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Untersuchung der TBS-induzierten neuronalen Plastizität und der damit verbundenen Auswirkungen auf das Lernen

16. August 2021 aktualisiert von: Dr Georg Kranz
Aktuelle Tierversuche deuten darauf hin, dass die erregende Hirnstimulation ein Zeitfenster erhöhter neuronaler Plastizität öffnet, das die Umgestaltung neuronaler Repräsentationen ermöglicht. Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) kann somit das Erlernen neuer Assoziationen erleichtern, indem sie proaktive Interferenzen reduziert, es fehlen jedoch Untersuchungen am Menschen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS), einer wirksamen Form der erregenden Hirnstimulation, auf das assoziative Gedächtnis zu untersuchen. Zwanzig rechtshändige gesunde Teilnehmer erhalten 3 Minuten iTBS oder eine Scheinstimulation des linken lateralen parietalen Kortex, nachdem sie sich einen Satz von 20 Gesichts-Wort-Assoziationen eingeprägt haben. Die Erinnerungsfähigkeit wird direkt vor und nach der Stimulation getestet. Anschließend lernen die Teilnehmer eine neue Kombination von Assoziationen mit denselben Reizen, gefolgt von einer Bewertung ihrer Erinnerungsfähigkeit. Es wird angenommen, dass iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation die Erinnerungsfähigkeit direkt nach der Stimulation verringert, aber die Erinnerungsfähigkeit der neu erlernten Assoziationen aufgrund der geringeren proaktiven Interferenz erhöht. Diese Studie könnte nicht nur den Weg zu einem neuen Verständnis des Wirkmechanismus der Hirnstimulation ebnen, sondern auch bei der Entwicklung neuer Behandlungsstrategien für neuropsychiatrische Erkrankungen helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bildungsniveau der sechsten Grundschule oder höher
  • Rechtshändigkeit
  • normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Anfälle in der Krankengeschichte
  • aktuelle oder frühere psychiatrische Störungen oder schwere innere oder neurologische Erkrankungen
  • allgemeine TMS-Ausschlusskriterien
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Erregungsschwelle beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation
iTBS wird am linken lateralen parietalen Kortex durchgeführt
iTBS umfasst 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden, wie zuvor beschrieben (Huang, Edwards et al. 2005) und besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden. Wir werden Züge (30 Impulse; 10 Stöße) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen pro Sitzung (3 x 10 x 20) zu erreichen.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie die Stimulation
iTBS wird am Scheitelpunkt durchgeführt
iTBS umfasst 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden, wie zuvor beschrieben (Huang, Edwards et al. 2005) und besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden. Wir werden Züge (30 Impulse; 10 Stöße) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen pro Sitzung (3 x 10 x 20) zu erreichen.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Erinnerungsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu direkt nach der Stimulation (~6 Minuten nach dem Ausgangswert)
Änderung der Anzahl korrekter Assoziationen eines Gesichtswort-Assoziationsgedächtnistests
Wechsel vom Ausgangswert zu direkt nach der Stimulation (~6 Minuten nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg S Kranz, PhD, Department of Rehabilitation Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-ZVN9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Verhaltensdaten können mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Theta-Burst-Stimulation

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