att minska riskfyllda sexuella beteenden, missbruk och hiv bland nyligen invandrade landsbygds- och stadsmän.
Andra namn:
  • HoMBreS
Beteende: Familjer som pratar tillsammans (FTT)
Den korta interventionen är en föräldrabaserad intervention för att lära föräldrar effektiva strategier som har visat sig minska ungdomars sexuella riskbeteende. Interventionen riktar sig specifikt till föräldern (inte tonåringen) för att: främja kommunikationsförmåga, bygga förälder-ungdomsrelationer, utveckla effektiva övervakningsstrategier, minska alkoholanvändning, riskfyllda sexuella beteenden och förbereda dem för att lära ungdomar självsäkerhet och missbruksvägran.
Andra namn:
  • FTT
Aktiv komparator: Diabetesförebyggande interventionsgrupp - far
Ett pass på 1,5 timme hålls en gång i veckan. Sessionens innehåll kommer att fokusera på vikten av fysisk aktivitet, hälsosam kost och bibehålla en hälsosam vikt. Endast fäder ingick i denna grupp.
Beteende: Diabetesförebyggande intervention
Sessionens innehåll kommer att fokusera på vikten av fysisk aktivitet, hälsosam kost och att behålla en hälsosam vikt.
Inget ingripande: HoMBRES Intervention Group - Ungdom
Tonåringen fick inget ingripande.
Inget ingripande: Diabetesförebyggande interventionsgrupp - tonåringar
Tonåringen fick inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagande fäder som självrapporterar engagemang i riskfyllt sexuellt beteende
Tidsram: Vid Baseline, vid 6 månaders uppföljning
Antalet deltagare som svarade "ja" på någon av följande frågor om PhenX Toolkit Sexuellt riskbeteende kommer att rapporteras som självrapporterande engagemang i riskfyllda sexuella beteenden; a) delta i oskyddade sexuella möten, b) mer än en partner, c) analsex med man under de senaste 6 månaderna.
Vid Baseline, vid 6 månaders uppföljning
Antalet deltagande pappor som självrapporterar upplevelser av våld inom partner
Tidsram: Vid Baseline, vid 6 månader
Uppmätt med hjälp av det självrapporterade instrumentet PhenX Toolkit Exposures to Violence. Variabeln kodades om med hjälp av fyra kategorier: (1) "Din partner skadade dig fysiskt; (2) Förolämpa eller prata ner till dig; (3) Hota dig med skada; (4) Skrik eller förbanna dig. Svaren poängsätts på en Likert-skala 1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta och 5=Alltid. Antalet deltagare som rapporterar 3 eller högre på Likert-skalan till någon av de fyra kategorierna, kommer att registreras som upplevt våld inom sin partner.
Vid Baseline, vid 6 månader
Antalet dagar som deltagande fäder rapporterat att de har druckit under de senaste 90 dagarna.
Tidsram: Vid Baseline, vid 6 månader
Antalet dagar som deltagaren rapporterade att ha druckit under de senaste 90 dagarna med hjälp av det självrapporterade frågeformuläret Time-Line Followback.
Vid Baseline, vid 6 månader
HIV-kunskap mätt med det korta HIV-kunskapsformuläret
Tidsram: Vid Baseline, vid 6 månader
Såsom mätt av Brief HIV Knowledge Questionnaire. Andelen korrekta svar kommer att rapporteras (från 0 till 1), med en poäng närmare 1 som indikerar högre HIV-kunskap.
Vid Baseline, vid 6 månader
HIV-själveffektivitet mätt med själveffektivitet för STI och HIV-skala
Tidsram: Vid Baseline, vid 6 månader
Själveffektivitet för sexuellt överförbara infektioner (STI) och HIV-skalan är en skala med 9 punkter som mäter nivån av förtroende för förmågan att förhindra STI och HIV-infektion. Måttet använder en 5-gradig Likert-skala (1=inte alls till 5= helt säker). Totalpoäng varierar mellan 9 och 45, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av HIV-själveffektivitet.
Vid Baseline, vid 6 månader
Antalet drinkar per dag under de senaste 90 dagarna.
Tidsram: Vid Baseline, vid 6 månader
Antalet drinkar per dag under de senaste 90 dagarna med Timeline Followback.
Vid Baseline, vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av självrapporterad kommunikation med son mätt med föräldrarnas övningsskala
Tidsram: Vid Baseline, Vid 6 månader
Den självrapporterade skalan för föräldrapraxis har en totalpoäng som sträcker sig från 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldraövervakning bland fäderna. Ungdomarna svarade på sonens version av skalan.
Vid Baseline, Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Behar-Zusman, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Första postat (Faktisk)

5 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170769
  • U54MD002266 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på HoMBReS intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera