- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03756584
Исследование нейронной пластичности, вызванной TBS, и связанных с ней эффектов на обучение
16 августа 2021 г. обновлено: Dr Georg Kranz
Недавние исследования на животных показывают, что возбуждающая стимуляция мозга открывает временное окно повышенной нейронной пластичности, что позволяет ремоделировать нейронные представления.
Таким образом, повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может способствовать изучению новых ассоциаций за счет уменьшения проактивного вмешательства, но исследования на людях отсутствуют.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния прерывистой тета-всплесковой стимуляции (iTBS), мощной формы возбуждающей стимуляции мозга, на ассоциативную память.
Двадцать здоровых участников-правшей получат 3-минутную iTBS или имитационную стимуляцию левой латеральной теменной коры после запоминания набора из 20 ассоциаций лица и слова.
Способность отзыва будет проверена непосредственно до и после стимуляции.
Затем участники изучат новую комбинацию ассоциаций, используя тот же набор стимулов, после чего будет проведена оценка их способности вспоминать.
Предполагается, что iTBS по сравнению с фиктивной стимуляцией снизит способность вспоминать сразу после стимуляции, но увеличит способность вспоминать недавно выученные ассоциации из-за уменьшения упреждающего вмешательства.
Это исследование может не только проложить путь к новому пониманию механизма действия стимуляции мозга, но и помочь в разработке новых стратегий лечения нервно-психических расстройств.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- уровень образования начального шести или выше
- праворукость
- нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- судороги в анамнезе
- текущие или прошлые психические расстройства или тяжелые внутренние или неврологические заболевания
- общие критерии исключения ТМС
- злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- прием лекарств, которые, как известно, влияют на порог возбуждения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Прерывистая тета-вспышка стимуляции
iTBS будет выполняться на левой боковой теменной коре.
|
iTBS состоит из 3-импульсных пакетов с частотой 50 Гц, применяемых каждые 200 мс (при 5 Гц), как описано ранее (Huang, Edwards et al. 2005), и состоит из 2-секундных пакетов с интервалом между пакетами 8 секунд.
Мы будем повторять серии (30 импульсов; 10 пакетов) 20 раз, чтобы достичь общего количества 600 импульсов за сеанс (3x10x20).
Другие имена:
|
Активный компаратор: Контрольная стимуляция
iTBS будет выполняться на вершине
|
iTBS состоит из 3-импульсных пакетов с частотой 50 Гц, применяемых каждые 200 мс (при 5 Гц), как описано ранее (Huang, Edwards et al. 2005), и состоит из 2-секундных пакетов с интервалом между пакетами 8 секунд.
Мы будем повторять серии (30 импульсов; 10 пакетов) 20 раз, чтобы достичь общего количества 600 импульсов за сеанс (3x10x20).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение способности отзыва
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень сразу после стимуляции (~ 6 мин после исходного уровня)
|
Изменение количества правильных ассоциаций в тесте на ассоциативную память «лицо-слово»
|
Изменение исходного уровня на уровень сразу после стимуляции (~ 6 мин после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georg S Kranz, PhD, Department of rehabilitation sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-ZVN9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поведенческие данные могут быть переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Тета-взрывная стимуляция
-
UMC UtrechtЗавершенныйТранскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst как метод лечения слуховых вербальных галлюцинацийПсихотические расстройства | ШизофренияНидерланды
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario La Fe; Spanish Agency of Medicines...РекрутингБиполярная депрессия | Устойчивая депрессия, лечениеИспания
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierПрекращено
-
Dr. Julian Reyes LópezРекрутингУменьшение курения | Сильное депрессивное расстройствоМексика
-
National Taiwan University HospitalРекрутинг
-
Changping LaboratoryРекрутинг
-
Changping LaboratoryЕще не набираютАфазия | Инсульт, Ишемический
-
Changping LaboratoryРекрутинг
-
Changping LaboratoryЕще не набираютАфазия | Инсульт, Ишемический