- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03756584
Sonder la plasticité neuronale induite par le TBS et les effets associés sur l'apprentissage
16 août 2021 mis à jour par: Dr Georg Kranz
Des recherches récentes sur des animaux indiquent que la stimulation cérébrale excitatrice ouvre une fenêtre temporelle de plasticité neuronale accrue qui permet le remodelage des représentations neuronales.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut ainsi faciliter l'apprentissage de nouvelles associations en réduisant les interférences proactives, mais la recherche humaine fait défaut.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation thêta intermittente (iTBS), une forme puissante de stimulation cérébrale excitatrice, sur la mémoire associative.
Vingt participants droitiers en bonne santé recevront 3 minutes d'iTBS ou de simulation de stimulation du cortex pariétal latéral gauche après avoir mémorisé un ensemble de 20 associations visage-mot.
La capacité de rappel sera testée directement avant et après la stimulation.
Les participants apprendront alors une nouvelle combinaison d'associations utilisant le même ensemble de stimuli, suivi d'une évaluation de leur capacité de rappel.
On suppose que l'iTBS par rapport à la stimulation fictive réduira la capacité de rappel directement après la stimulation mais augmentera la capacité de rappel des associations nouvellement apprises en raison d'une interférence proactive réduite.
Cette étude peut non seulement ouvrir la voie à une nouvelle compréhension du mécanisme d'action de la stimulation cérébrale, mais peut également aider à développer de nouvelles stratégies de traitement des troubles neuropsychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- niveau d'éducation de six primaires ou plus
- droitier
- vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- convulsions dans les antécédents médicaux
- troubles psychiatriques actuels ou passés ou maladie interne ou neurologique grave
- critères d'exclusion TMS communs
- toxicomanie ou dépendance
- prise de médicaments dont on sait qu'ils affectent le seuil d'excitation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation thêta-burst intermittente
L'iTBS sera réalisé sur le cortex pariétal latéral gauche
|
L'iTBS comprend des rafales de 50 Hz à 3 impulsions, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz) comme décrit précédemment (Huang, Edwards et al. 2005) et se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Nous répéterons les trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions par session (3x10x20)
Autres noms:
|
Comparateur actif: Stimulation de contrôle
iTBS sera effectué sur le vertex
|
L'iTBS comprend des rafales de 50 Hz à 3 impulsions, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz) comme décrit précédemment (Huang, Edwards et al. 2005) et se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Nous répéterons les trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions par session (3x10x20)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la capacité de rappel
Délai: Passer de la ligne de base à directement après la stimulation (~ 6 min après la ligne de base)
|
Modification du nombre d'associations correctes d'un test de mémoire d'association visage-mot
|
Passer de la ligne de base à directement après la stimulation (~ 6 min après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, Department of rehabilitation sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Première publication (Réel)
28 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-ZVN9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données comportementales peuvent être partagées avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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