- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03756584
Untersuchung der TBS-induzierten neuronalen Plastizität und der damit verbundenen Auswirkungen auf das Lernen
16. August 2021 aktualisiert von: Dr Georg Kranz
Aktuelle Tierversuche deuten darauf hin, dass die erregende Hirnstimulation ein Zeitfenster erhöhter neuronaler Plastizität öffnet, das die Umgestaltung neuronaler Repräsentationen ermöglicht.
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) kann somit das Erlernen neuer Assoziationen erleichtern, indem sie proaktive Interferenzen reduziert, es fehlen jedoch Untersuchungen am Menschen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS), einer wirksamen Form der erregenden Hirnstimulation, auf das assoziative Gedächtnis zu untersuchen.
Zwanzig rechtshändige gesunde Teilnehmer erhalten 3 Minuten iTBS oder eine Scheinstimulation des linken lateralen parietalen Kortex, nachdem sie sich einen Satz von 20 Gesichts-Wort-Assoziationen eingeprägt haben.
Die Erinnerungsfähigkeit wird direkt vor und nach der Stimulation getestet.
Anschließend lernen die Teilnehmer eine neue Kombination von Assoziationen mit denselben Reizen, gefolgt von einer Bewertung ihrer Erinnerungsfähigkeit.
Es wird angenommen, dass iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation die Erinnerungsfähigkeit direkt nach der Stimulation verringert, aber die Erinnerungsfähigkeit der neu erlernten Assoziationen aufgrund der geringeren proaktiven Interferenz erhöht.
Diese Studie könnte nicht nur den Weg zu einem neuen Verständnis des Wirkmechanismus der Hirnstimulation ebnen, sondern auch bei der Entwicklung neuer Behandlungsstrategien für neuropsychiatrische Erkrankungen helfen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bildungsniveau der sechsten Grundschule oder höher
- Rechtshändigkeit
- normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Anfälle in der Krankengeschichte
- aktuelle oder frühere psychiatrische Störungen oder schwere innere oder neurologische Erkrankungen
- allgemeine TMS-Ausschlusskriterien
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Erregungsschwelle beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation
iTBS wird am linken lateralen parietalen Kortex durchgeführt
|
iTBS umfasst 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden, wie zuvor beschrieben (Huang, Edwards et al. 2005) und besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden.
Wir werden Züge (30 Impulse; 10 Stöße) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen pro Sitzung (3 x 10 x 20) zu erreichen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie die Stimulation
iTBS wird am Scheitelpunkt durchgeführt
|
iTBS umfasst 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden, wie zuvor beschrieben (Huang, Edwards et al. 2005) und besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden.
Wir werden Züge (30 Impulse; 10 Stöße) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen pro Sitzung (3 x 10 x 20) zu erreichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Erinnerungsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu direkt nach der Stimulation (~6 Minuten nach dem Ausgangswert)
|
Änderung der Anzahl korrekter Assoziationen eines Gesichtswort-Assoziationsgedächtnistests
|
Wechsel vom Ausgangswert zu direkt nach der Stimulation (~6 Minuten nach dem Ausgangswert)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-ZVN9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Verhaltensdaten können mit anderen Forschern geteilt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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