- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03756584
Onderzoek naar TBS-geïnduceerde neurale plasticiteit en bijbehorende effecten op leren
16 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr Georg Kranz
Recent dieronderzoek geeft aan dat prikkelende hersenstimulatie een tijdvenster opent van verhoogde neurale plasticiteit die hermodellering van neurale representaties mogelijk maakt.
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) kan dus het leren van nieuwe associaties vergemakkelijken door proactieve interferentie te verminderen, maar menselijk onderzoek ontbreekt.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS), een krachtige vorm van prikkelende hersenstimulatie, op associatief geheugen te onderzoeken.
Twintig rechtshandige gezonde deelnemers krijgen 3 minuten iTBS of schijnstimulatie van de linker laterale pariëtale cortex na het onthouden van een set van 20 gezichts-woordassociaties.
De recall-capaciteit wordt direct voor en na stimulatie getest.
Deelnemers leren dan een nieuwe combinatie van associaties met behulp van dezelfde reeks stimuli, gevolgd door een evaluatie van hun herinneringsvermogen.
Er wordt verondersteld dat iTBS in vergelijking met schijnstimulatie de herinneringscapaciteit direct na de stimulatie zal verminderen, maar de herinneringscapaciteit van de nieuw geleerde associaties zal vergroten vanwege verminderde proactieve interferentie.
Deze studie kan niet alleen de weg vrijmaken voor een nieuw begrip van het werkingsmechanisme van hersenstimulatie, maar kan ook helpen bij het ontwikkelen van nieuwe behandelstrategieën voor neuropsychiatrische stoornissen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opleidingsniveau van basis zes of hoger
- rechtshandigheid
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- toevallen in de medische geschiedenis
- huidige of vroegere psychiatrische stoornissen of ernstige interne of neurologische ziekte
- gemeenschappelijke TMS-uitsluitingscriteria
- middelenmisbruik of afhankelijkheid
- inname van medicatie waarvan bekend is dat deze de prikkeldrempel beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intermitterende theta-burst-stimulatie
iTBS zal worden uitgevoerd op de linker laterale pariëtale cortex
|
iTBS bestaat uit bursts van 3 pulsen van 50 Hz, die elke 200 ms worden toegepast (bij 5 Hz) zoals eerder beschreven (Huang, Edwards et al. 2005) en bestaat uit treinen van 2 seconden met een interval tussen treinen van 8 seconden.
We zullen treinen (30 pulsen; 10 bursts) 20 keer herhalen om een totaal aantal van 600 pulsen per sessie te bereiken (3x10x20)
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Controle stimulatie
iTBS wordt uitgevoerd op het hoekpunt
|
iTBS bestaat uit bursts van 3 pulsen van 50 Hz, die elke 200 ms worden toegepast (bij 5 Hz) zoals eerder beschreven (Huang, Edwards et al. 2005) en bestaat uit treinen van 2 seconden met een interval tussen treinen van 8 seconden.
We zullen treinen (30 pulsen; 10 bursts) 20 keer herhalen om een totaal aantal van 600 pulsen per sessie te bereiken (3x10x20)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in terugroepcapaciteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar direct na stimulatie (~6 min na baseline)
|
Verandering in het aantal juiste associaties van een geheugentest voor gezichts-woordassociatie
|
Verandering van baseline naar direct na stimulatie (~6 min na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg S Kranz, PhD, Department of rehabilitation sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-ZVN9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gedragsgegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Theta-burst-stimulatie
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGrote DepressieDuitsland
-
BrainswayVoltooid
-
Institute of Mental Health NottinghamVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigd Koninkrijk
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoWerving
-
Nicholas Balderston, PhDWerving
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)WervingCognitieve disfunctie | Geheugenstoornissen op oudere leeftijdVerenigde Staten
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustWerving
-
Changping LaboratoryNog niet aan het wervenAfasie | Beroerte, ischemisch